Impact des troubles de l'alimentation (DIAB-ED)
Impact des troubles du comportement alimentaire sur le profil glycémique des patients diabétiques de type 1
Les troubles du comportement alimentaire (TCA), tels que classés par le DSM-5 de l'Association américaine de psychiatrie, ont une prévalence estimée au cours de la vie de 0,6 % dans la population adulte caucasienne, avec un ratio homme-femme de 1:8, et débutent dans 84 % à 87 % des cas entre 15 et 25 ans.
L'anorexie mentale (AM) est un trouble du comportement alimentaire qui représente un problème de santé publique majeur en raison de son impact sur la morbidité et la mortalité à long terme. L'incidence de l'AM augmente régulièrement dans de nombreux pays, notamment en France, avec une prévalence de 2-3 % chez les adolescents et les jeunes adultes. Un taux de mortalité à 10 ans de 5-10 % a été rapporté, faisant de l'AM le trouble psychiatrique avec le taux de mortalité le plus élevé. Ce trouble majoritairement féminin (ratio femme-femme de 1:9) est défini par l'association persistante d'un comportement alimentaire désordonné, d'une image corporelle déformée et d'obsessions concernant le poids et la nourriture, avec des conséquences néfastes sur la santé. L'anorexie mentale (AM) expose les patients à de nombreuses complications somatiques et neuropsychiatriques, qui sont des facteurs de mauvais pronostic. Son étiopathogénie est multifactorielle et implique des facteurs environnementaux, psychologiques, génétiques et socioculturels. La boulimie nerveuse (BN) est également associée à une peur intense de prendre du poids. Il existe une perturbation de l'image corporelle caractérisée par une insatisfaction profonde concernant le poids et l'apparence physique. La BN se caractérise par des épisodes de frénésie alimentaire (consommation d'une grande quantité de nourriture en peu de temps, associée à un sentiment de perte de contrôle) suivis de comportements compensatoires inappropriés tels que des vomissements provoqués, l'abus de laxatifs, de diurétiques ou d'autres médicaments ; le jeûne ; et l'exercice excessif. Les personnes atteintes de boulimie nerveuse ont généralement un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à la normale, ce qui rend le diagnostic plus difficile.
Le diabète de type 1 est une maladie auto-immune caractérisée par la destruction des cellules bêta des îlots de Langerhans du pancréas, entraînant une déficience de la sécrétion d'insuline. Généralement, le diagnostic est posé dans l'enfance ou l'adolescence, mais il existe des formes diagnostiquées tardivement, constituant une entité appelée diabète auto-immun latent de l'adulte (LADA), également connu sous le nom de diabète de type 1. Le diagnostic est posé en mesurant les anticorps spécifiques du diabète de type 1 : les anticorps anti-GAD et anti-IA2 comme tests de première intention, et les anticorps anti-ZnT8 comme test de deuxième intention. Le traitement médicamenteux repose principalement sur l'administration continue d'insuline via des injections quotidiennes multiples ou une pompe à insuline. La prise en charge nutritionnelle est une pierre angulaire du traitement, jouant un rôle crucial dans le contrôle glycémique et la prévention des complications métaboliques.
La "diabulimie" est un terme récent décrivant un trouble alimentaire spécifique chez les patients atteints de diabète de type 1. Elle se caractérise par une restriction volontaire de l'administration d'insuline dans le but de perdre du poids, au détriment d'un contrôle glycémique optimal. Cette condition implique plusieurs facteurs complexes (tels que l'injection d'insuline, la glycémie capillaire, les émotions et l'image corporelle) qui lient la gestion du diabète à la santé mentale du patient.
La "diabulimie" n'est pas encore reconnue comme une entité médicale distincte, manque de critères diagnostiques précis et est difficile à détecter. Cependant, les conséquences graves qu'elle entraîne, telles que l'acidocétose diabétique à court terme et les complications chroniques de l'hyperglycémie à long terme, rendent son dépistage essentiel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les avancées technologiques dans le traitement du diabète de type 1 ont été significatives ces dernières années et ont considérablement amélioré la prise en charge de la maladie.
La surveillance continue du glucose a radicalement changé la gestion du diabète de type 1 en permettant aux patients d'auto-gérer et d'ajuster leur insulinothérapie. Les méthodes de surveillance de la glycémie ont considérablement évolué au cours des dernières décennies : des tests urinaires avant les années 1980, à l'autosurveillance glycémique capillaire avec un lecteur de glycémie portable introduit en 1978, jusqu'aux méthodes de surveillance continue du glucose (CGM) apparues en 1999.
Récemment, les CGM ont remplacé les lecteurs de glycémie capillaires. Les CGM incluent des capteurs et des émetteurs qui envoient les mesures de glycémie à un système récepteur tel qu'un lecteur, un smartphone ou une smartwatch, et potentiellement à un service cloud.
Actuellement en France, tous les patients diabétiques sous multi-injections ou administration par pompe à insuline continue sont éligibles au remboursement d'un système de surveillance continue du glucose permettant la mesure du glucose interstitiel par le port d'un capteur de glucose interstitiel. Cette étude vise à évaluer les mesures de glycémie collectées par deux dispositifs :
- Abbott FreeStyle Libre (FSL) est un système de surveillance flash du glucose interstitiel où la glycémie est surveillée en continu via un balayage intermittent (ISGS). Il s'agit d'un capteur de glucose interstitiel autonome qui collecte les données glycémiques en scannant le capteur.
- Dexcom est un système de surveillance continue du glucose en temps réel (RTGS). Le lecteur fournit une mesure de glycémie toutes les 5 minutes, ainsi qu'une flèche de tendance et une collecte de données sur plusieurs heures (jusqu'à 24 heures).
Ces méthodes de surveillance continue du glucose (CGM) permettent de transmettre les mesures de glycémie à une plateforme en ligne accessible par les professionnels de santé. Ils peuvent ensuite analyser ces mesures à distance. Cette analyse des données est assistée par des algorithmes qui identifient le temps passé dans, au-dessus ou en dessous du niveau cible de glycémie. Suite à l'évaluation par le professionnel de santé, le patient peut être contacté directement via le service de messagerie instantanée de la plateforme.
Ces dernières années, un lien a été observé entre le diabète de type 1 (DT1) et les troubles du comportement alimentaire (TCA). En effet, les patients atteints de DT1 présentent un risque plus élevé de développer un TCA que la population générale. Cela s'explique en partie par le fait qu'une attention particulière est portée à la gestion alimentaire et nutritionnelle des patients DT1 dès le moment de leur diagnostic de diabète, afin de permettre un meilleur contrôle glycémique. Les troubles du comportement alimentaire chez les patients atteints de diabète de type 1 (DT1) peuvent entraîner des complications potentiellement graves. À court terme, ils augmentent la probabilité d'acidocétose diabétique résultant d'une hyperglycémie non corrigée par une administration adéquate d'insuline. Les taux d'hospitalisation et la durée de séjour sont également significativement plus élevés chez les patients présentant à la fois un DT1 et un trouble du comportement alimentaire. À long terme, ils peuvent conduire à une prévalence plus élevée de complications microvasculaires telles que la rétinopathie diabétique (avec un risque multiplié par 2,5), la microalbuminurie et la neuropathie diabétique. Une mortalité plus élevée a également été démontrée chez ces patients : un taux de mortalité de 4,06 % pour les patients atteints de DT1, de 8,86 % pour les patients souffrant d'anorexie mentale et de 14,5 % pour les patients présentant les deux conditions.
Peu d'études ont examiné l'association entre le DT1 et les troubles du comportement alimentaire. Ces études sont plus anciennes, ont de petits échantillons et se concentrent sur un seul type de trouble du comportement alimentaire. Dans le cadre de ce projet, le questionnaire SCOFF sera utilisé pour dépister les troubles du comportement alimentaire restrictifs (anorexie mentale) et compulsifs (boulimie). Le contrôle glycémique sera évalué par l'analyse des données CGM. Aucune étude n'a utilisé cet outil innovant pour évaluer l'impact des troubles du comportement alimentaire sur le diabète de type 1.
L'objectif est également de modifier l'approche des professionnels de santé vis-à-vis des troubles du comportement alimentaire en les dépistant régulièrement et précocement pour prévenir la chronicité et les complications à court et moyen terme. Ces résultats pourraient contribuer à établir des recommandations spécifiques concernant le dépistage des troubles du comportement alimentaire dans la prise en charge des patients atteints de diabète de type 1, et pour une prise en charge multidisciplinaire appropriée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76031
- University Rouen Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes de sexe féminin
- Patients âgés de 18 à 40 ans
- Patients diagnostiqués avec un diabète de type 1 (positifs pour les anticorps anti-GAD, anti-IA2 et anti-ZnT8)
- Patients sous insulinothérapie seule (schéma basal-bolus ou pompe à insuline)
- Patients utilisant un dispositif de surveillance continue du glucose tel qu'un FSL ou DEXCOM
- Patients suivis dans le service de nutrition clinique et/ou de diabétologie du CHU de Rouen et de l'Hôpital du Havre
- Couverture sociale (sécurité sociale)
- Patients ayant accepté de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Patients prenant un traitement antidiabétique autre que l'insulinothérapie seule
- Patients ayant une compréhension limitée du français parlé ou écrit
- Personnes privées de liberté par une décision administrative ou judiciaire, ou personnes faisant l'objet de mesures de protection juridique pour adultes
- Personnes sous tutelle, curatelle ou autre mesure de protection
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Évaluer l'impact des TCA sur le profil glycémique des patients diabétiques de type 1 présentant un trouble du comportement alimentaire
Corrélation entre les questionnaires auto-documentés remplis par le patient (J0) et les données des dispositifs de mesure continue du glucose (MCG) sur les 3 derniers mois collectées par le diabétologue, dans le cadre des soins.
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Évaluer l'impact de la TCA sur le profil glycémique des patients diabétiques de type 1 sans trouble alimentaire
Corrélation des questionnaires auto-documentés remplis par le patient (J0) et des données des dispositifs de mesure continue du glucose (MCG) sur les 3 derniers mois collectées par le diabétologue, dans le cadre des soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'impact du TCA sur le profil glycémique des patients atteints de diabète de type 1
Délai: 3 mois
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L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'impact du TCA sur le profil glycémique des patients atteints de diabète de type 1.
Le temps passé dans et au-dessus de la plage glycémique cible au cours des 3 derniers mois sera évalué chez les patients souffrant d'un trouble de l'alimentation (ED).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'impact du TCA chez les patients diabétiques de type 1 sur la mesure de l'HbA1c
Délai: 1 jour
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Comparaison des mesures sanguines des valeurs d'HbA1c entre le groupe de patients diabétiques de type 1 avec troubles de l'alimentation et le groupe de patients diabétiques de type 1 sans troubles de l'alimentation.
Cette mesure est effectuée par prise de sang dans le cadre de leur prise en charge standard. |
1 jour
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Évaluer l'impact du TCA chez les patients diabétiques de type 1 sur les complications du diabète (GMI (indicateur de gestion de la glycémie))
Délai: 1 jour
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Comparaison de l'indicateur de gestion du glucose (GMI) entre le groupe de patients diabétiques de type 1 avec troubles alimentaires et le groupe de patients diabétiques de type 1 sans troubles alimentaires.
Cette mesure est réalisée par prise de sang dans le cadre de leur suivi médical standard.
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1 jour
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Évaluer l'impact du TCA chez les patients diabétiques de type 1 sur les complications du diabète (microangiopathiques (rétinopathie diabétique))
Délai: 3 mois
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Comparaison de la prévalence des complications microangiopathiques (rétinopathie diabétique) entre le groupe de patients diabétiques de type 1 présentant des troubles du comportement alimentaire et le groupe de patients diabétiques de type 1 sans troubles du comportement alimentaire.
Ces données sont recueillies rétrospectivement à partir des dossiers médicaux des patients sur une période de trois mois avant l'inclusion.
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3 mois
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Évaluer l'impact des ATC chez les patients diabétiques de type 1 sur les complications du diabète (microangiopathiques (neuropathie diabétique))
Délai: 3 mois
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Comparaison de la prévalence des complications microangiopathiques (neuropathie diabétique) entre le groupe de patients diabétiques de type 1 présentant des troubles alimentaires et le groupe de patients diabétiques de type 1 sans troubles alimentaires.
Ces données sont recueillies rétrospectivement à partir des dossiers médicaux des patients sur une période de trois mois avant l'inclusion.
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3 mois
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Évaluer l'impact des TCA chez les patients diabétiques de type 1 sur les complications du diabète (microangiopathie (néphropathie diabétique))
Délai: 3 mois
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Comparaison de la prévalence des complications microangiopathiques (néphropathie diabétique) entre le groupe de patients diabétiques de type 1 avec troubles du comportement alimentaire et le groupe de patients diabétiques de type 1 sans troubles du comportement alimentaire.
Ces données sont recueillies rétrospectivement à partir des dossiers médicaux des patients sur une période de trois mois avant l'inclusion.
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3 mois
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Évaluer l'impact des ATC chez les patients diabétiques de type 1 sur les facteurs associés (anxiété)
Délai: 1 jour
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L'échelle Hospital Anxiety and Depression (HADS) est utilisée comme outil de dépistage des niveaux d'anxiété et de dépression, principalement en milieu hospitalier ou en médecine générale. Le HADS est un court questionnaire utilisé pour détecter les troubles émotionnels chez les patients, sans s'appuyer sur des symptômes physiques (fatigue, insomnie, etc.) afin d'éviter toute confusion avec les maladies somatiques. Le questionnaire comprend 14 questions, divisées en deux sous-échelles : 7 questions pour l'anxiété (HADS-A) 7 questions pour la dépression (HADS-D). Chaque question est notée de 0 à 3, selon l'intensité des symptômes ressentis ces derniers jours. Pour chaque sous-échelle (anxiété et dépression), un score sur 21 est obtenu : 0 à 7 : aucun trouble significatif 8 à 10 : douteux (limite) 11 à 21 : trouble probable (anxiété ou dépression) |
1 jour
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Évaluer l'impact de l'ATC chez les patients diabétiques de type 1 sur les facteurs associés (dépression)
Délai: 1 jour
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L'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) est utilisée comme outil de dépistage des niveaux d'anxiété et de dépression, principalement dans les milieux hospitaliers ou en médecine générale. Le HAD est un questionnaire court utilisé pour détecter les troubles émotionnels chez les patients, sans s'appuyer sur des symptômes physiques (fatigue, insomnie, etc.) afin d'éviter toute confusion avec les maladies somatiques. Le questionnaire se compose de 14 questions, divisées en deux sous-échelles : 7 questions pour l'anxiété (HADS-A) 7 questions pour la dépression (HADS-D). Chaque question est notée de 0 à 3, selon l'intensité des symptômes ressentis ces derniers jours. Pour chaque sous-échelle (anxiété et dépression), un score sur 21 est obtenu : 0 à 7 : pas de trouble significatif 8 à 10 : douteux (limite) 11 à 21 : trouble probable (anxiété ou dépression) |
1 jour
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Évaluation du temps passé dans et au-dessus des niveaux cibles de glucose sanguin au cours des 3 derniers mois.
Délai: 3 mois
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Comparaison du temps passé en dessous des niveaux cibles de glycémie au cours des 3 derniers mois entre le groupe de patients diabétiques de type 1 avec troubles alimentaires et le groupe de patients diabétiques de type 1 sans troubles alimentaires.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: NAJATE NA ACHAMRAH, Professor, University Rouen Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/059/OB
- 2022-A00705-38 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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