- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07533916
Шум в отделении интенсивной терапии и медицинские работники (ICU-Noise)
Оценка воздействия шумовой среды отделения интенсивной терапии на медицинских работников
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование предназначено для оценки потенциальных слуховых и неслуховых эффектов шума окружающей среды в отделении интенсивной терапии на медицинских работников. Исследование проводится в третичном учебно-исследовательском госпитале и включает добровольный медицинский персонал, работающий в отделениях интенсивной терапии и больничных палатах. Участники классифицируются в соответствии с условиями их работы, и проводятся сравнения между группой отделения интенсивной терапии и группой палаты.
Исследование сосредоточено на профессиональном воздействии среды отделения интенсивной терапии и его возможной связи с функцией улитки, воспринимаемой шумовой нагрузкой, чувствительностью к шуму, уровнями тревожности и функциональными эффектами, связанными с шумом на рабочем месте. Аудиологическая оценка включает измерения отоакустической эмиссии на продуктах искажения, а основанные на опросниках оценки используются для определения воспринимаемой шумовой нагрузки и связанных с ней психологических и функциональных эффектов. Исследование направлено на определение, связано ли продолжительная работа в среде отделения интенсивной терапии с измеримыми изменениями в параметрах, связанных со слухом, и субъективных результатах по сравнению с работой в больничных палатах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие)
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: (i) возраст ≥18 лет, (ii) работа в отделении анестезиологии и реанимации или (iii) работа в больничном отделении.
Критерии исключения: возраст <18 лет, беременность, ранее установленная потеря слуха, история черепно-мозговой травмы, история операции на ухе.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ОРИТ
Медицинский персонал, активно работающий в отделениях интенсивной терапии
|
Профессиональное воздействие рутинного шума окружающей среды в условиях отделения интенсивной терапии во время регулярной трудовой деятельности.
|
|
Группа отделения
Медицинский персонал, активно работающий в больничных отделениях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция улитки, оцениваемая с помощью DPOAE
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Функция улитки будет оцениваться с использованием амплитуд искажённых продуктов отоакустической эмиссии (DPOAE) и значений соотношения сигнал-шум, и сравниваться между медицинскими работниками в группе интенсивной терапии и группе отделения.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TepecikTRH
- 2022/12-36 (Другой идентификатор: Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee Approval No: 2022/12-36, dated January 11, 2023)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .