- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07533916
Hałas środowiskowy na OIT i pracownicy służby zdrowia (ICU-Noise)
Ocena wpływu hałasu środowiskowego na oddziale intensywnej terapii na personel medyczny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę potencjalnych słuchowych i pozasłuchowych skutków hałasu środowiskowego na oddziale intensywnej terapii na pracowników służby zdrowia. Badanie jest prowadzone w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności, będącym jednocześnie szpitalem szkoleniowym i badawczym, i obejmuje ochotniczy personel medyczny pracujący na oddziałach intensywnej terapii oraz w szpitalnych oddziałach ogólnych. Uczestnicy są klasyfikowani według miejsca pracy, a porównania przeprowadzane są między grupą z oddziału intensywnej terapii a grupą z oddziałów ogólnych.
Badanie koncentruje się na zawodowej ekspozycji na środowisko oddziału intensywnej terapii i jego możliwym związku z funkcją ślimaka, odczuwanym obciążeniem hałasem, wrażliwością na hałas, poziomem lęku oraz funkcjonalnymi skutkami związanymi z hałasem w miejscu pracy. Ocena audiologiczna obejmuje pomiary emisji otoakustycznych produktów zniekształceń, a oceny oparte na kwestionariuszach służą do oceny odczuwanego obciążenia związanego z hałasem oraz związanych z tym skutków psychologicznych i funkcjonalnych. Celem badania jest ustalenie, czy długotrwała praca w środowisku oddziału intensywnej terapii wiąże się z mierzalnymi zmianami w parametrach związanych ze słuchem oraz subiektywnymi wynikami w porównaniu z pracą na szpitalnych oddziałach ogólnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Turcja (Türkiye)
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: (i) wiek ≥18 lat, (ii) praca na Oddziale Anestezjologii i Reanimacji lub (iii) praca na oddziale szpitalnym.
Kryteria wyłączenia: Wiek <18 lat, ciąża, wcześniej stwierdzony ubytek słuchu, przebyty uraz głowy, przebyta operacja ucha.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa OIT
Personel medyczny aktywnie pracujący na oddziałach intensywnej terapii
|
Ekspozycja zawodowa na rutynowy hałas środowiskowy w warunkach oddziału intensywnej terapii podczas regularnych czynności zawodowych.
|
|
Grupa oddziałowa
Personel medyczny aktywnie pracujący na oddziałach szpitalnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja ślimaka oceniana za pomocą DPOAE
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Funkcję ślimaka oceni się za pomocą amplitud emisji otoakustycznej produktu zniekształceń (DPOAE) i wartości stosunku sygnału do szumu, a wyniki porówna się między pracownikami służby zdrowia w grupie ICU i grupie oddziałowej.
|
Na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TepecikTRH
- 2022/12-36 (Inny identyfikator: Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee Approval No: 2022/12-36, dated January 11, 2023)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .