- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07533916
Bruit environnemental en réanimation et personnel soignant (ICU-Noise)
Évaluation des effets du bruit environnemental en unité de soins intensifs sur le personnel soignant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective est conçue pour évaluer les effets auditifs et non auditifs potentiels du bruit environnemental en unité de soins intensifs sur les travailleurs de la santé. L'étude est menée dans un hôpital universitaire de formation et de recherche tertiaire et inclut du personnel de santé bénévole travaillant dans les unités de soins intensifs et les services hospitaliers. Les participants sont classés selon leur environnement de travail, et des comparaisons sont effectuées entre le groupe des unités de soins intensifs et le groupe des services.
L'étude se concentre sur l'exposition professionnelle à l'environnement des soins intensifs et son association possible avec la fonction cochléaire, la charge perçue du bruit, la sensibilité au bruit, les niveaux d'anxiété et les effets fonctionnels liés au bruit sur le lieu de travail. L'évaluation audiologique comprend des mesures d'émissions otoacoustiques par produit de distorsion, et des évaluations basées sur des questionnaires sont utilisées pour évaluer la charge perçue liée au bruit et les effets psychologiques et fonctionnels associés. L'étude vise à déterminer si un travail prolongé dans l'environnement des soins intensifs est associé à des changements mesurables dans les paramètres liés à l'audition et les résultats subjectifs par rapport au travail dans les services hospitaliers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye)
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : (i) âge ≥18 ans, (ii) travaillant dans l'unité de soins intensifs d'anesthésiologie et de réanimation ou (iii) travaillant dans un service hospitalier.
Critères d'exclusion : Âge <18 ans, grossesse, perte auditive préalablement prouvée, antécédents de traumatisme crânien, antécédents de chirurgie de l'oreille.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de soins intensifs
Personnel de santé travaillant activement dans des unités de soins intensifs
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Exposition professionnelle au bruit environnemental de routine dans le cadre de l'unité de soins intensifs lors des activités de travail régulières.
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Groupe de service
Personnel de santé travaillant activement dans les services hospitaliers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cochléaire évaluée par les DPOAE
Délai: Au départ
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La fonction cochléaire sera évaluée à l'aide des amplitudes des émissions otoacoustiques par produits de distorsion (DPOAE) et des valeurs du rapport signal/bruit, et comparée entre les professionnels de santé du groupe USI et du groupe de soins conventionnels.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TepecikTRH
- 2022/12-36 (Autre identifiant: Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee Approval No: 2022/12-36, dated January 11, 2023)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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