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饮食失调的影响 (DIAB-ED)

2026年4月9日 更新者:University Hospital, Rouen

饮食失调对1型糖尿病患者血糖谱的影响

根据美国精神病学协会DSM-5的分类,饮食失调(EDs)在白种人成年人群中的终生患病率估计为0.6%,男女比例为1:8,84%至87%的病例发病年龄在15至25岁之间。

神经性厌食症(AN)是一种饮食失调,因其对长期发病率和死亡率的影响而成为重大的公共卫生问题。 AN的发病率在许多国家稳步上升,尤其是在法国,青少年和年轻成年人的患病率为2-3%。 据报道,其10年死亡率为5-10%,使AN成为死亡率最高的精神障碍。 这种以女性为主的疾病(男女比例为1:9)被定义为持续的饮食行为紊乱、扭曲的身体形象以及对体重和食物的强迫观念,并伴有有害的健康后果。 神经性厌食症(AN)使患者面临多种躯体和神经精神并发症,这些都是不良的预后因素。 其病因是多因素的,涉及环境、心理、遗传和社会文化因素。 神经性贪食症(BN)也与对体重增加的强烈恐惧有关。 其特征是对体重和外貌的极度不满导致的身体形象紊乱。 BN的特征是暴食发作(在短时间内摄入大量食物,伴有失控感),随后出现不适当的补偿行为,如自我催吐、滥用泻药、利尿剂或其他药物;禁食;以及过度运动。 神经性贪食症患者的体重指数(BMI)通常低于正常水平,这使得诊断更加困难。

1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,其特征是胰岛β细胞被破坏,导致胰岛素分泌不足。 通常,诊断在儿童期或青春期进行,但也存在晚诊断的形式,构成一种称为成人隐匿性自身免疫性糖尿病(LADA)的实体,也称为1型糖尿病。 诊断通过测量1型糖尿病特异性抗体进行:抗GAD和抗IA2抗体作为一线检测,抗ZnT8抗体作为二线检测。 药物治疗主要依赖于通过每日多次注射或胰岛素泵持续给予胰岛素。 营养管理是治疗的基石,在血糖控制和预防代谢并发症中起着关键作用。

“糖尿病性贪食症”是一个新近术语,用于描述1型糖尿病患者中一种特定的饮食失调。 其特征是为了减肥而自愿限制胰岛素给药,以牺牲最佳血糖控制为代价。 这种情况涉及多个复杂因素(如胰岛素注射、毛细血管血糖、情绪和身体形象),将糖尿病管理与患者的心理健康联系起来。

“糖尿病性贪食症”尚未被认可为独立的医学实体,缺乏精确的诊断标准,且难以检测。 然而,它所带来的严重后果,如短期内的糖尿病酮症酸中毒和长期的高血糖慢性并发症,使得其筛查至关重要。

研究概览

地位

完全的

详细说明

近年来,1型糖尿病治疗技术的进步显著,极大地改善了疾病管理。

持续葡萄糖监测通过赋能患者自我管理和调整胰岛素治疗,从根本上改变了1型糖尿病的管理方式。葡萄糖监测方法在过去几十年中发展显著:从1980年代前的尿液检测,到1978年引入的便携式血糖仪进行毛细血管血糖自我监测,再到1999年出现的持续葡萄糖监测(CGM)方法。

最近,CGM已取代毛细血管血糖仪。CGM包括传感器和发射器,可将血糖读数发送至接收系统(如血糖仪、智能手机或智能手表),并可能发送至云服务。

目前在法国,所有接受多次注射或持续胰岛素泵治疗的糖尿病患者均有资格获得持续葡萄糖监测系统的报销,该系统通过佩戴间质葡萄糖传感器测量间质葡萄糖。本研究旨在评估两种设备收集的血糖读数:

  • Abbott FreeStyle Libre(FSL)是一种闪存式间质葡萄糖监测系统,通过间歇扫描(ISGS)持续监测葡萄糖。它是一种独立的间质葡萄糖传感器,通过扫描传感器收集葡萄糖数据。
  • Dexcom是一种实时持续葡萄糖监测(RTGS)系统。该读取器每5分钟提供一次血糖读数,同时显示趋势箭头并收集数小时(最多24小时)的数据。

这些持续葡萄糖监测(CGM)方法允许将血糖读数传输至医疗专业人员可访问的在线平台。他们随后可以远程分析这些读数。数据分析由算法辅助,识别血糖水平在目标范围内、高于或低于目标范围的时间。医疗专业人员评估后,可通过平台的即时消息服务直接联系患者。

近年来,观察到1型糖尿病(T1D)与饮食失调(EDs)之间存在关联。事实上,T1D患者比一般人群患饮食失调的风险更高。这部分是因为从糖尿病诊断开始,就对T1D患者的饮食和营养管理给予特别关注,以实现更好的血糖控制。1型糖尿病(T1D)患者的饮食失调可能导致潜在的严重并发症。短期来看,它们增加因高血糖未通过适当胰岛素治疗纠正而导致的糖尿病酮症酸中毒的可能性。同时患有T1D和饮食失调的患者的住院率和住院时间也显著更高。长期来看,它们可能导致更高的微血管并发症患病率,如糖尿病视网膜病变(风险增加2.5倍)、微量白蛋白尿和糖尿病神经病变。这些患者的死亡率也更高:T1D患者的死亡率为4.06%,神经性厌食症患者为8.86%,同时患有这两种疾病的患者为14.5%。

很少有研究调查T1D与饮食失调之间的关联。这些研究较旧,样本量小,且仅关注一种类型的饮食失调。在本项目框架内,将使用SCOFF问卷筛查限制性(神经性厌食症)和强迫性(暴食症)饮食失调。血糖控制将通过分析CGM数据评估。尚无研究使用这一创新工具评估饮食失调对1型糖尿病的影响。

目标还包括改变医疗专业人员对饮食失调的处理方式,通过定期和早期筛查以预防慢性化及中短期并发症。这些结果可能有助于制定关于在1型糖尿病患者管理中筛查饮食失调以及提供适当多学科护理的具体建议。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rouen、法国、76031
        • University Rouen Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

1型糖尿病患者

描述

纳入标准:

  1. 女性患者
  2. 年龄在18至40岁之间的患者
  3. 诊断为1型糖尿病的患者(抗GAD、抗IA2和抗ZnT8抗体阳性)
  4. 仅接受胰岛素治疗的患者(基础-餐时方案或胰岛素泵)
  5. 使用连续血糖监测设备的患者,如FSL或DEXCOM
  6. 在鲁昂大学医院和勒阿弗尔医院临床营养和/或糖尿病科接受随访的患者
  7. 拥有社会保障覆盖
  8. 已同意参与研究的患者

排除标准:

  1. 除单独胰岛素治疗外服用其他降糖药物的患者
  2. 对法语口语或书面理解有限的患者
  3. 因行政或司法决定被剥夺自由的人,或受成人法律保护措施约束的人
  4. 处于监护、托管或其他保护监督下的人
  5. 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
评估TCA对患有饮食失调的1型糖尿病患者血糖谱的影响
患者自行填写的问卷(J0)与糖尿病专家在过去3个月内收集的CGM设备数据的相关性,作为护理的一部分。
评估TCA对无进食障碍的1型糖尿病患者血糖谱的影响
作为医疗护理的一部分,患者(J0)填写的自述问卷与糖尿病专家在过去3个月内收集的CGM设备数据之间的相关性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TCA对1型糖尿病患者血糖谱影响的评估
大体时间:3个月
本研究的主要目的是评估TCA对1型糖尿病患者血糖谱的影响。 将在患有进食障碍(ED)的患者中评估过去3个月内处于及高于目标血糖范围的时间。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估TCA对1型糖尿病患者HbA1c测量值的影响
大体时间:1天
比较患有进食障碍的1型糖尿病患者组与未患进食障碍的1型糖尿病患者组之间的HbA1c血液测量值。 此项测量通过血液检测进行,作为其标准护理的一部分。
1天
评估TCA对1型糖尿病患者糖尿病并发症(GMI(血糖管理指标))的影响
大体时间:1 天
比较患有进食障碍的1型糖尿病患者组与未患有进食障碍的1型糖尿病患者组的GMI(血糖管理指标)。 此项测量通过血液检测进行,作为其标准护理的一部分。
1 天
评估TCA对1型糖尿病患者糖尿病并发症(微血管病变(糖尿病视网膜病变))的影响
大体时间:3个月
比较患有饮食失调的1型糖尿病患者组与未患有饮食失调的1型糖尿病患者组中微血管并发症(糖尿病视网膜病变)的患病率。 这些数据是从患者入组前三个月的病历中回顾性收集的。
3个月
评估TCA对1型糖尿病患者糖尿病并发症(微血管病变(糖尿病神经病变))的影响
大体时间:3个月
比较患有进食障碍的1型糖尿病患者组与未患进食障碍的1型糖尿病患者组的微血管并发症(糖尿病神经病变)患病率。 这些数据是在纳入前三个月期间,从患者的医疗记录中回顾性收集的。
3个月
评估TCA对1型糖尿病患者糖尿病并发症(微血管病变(糖尿病肾病))的影响
大体时间:3个月
比较患有进食障碍的1型糖尿病患者组与未患进食障碍的1型糖尿病患者组之间微血管并发症(糖尿病肾病)的患病率。 该数据是从患者纳入前三个月内的医疗记录中回顾性收集的。
3个月
评估TCA对1型糖尿病患者相关因素(焦虑)的影响
大体时间:1天

医院焦虑抑郁量表(HADS)主要用于医院环境或全科医疗中,作为焦虑和抑郁水平的筛查工具。 HAD 是一份简短的问卷,用于检测患者的情绪障碍,不依赖身体症状(疲劳、失眠等),以避免与躯体疾病混淆。 该问卷包含 14 个问题,分为两个子量表:

7 个问题用于焦虑(HADS-A),7 个问题用于抑郁(HADS-D)。 每个问题根据最近几天症状的强度,评分为 0 到 3 分。 对于每个子量表(焦虑和抑郁),总分为 21 分:0 到 7 分:无明显障碍;8 到 10 分:可疑(临界);11 到 21 分:可能障碍(焦虑或抑郁)。

1天
评估TCA对1型糖尿病患者相关因素(抑郁)的影响
大体时间:1天

医院焦虑与抑郁量表(HADS)主要用于医院或全科医疗环境,作为焦虑和抑郁水平的筛查工具。 HADS是一份简短的问卷,用于检测患者的情绪障碍,不依赖身体症状(疲劳、失眠等),以避免与躯体疾病混淆。 问卷包含14个问题,分为两个子量表:

7个问题用于焦虑(HADS-A),7个问题用于抑郁(HADS-D)。 每个问题根据最近几天症状的严重程度,从0到3分进行评分。 对于每个子量表(焦虑和抑郁),得出一个0到21分的总分:0到7分:无明显障碍;8到10分:可疑(临界);11到21分:可能障碍(焦虑或抑郁)。

1天
评估过去3个月内处于和高于目标血糖水平的时间。
大体时间:3个月
比较过去3个月中,患有进食障碍的1型糖尿病患者组与未患进食障碍的1型糖尿病患者组,其血糖水平低于目标值的时间。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:NAJATE NA ACHAMRAH, Professor、University Rouen Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月10日

初级完成 (实际的)

2023年5月31日

研究完成 (实际的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月9日

首次发布 (实际的)

2026年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月9日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022/059/OB
  • 2022-A00705-38 (其他标识符:ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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