AdoptMindful2Care@Web 的初步疗效：一项针对收养父母的试点随机对照试验
采用电子心理健康 IV：一项评估基于网络的收养后正念育儿干预措施的随机对照试点试验
开发旨在促进父母福祉和积极养育的领养后干预措施是一项紧迫需求。基于正念养育的干预措施在这一领域似乎特别有前景，因为它们解决了父母应对养育情感挑战的需求，并似乎能促进对自己和孩子的更大同情心、无评判的接纳，以及增强即时情绪状态的自我调节，以支持有利于亲子关系的长期目标。然而，为领养父母（APs）提供面对面形式的此类干预，特别是在普遍预防范围内，面临相当大的障碍（例如，APs地理分布广泛，领养服务团队心理健康专业知识有限）。电子健康工具代表了干预的创新途径，可能有助于克服这些障碍，因为它们具有多重优势，包括：（1）无论时间和地点，都能改善医疗保健的可及性；（2）用户在管理自身护理方面拥有更大的自主权；（3）服务提供的质量和创新得到提升，这得益于这些系统的多样性、效率和技术进步。本研究的主要目标是评估AdoptMindful2Care@Web的有效性，这是一种基于正念养育原则的、包含9个模块的新型网络领养后心理干预。
这项采用双臂设计的试点随机对照试验先于计划作为AdoptMindful2Care@Web的完整RCT。它向至少有一名18岁以下领养孩子的母亲和父亲开放，这些孩子的领养在法律上由法院在入组前不到24个月内裁定，他们未参与任何其他正在进行的领养程序，能够用葡萄牙语读写，并且有定期访问互联网和电子设备的条件。将在所有葡萄牙政府领养机构的支持下招募至少90个家庭。通过在项目网站上提供的意向表达表表达参与兴趣后，研究团队的一名成员将通过电话联系他们进行初步筛选（简短访谈），目的如下：（1）澄清有关研究的任何问题；（2）评估他们参与资格（即确认是否符合纳入标准且不涉及任何排除标准）。在电话筛选结束时，他们将被告知资格决定。如果被认为符合资格且愿意参与，将安排特定日期和时间完成对应于第一个评估点（T0）的在线研究评估协议。为支持遵守此预约，将在预定日期发送提醒（通过短信或电子邮件，视情况而定）。
符合资格的参与者将被随机分配到干预组（AdoptMindful2Care@Web）或等待名单对照组（参与者将在研究结束后接受干预）。干预包括八个核心模块和一个后续模块，均通过在线平台进行，每个模块持续约40分钟。两组的参与者将在四个时间点完成评估：基线、干预后、1个月和2个月随访。这些评估将包括自我报告（例如，养育压力）和他人报告（例如，儿童的情绪和发展困难）。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ana Luz Chorão
- 电话号码：+351 239 851 450
- 邮箱：ana-lc@live.com.pt
学习地点
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Coimbra、葡萄牙、3000-115
- Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Coimbra
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接触：
- Ana Luz Chorão
- 电话号码：+351 239 851 450
- 邮箱：ana-lc@live.com.pt
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 至少有一名18岁以下的收养子女
- 法院颁布收养令的时间不超过24个月
- 没有其他正在进行的收养程序
- 具备葡萄牙语的读写能力
- 能够定期使用互联网和电子设备
排除标准：
- 存在严重精神障碍（例如，精神分裂症、物质滥用、双相情感障碍）
- 曾参加过面对面小组形式的项目（pAdoptMindful2Care）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AdoptMindful2Care@Web 干预方案
领养父母将通过在线平台接受基于正念养育原则的结构化9模块课程
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AdoptMindful2Care@Web 是一项面向收养父母的普适性、预防性、基于网络的正念育儿干预措施，改编自其面对面版本（AdoptMindful2Care）。
通过在线平台交付，包含八个自主引导的核心模块（每个约40分钟）和一个后续模块。
核心模块按顺序排列，完成前一模块后解锁，无固定时间安排。
后续模块在完成最后一个核心模块一个月后开放。
每个模块结合多媒体资源，包括心理学家录制的视频、动画视频、音频引导练习和交互式/动画文本，以增强参与度和可访问性。
干预措施整合了心理教育、基于正念的练习、正念育儿和自我同情实践，以及基于认知行为疗法（CBT）的策略，旨在预防或减轻育儿压力，促进积极的育儿实践。
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其他：等待名单组
养母和养父在研究期间将不会接受干预，但将在最终随访评估完成后获得并接受AdoptMindful2Care@Web。
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AdoptMindful2Care@Web 是一项面向收养父母的普适性、预防性、基于网络的正念育儿干预措施，改编自其面对面版本（AdoptMindful2Care）。
通过在线平台交付，包含八个自主引导的核心模块（每个约40分钟）和一个后续模块。
核心模块按顺序排列，完成前一模块后解锁，无固定时间安排。
后续模块在完成最后一个核心模块一个月后开放。
每个模块结合多媒体资源，包括心理学家录制的视频、动画视频、音频引导练习和交互式/动画文本，以增强参与度和可访问性。
干预措施整合了心理教育、基于正念的练习、正念育儿和自我同情实践，以及基于认知行为疗法（CBT）的策略，旨在预防或减轻育儿压力，促进积极的育儿实践。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线后育儿压力变化
大体时间：基线、第2、3和4个月
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采用父母压力指数简表进行测量。
36个PSI-SF项目分为三个子量表：育儿困难、功能失调的亲子互动和儿童困难。
项目采用5点李克特量表评分，范围从1（非常不同意）到5（非常同意），总分越高表明育儿压力水平越高。
