- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07533916
ICU-miljøstøj og sundhedsmedarbejdere (ICU-Noise)
Evaluering af effekterne af intensivafdelings miljøstøj på sundhedsarbejdere
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive observationsstudie er designet til at evaluere de potentielle auditive og ikke-auditive effekter af intensivafdelings miljøstøj på sundhedsarbejdere. Studiet udføres på et tertiært uddannelses- og forskningshospital og inkluderer frivilligt sundhedspersonale, der arbejder på intensivafdelinger og hospitalsafdelinger. Deltagerne klassificeres efter deres arbejdsmiljø, og sammenligninger udføres mellem intensivafdelingsgruppen og afdelingsgruppen.
Studiet fokuserer på erhvervsmæssig eksponering for intensivafdelingsmiljøet og dets mulige sammenhæng med cochleær funktion, opfattet støjbelastning, støjfølsomhed, angstniveauer og funktionelle effekter relateret til arbejdspladsstøj. Audiologisk vurdering inkluderer målinger af forvrængningsprodukt otoakustiske emissioner, og spørgeskema-baserede vurderinger bruges til at evaluere opfattet støjrelateret belastning og tilhørende psykologiske og funktionelle effekter. Studiet har til formål at afgøre, om langvarigt arbejde i intensivafdelingsmiljøet er forbundet med målbare ændringer i høre-relaterede parametre og subjektive resultater sammenlignet med arbejde på hospitalsafdelinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye)
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: (i) ≥18 år, (ii) arbejder på Anæstesiologisk og Reanimationsintensiv afdeling eller (iii) arbejder på et hospitalsafsnit.
Eksklusionskriterier: Under ≥18 år, graviditet, tidligere påvist høretab, historie med hovedtraume, historie med øreoperation.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU-gruppe
Sundhedspersonale, der aktivt arbejder på intensivafdelinger
|
Arbejdseksponering for rutinemæssig støj fra omgivelserne på intensivafdelingen under almindelige arbejdsaktiviteter.
|
|
Afdeling gruppe
Sundhedspersonale, der aktivt arbejder på hospitalsafdelinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cochleær funktion vurderet ved DPOAE
Tidsramme: Ved baseline
|
Cochlear-funktion vil blive evalueret ved hjælp af distortion product otoacoustic emission (DPOAE) amplituder og signal-støj-forhold værdier og sammenlignet mellem sundhedsmedarbejdere i ICU-gruppen og afdelingsgruppen.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TepecikTRH
- 2022/12-36 (Anden identifikator: Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee Approval No: 2022/12-36, dated January 11, 2023)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .