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Bruit environnemental en réanimation et personnel soignant (ICU-Noise)

16 avril 2026 mis à jour par: Tunzala Yavuz, Tepecik Training and Research Hospital

Évaluation des effets du bruit environnemental en unité de soins intensifs sur le personnel soignant

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer les effets du bruit environnemental dans l'unité de soins intensifs sur les travailleurs de la santé. Le personnel de santé travaillant dans les unités de soins intensifs et les services hospitaliers sera comparé en termes de fonction cochléaire, de sensibilité au bruit, de niveaux d'anxiété, de charge sonore perçue et des effets fonctionnels de l'exposition au bruit. L'étude cherche à déterminer si l'exposition professionnelle à long terme au bruit des unités de soins intensifs est associée à des effets auditifs et non auditifs mesurables chez les travailleurs de la santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective est conçue pour évaluer les effets auditifs et non auditifs potentiels du bruit environnemental en unité de soins intensifs sur les travailleurs de la santé. L'étude est menée dans un hôpital universitaire de formation et de recherche tertiaire et inclut du personnel de santé bénévole travaillant dans les unités de soins intensifs et les services hospitaliers. Les participants sont classés selon leur environnement de travail, et des comparaisons sont effectuées entre le groupe des unités de soins intensifs et le groupe des services.

L'étude se concentre sur l'exposition professionnelle à l'environnement des soins intensifs et son association possible avec la fonction cochléaire, la charge perçue du bruit, la sensibilité au bruit, les niveaux d'anxiété et les effets fonctionnels liés au bruit sur le lieu de travail. L'évaluation audiologique comprend des mesures d'émissions otoacoustiques par produit de distorsion, et des évaluations basées sur des questionnaires sont utilisées pour évaluer la charge perçue liée au bruit et les effets psychologiques et fonctionnels associés. L'étude vise à déterminer si un travail prolongé dans l'environnement des soins intensifs est associé à des changements mesurables dans les paramètres liés à l'audition et les résultats subjectifs par rapport au travail dans les services hospitaliers.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Izmir, Turquie (Türkiye)
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de personnel de santé volontaire travaillant activement dans les unités de soins intensifs et les services hospitaliers d'un hôpital universitaire de formation et de recherche.

La description

Critères d'inclusion : (i) âge ≥18 ans, (ii) travaillant dans l'unité de soins intensifs d'anesthésiologie et de réanimation ou (iii) travaillant dans un service hospitalier.

Critères d'exclusion : Âge <18 ans, grossesse, perte auditive préalablement prouvée, antécédents de traumatisme crânien, antécédents de chirurgie de l'oreille.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de soins intensifs
Personnel de santé travaillant activement dans des unités de soins intensifs
Exposition professionnelle au bruit environnemental de routine dans le cadre de l'unité de soins intensifs lors des activités de travail régulières.
Groupe de service
Personnel de santé travaillant activement dans les services hospitaliers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cochléaire évaluée par les DPOAE
Délai: Au départ
La fonction cochléaire sera évaluée à l'aide des amplitudes des émissions otoacoustiques par produits de distorsion (DPOAE) et des valeurs du rapport signal/bruit, et comparée entre les professionnels de santé du groupe USI et du groupe de soins conventionnels.
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

21 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

16 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TepecikTRH
  • 2022/12-36 (Autre identifiant: Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee Approval No: 2022/12-36, dated January 11, 2023)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car cette étude a été menée dans un seul centre et aucun plan formel de partage de données n'a été établi au moment du lancement de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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