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基线、第2、3和4个月
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相对于基线的积极心理健康变化
大体时间：基线、第2、3和4个月
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采用心理健康连续体简表（MHC-SF）进行测量。
14个MHC-SF项目分为三个维度：情绪幸福感、社会幸福感和心理幸福感。
项目采用6点李克特量表评分，范围从0（从未）到5（每天），总分越高表明积极心理健康水平越高。
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基线、第2、3和4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预的可接受性
大体时间：2个月
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通过特定问题（由研究人员开发）来评估可接受性。
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2个月
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与基线相比的用心教养变化
大体时间：基线、第2、3和4个月
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使用亲子关系人际正念量表（IMP）测量。
IMP 是一个包含 31 个项目的自评问卷；每个项目采用 5 点李克特量表评分，范围从 1（从不真实）到 5（总是真实），总分越高表示正念育儿水平越高。
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基线、第2、3和4个月
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与基线相比的自我慈悲变化
大体时间：基线、第2、3和4个月
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采用自我慈悲量表-简版（SCS-SF）进行测量。
SCS-SF是一份包含12个项目的自陈式问卷，分为六个分量表：自我友善、自我评判、正念、孤立感和过度认同。
项目采用5点李克特量表评分，范围从1（几乎从不）到5（几乎总是），总分越高表示自我慈悲水平越高。
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基线、第2、3和4个月
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焦虑和抑郁症状相对于基线的变化
大体时间：基线、2、3和4个月
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使用医院焦虑抑郁量表（HADS）进行测量。
HADS 是一份包含 14 个条目的自评问卷，由 2 个分量表组成：焦虑和抑郁。
每个分量表包含 7 个条目，采用 4 点李克特量表进行评分。
分量表分数分别计算，分数越高分别表示焦虑或抑郁症状水平越高。
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基线、2、3和4个月
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与基线相比情绪调节的变化
大体时间：基线、2、3和4个月
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使用情绪调节困难量表简版（DERS-SF）进行测量。
DERS-SF是一份包含18个条目的自我报告问卷；每个条目采用5点李克特量表评分，范围从1（几乎从不）到5（几乎总是），总分越高表明情绪调节困难越大。
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基线、2、3和4个月
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儿童社会情感功能相对于基线的变化
大体时间：基线、第2、3和4个月
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使用优势和困难问卷（SDQ）进行测量。
SDQ是一份包含25个项目的自评问卷，提供两个版本（适用于2-4岁和4-17岁），这两个版本具有相同的结构、评分方法和解释方式。 SDQ包含五个子量表：情绪症状、品行问题、多动/注意力不集中、同伴关系问题和亲社会行为。 项目采用3点李克特量表评分，从0（不正确）到2（非常正确）。 总困难分数通过除亲社会行为外的所有子量表得分相加计算得出，分数越高表示情绪和行为困难越大。 |
基线、第2、3和4个月
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干预措施的社会经济价值
大体时间：基线，2个月
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通过具体问题（由研究人员制定）进行测量，以评估干预措施的社会经济价值。
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基线，2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- pAM2C@WEB/2023.00703
- CEECIND/02463/2017 (其他赠款/资助编号：Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
- 2023.00703.BD (其他赠款/资助编号：Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
- FCG/Growing Minds 294688 (其他赠款/资助编号：Fundação Calouste Gulbenkian)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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