Ruído Ambiental na UCI e Profissionais de Saúde (ICU-Noise)
Avaliação dos Efeitos do Ruído Ambiental na Unidade de Cuidados Intensivos nos Profissionais de Saúde
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospetivo foi concebido para avaliar os potenciais efeitos auditivos e não auditivos do ruído ambiental das unidades de cuidados intensivos nos profissionais de saúde. O estudo está a ser realizado num hospital terciário de formação e investigação e inclui profissionais de saúde voluntários que trabalham em unidades de cuidados intensivos e enfermarias hospitalares. Os participantes são classificados de acordo com o seu local de trabalho, e são realizadas comparações entre o grupo da unidade de cuidados intensivos e o grupo da enfermaria.
O estudo centra-se na exposição ocupacional ao ambiente das unidades de cuidados intensivos e na sua possível associação com a função coclear, a perceção de carga de ruído, a sensibilidade ao ruído, os níveis de ansiedade e os efeitos funcionais relacionados com o ruído no local de trabalho. A avaliação audiológica inclui medições de emissões otoacústicas por produtos de distorção, e avaliações baseadas em questionários são utilizadas para avaliar a perceção de carga relacionada com o ruído e os efeitos psicológicos e funcionais associados. O estudo visa determinar se o trabalho prolongado no ambiente das unidades de cuidados intensivos está associado a alterações mensuráveis nos parâmetros relacionados com a audição e nos resultados subjetivos, em comparação com o trabalho nas enfermarias hospitalares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Turquia (Türkiye)
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: (i) idade ≥18 anos, (ii) trabalhar na UCI de Anestesiologia e Reanimação ou (iii) trabalhar numa enfermaria hospitalar.
Critérios de Exclusão: Idade inferior a 18 anos, gravidez, perda auditiva previamente comprovada, historial de traumatismo craniano, historial de cirurgia ao ouvido.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de UCI
Pessoal de saúde a trabalhar ativamente em unidades de cuidados intensivos
|
Exposição ocupacional ao ruído ambiental rotineiro na unidade de cuidados intensivos durante as atividades de trabalho regulares.
|
|
Grupo de enfermaria
Profissionais de saúde a trabalhar ativamente em enfermarias hospitalares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função Coclear Avaliada por DPOAE
Prazo: Na linha de base
|
A função coclear será avaliada através das amplitudes das emissões otoacústicas por produto de distorção (DPOAE) e dos valores da relação sinal-ruído, e comparada entre os profissionais de saúde do grupo de UCI e do grupo de enfermaria.
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TepecikTRH
- 2022/12-36 (Outro identificador: Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee Approval No: 2022/12-36, dated January 11, 2023)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .