- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07533916
ICU-omgevingsgeluid en gezondheidswerkers (ICU-Noise)
Evaluatie van de effecten van omgevingsgeluid op de intensive care op zorgverleners
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit prospectieve observationele onderzoek is ontworpen om de mogelijke auditieve en niet-auditieve effecten van intensive care-omgevingsgeluid op zorgverleners te evalueren. Het onderzoek wordt uitgevoerd in een tertiair opleidings- en onderzoeksziekenhuis en omvat vrijwillig zorgpersoneel dat werkzaam is op intensive care-afdelingen en ziekenhuisafdelingen. Deelnemers worden ingedeeld volgens hun werkomgeving, en vergelijkingen worden uitgevoerd tussen de intensive care-groep en de afdelingsgroep.
Het onderzoek richt zich op beroepsmatige blootstelling aan de intensive care-omgeving en de mogelijke associatie met cochleaire functie, ervaren geluidsbelasting, geluidsgevoeligheid, angstniveaus en functionele effecten gerelateerd aan werkplekgeluid. Audiologische beoordeling omvat metingen van otoakoestische emissies van vervormingsproducten, en vragenlijstgebaseerde beoordelingen worden gebruikt om ervaren geluidsgerelateerde belasting en bijbehorende psychologische en functionele effecten te evalueren. Het onderzoek heeft tot doel te bepalen of langdurig werk in de intensive care-omgeving geassocieerd is met meetbare veranderingen in gehoorgerelateerde parameters en subjectieve uitkomsten in vergelijking met werk op ziekenhuisafdelingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye)
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: (i) ≥18 jaar oud, (ii) werkzaam op de Intensive Care Anesthesiologie en Reanimatie of (iii) werkzaam op een ziekenhuisafdeling.
Exclusiecriteria: Jonger dan ≥18 jaar, zwangerschap, eerder vastgesteld gehoorverlies, geschiedenis van hoofdtrauma, geschiedenis van oorchirurgie.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ICU-groep
Medisch personeel dat actief werkt op intensive care-afdelingen
|
Occupational exposure to routine environmental noise in the intensive care unit setting during regular work activities.
|
|
Ward groep
Zorgpersoneel dat actief werkt in ziekenhuisafdelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cochleaire Functie Beoordeeld door DPOAE
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
De cochleaire functie zal worden geëvalueerd met behulp van distortion product otoacoustic emission (DPOAE) amplitudes en signaal-ruisverhouding waarden, en vergeleken tussen zorgverleners in de IC-groep en de afdelingsgroep.
|
Bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TepecikTRH
- 2022/12-36 (Andere identificatie: Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee Approval No: 2022/12-36, dated January 11, 2023)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .