- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07533916
Intenzív Terápiás Osztály Környezeti Zaja és Egészségügyi Dolgozók (ICU-Noise)
Az intenzív osztály környezeti zajának hatásainak értékelése az egészségügyi dolgozókon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív megfigyelési tanulmány a kórházi intenzív osztály környezeti zajának egészségügyi dolgozókra gyakorolt lehetséges hallási és nem hallási hatásainak értékelésére készült. A tanulmányt egy harmadik szintű képző- és kutatási kórházban végzik, és önkéntes egészségügyi személyzetet von be, akik intenzív osztályokon és kórházi osztályokon dolgoznak. A résztvevőket munkakörnyezetük szerint osztályozzák, és összehasonlításokat végeznek az intenzív osztályos csoport és az osztályos csoport között.
A tanulmány az intenzív osztályos környezet munkavégzéshez kapcsolódó expozíciójára összpontosít, és annak lehetséges összefüggéseire a cochleáris funkcióval, az érzékelt zajterheléssel, a zajérzékenységgel, a szorongásszintekkel, valamint a munkahelyi zajhoz kapcsolódó funkcionális hatásokkal. A hallásvizsgálat torzítástermék otoakusztikus emissziós méréseket tartalmaz, és kérdőíves értékeléseket alkalmaznak az érzékelt zajhoz kapcsolódó terhelés és a hozzá kapcsolódó pszichológiai és funkcionális hatások felmérésére. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az intenzív osztályos környezetben történő hosszabb idejű munka összefüggésben áll-e mérhető változásokkal a halláshoz kapcsolódó paraméterekben és szubjektív eredményekben a kórházi osztályokon végzett munkához képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Törökország (Türkiye)
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok: (i) ≥18 éves életkor, (ii) az Aneszteziológiai és Reanimatológiai Intenzív Terápián vagy (iii) egy kórházi osztályon dolgozik.
Kizárási kritériumok: 18 év alatti életkor, terhesség, korábban igazolt halláskárosodás, fejsérülés előzménye, fülműtét előzménye.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intenzív osztály
Az intenzív osztályokon aktívan dolgozó egészségügyi személyzet
|
A rutin környezeti zajnak való munkavégzés közbeni kitettség az intenzív terápiás osztály környezetében.
|
|
Osztálycsoport
Kórházi osztályokon aktívan dolgozó egészségügyi személyzet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cochleáris funkció DPOAE-vel történő értékelése
Időkeret: Kiinduló állapotban
|
A cochleáris funkciót a torzítási termék otoakusztikus emisszió (DPOAE) amplitúdóinak és jel-zaj viszonyának értékeivel értékeljük, majd összehasonlítjuk az intenzív osztályos és a szobás csoport egészségügyi dolgozói között.
|
Kiinduló állapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TepecikTRH
- 2022/12-36 (Egyéb azonosító: Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee Approval No: 2022/12-36, dated January 11, 2023)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .