Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AdoptMindful2Care@Web előzetes hatékonysága: Pilótakísérlet örökbefogadó szülőkkel

2026. április 16. frissítette: Ana Luz Chorão, University of Coimbra

Az eMental Health IV bevezetése: Véletlenszerűen kontrollált pilóta vizsgálat egy webalapú tudatos szülővé válás beavatkozás utáni beavatkozásának értékelésére

Az örökbefogadás utáni beavatkozások fejlesztése, amelyek a szülői jólét és a pozitív szülői gyakorlatok előmozdítását célozzák, sürgős szükséglet. Az éber szülőség elveire épülő beavatkozások különösen ígéretesnek tűnnek ezen a területen, mivel a szülők igényeire fókuszálnak a szülői kihívások érzelmi megküzdésében, és úgy tűnik, hogy elősegítik a saját maguk és gyermekeik iránti nagyobb együttérző, nem ítélkező elfogadást, valamint javítják az azonnali érzelmi állapotok önszabályozását a hosszú távú célok javára, amelyek támogatják a szülő-gyermek kapcsolatot. Azonban az ilyen beavatkozások személyes formában történő végrehajtása örökbefogadó szülők (ÖSZ) számára, különösen az univerzális prevenció keretein belül, jelentős akadályokkal néz szembe (pl. az ÖSZ-ek széles földrajzi eloszlása, a fogadó szolgáltatási csapatok között korlátozott mentális egészségügyi szakértelem). Az eHealth eszközök egy innovatív útvonalat képviselnek a beavatkozások számára, amelyek segíthetnek leküzdeni ezeket az akadályokat, számos előnyük miatt, beleértve: (1) javított hozzáférést az egészségügyi ellátáshoz időtől és helytől függetlenül, (2) nagyobb felhasználói autonómiát a saját ellátásuk kezelésében, és (3) fokozott minőséget és innovációt a szolgáltatásnyújtásban, amelyet e rendszerek sokfélesége, hatékonysága és technológiai fejlettsége támogat. A tanulmány elsődleges célja az AdoptMindful2Care@Web hatékonyságának értékelése, amely egy új, 9 modulból álló, webalapú örökbefogadás utáni pszichológiai beavatkozás, az éber szülőség alapelveire építve.

Ez a pilót véletlenszerű kontrollált vizsgálat, kétágú kialakítással, megelőzi a teljes RCT-t, amelyet AdoptMindful2Care@Web néven terveznek. Nyitott anyák és apák számára, akiknek legalább egy örökbefogadott gyermekük van 18 év alatt, akiknek örökbefogadását a bíróság jogerősen határozta meg kevesebb mint 24 hónappal a regisztráció előtt, akik nincsenek más folyamatban lévő örökbefogadási eljárásban, akik tudnak olvasni és írni portugálul, és akik rendszeresen hozzáférnek az internethez és elektronikus eszközökhöz. Legalább 90 családot toboroznak az összes portugál kormányzati örökbefogadási ügynökség támogatásával. Miután érdeklődést mutattak a részvétel iránt a projekt weboldalán elérhető érdeklődési nyilatkozaton keresztül, a kutatási csapat egy tagja telefonon keresztül felveszi velük a kapcsolatot egy kezdeti szűrés (rövid interjú) lebonyolításához, a következő célokkal: (1) bármilyen kérdés tisztázása a tanulmányról és (2) a részvételre való jogosultságuk felmérése (azaz annak megerősítése, hogy megfelelnek-e a bevételi kritériumoknak, és nem esnek-e valamely kizárási kritérium alá). A telefonos szűrés végén tájékoztatják őket a jogosultsági döntésről. Ha jogosultnak minősülnek és hajlandóak részt venni, egy konkrét dátumot és időpontot egyeztetnek az online tanulmányi értékelési protokoll kitöltésére, amely az első értékelési pontnak (T0) felel meg. A találkozóhoz való ragaszkodás támogatására emlékeztetőt küldenek a beütemezett napon (szöveges üzenetben vagy e-mailben, amint alkalmazható).

A jogosult résztvevők véletlenszerűen hozzá lesznek rendelve akár a beavatkozási csoporthoz (AdoptMindful2Care@Web), akár egy várólistás kontrollcsoporthoz (a résztvevők a tanulmány befejezése után kapják meg a beavatkozást). A beavatkozás nyolc alapmodult és egy nyomon követési modult tartalmaz, mindegyiket online platformon keresztül hajtják végre, mindegyik körülbelül 40 percig tart. Mindkét csoport résztvevői négy időpontban teljesítenek értékeléseket: kiindulási állapot, beavatkozás utáni, 1 és 2 hónapos nyomon követés. Ezek az értékelések magukban foglalják mind az önjelentéses (pl. szülői stressz), mind a hetero-jelentéses méréseket (pl. gyermekek érzelmi és fejlődési nehézségei).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Coimbra, Portugália, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Coimbra
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Legalább egy örökbefogadott gyermek, aki 18 év alatti
  • Örökbefogadást a bíróság kevesebb, mint 24 hónapja határozta meg
  • Nincs más folyamatban lévő örökbefogadási eljárás
  • Olvasási és írási képességekkel rendelkezik a portugál nyelvben
  • Rendszeres hozzáféréssel rendelkezik az internethez és elektronikus eszközökhöz

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mentális zavar jelenléte (pl. szkizofrénia, szerhasználat, bipoláris zavar).
  • Korábban már részt vett a program személyes, csoportos verziójában (pAdoptMindful2Care)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AdoptMindful2Care@Web Beavatkozás
Az örökbefogadó anyák és apák egy 9 modulból álló, tudatos szülői elveken alapuló struktúrált programot kapnak, amelyet online platformon keresztül szolgáltatnak.
Az AdoptMindful2Care@Web egy univerzális, preventív, webalapú tudatos szülői beavatkozás örökbefogadó szülők számára, amely az eredeti személyes változatból (AdoptMindful2Care) lett adaptálva. Online platformon keresztül elérhető, nyolc önállóan végrehajtható alapmodult (egyenként körülbelül 40 perc) és egy utókövető modult tartalmaz. Az alapmodulok szekvenciálisak, és az előző modul befejezése után válnak elérhetővé, fix ütemezés nélkül. Az utókövető modul egy hónappal az utolsó alapmodul befejezése után válik elérhetővé. Minden modul multimédiás forrásokat egyesít, beleértve pszichológus által felvett videókat, animált videókat, hangvezérelt gyakorlatokat és interaktív/animált szövegeket, hogy fokozza az interakciót és a hozzáférhetőséget. A beavatkozás integrálja a pszichoedukációt, a tudatosságra épülő gyakorlatokat, a tudatos szülőséget és az önempátia gyakorlatait, valamint a Kognitív Viselkedésterápia (CBT) által ihletett stratégiákat, célja a szülői stressz megelőzése vagy csökkentése és a pozitív szülői gyakorlatok előmozdítása.
Egyéb: Várólista csoport
Az örökbefogadó anyák és apák a vizsgálati időszak alatt nem kapják meg az intervenciót, de az utolsó követési értékelés befejezése után felajánlják és megkapják az AdoptMindful2Care@Web-et.
Az AdoptMindful2Care@Web egy univerzális, preventív, webalapú tudatos szülői beavatkozás örökbefogadó szülők számára, amely az eredeti személyes változatból (AdoptMindful2Care) lett adaptálva. Online platformon keresztül elérhető, nyolc önállóan végrehajtható alapmodult (egyenként körülbelül 40 perc) és egy utókövető modult tartalmaz. Az alapmodulok szekvenciálisak, és az előző modul befejezése után válnak elérhetővé, fix ütemezés nélkül. Az utókövető modul egy hónappal az utolsó alapmodul befejezése után válik elérhetővé. Minden modul multimédiás forrásokat egyesít, beleértve pszichológus által felvett videókat, animált videókat, hangvezérelt gyakorlatokat és interaktív/animált szövegeket, hogy fokozza az interakciót és a hozzáférhetőséget. A beavatkozás integrálja a pszichoedukációt, a tudatosságra épülő gyakorlatokat, a tudatos szülőséget és az önempátia gyakorlatait, valamint a Kognitív Viselkedésterápia (CBT) által ihletett stratégiákat, célja a szülői stressz megelőzése vagy csökkentése és a pozitív szülői gyakorlatok előmozdítása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülői stressz változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapvonal, 2., 3. és 4. hónap
A Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) felmérésével mérték. A 36 PSI-SF tétel három alskála szerint van felosztva: nevelési nehézségek, diszfunkcionális szülő-gyermek interakciók és gyermeki nehézségek. A tételeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelik, amely 1 (teljesen nem értek egyet) és 5 (teljesen egyetértek) között mozog, ahol magasabb összpontszám magasabb szülői stresszszintet jelez.
Alapvonal, 2., 3. és 4. hónap
Az alapterheléshez képest bekövetkezett változások a pozitív mentális egészségben
Időkeret: Alapvonal, 2, 3 és 4 hónap
A Mentális Egészség Kontinuum – Rövid Forma (MHC-SF) segítségével mérve. A 14 MHC-SF tétel három dimenzióra oszlik: érzelmi jóllét, társas jóllét és pszichológiai jóllét. A tételeket egy 6 fokozatú Likert-skálán értékelik 0-tól (soha) 5-ig (minden nap), ahol magasabb összpontszám magasabb pozitív mentális egészségi szintet jelez.
Alapvonal, 2, 3 és 4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 2 hónap
Konkrét kérdésekkel mérve (a kutatók által kifejlesztett) az elfogadhatóság értékelésére.
2 hónap
Az alapértékektől való változások a tudatos szülői gondoskodásban
Időkeret: Alapvonal, 2, 3 és 4 hónap
Az Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (IMP) segítségével mérve. Az IMP egy 31 tételből álló önkitöltős kérdőív; minden tételt egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (soha nem igaz) 5-ig (mindig igaz) terjed, ahol a magasabb összpontszám a tudatosabb szülői gyakorlatot jelzi.
Alapvonal, 2, 3 és 4 hónap
Az önempátia alapvonalhoz viszonyított változásai
Időkeret: Alapvonal, 2, 3 és 4 hónap
A mérést az Ön-együttérzés Skála – Rövidített változat (SCS-SF) segítségével végeztük. Az SCS-SF egy 12 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely hat alskára oszlik: ön-együttérzés, önbírálat, tudatosság, elszigeteltség és túl-azonosulás. A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely 1 (Szinte soha) és 5 (Szinte mindig) között mozog, ahol a magasabb összpontszám nagyobb fokú ön-együttérzést jelez.
Alapvonal, 2, 3 és 4 hónap
Az alapértékhez képest bekövetkezett változások a szorongás és depresszió tüneteiben
Időkeret: Alapvonal, 2, 3 és 4 hónap
A kórházi szorongás és depresszió skálával (HADS) mérve. A HADS egy 14 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely 2 alskála: szorongás és depresszió. Minden alskála 7 tételből áll, amelyeket egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek. Az alskálapontszámokat külön számítják ki, a magasabb pontszámok magasabb szorongási vagy depressziós tüneteket jeleznek.
Alapvonal, 2, 3 és 4 hónap
Az alapponthoz képest bekövetkezett változások az érzelmi szabályozásban
Időkeret: Alapvonal, 2, 3 és 4 hónap
A nehézségek mérése az Érzelmi Szabályozási Nehézségek Skála - Rövidített Változatával (DERS-SF) történt. A DERS-SF egy 18 tételből álló önkitöltős kérdőív; minden tétel egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelhető, amely 1 (Szinte soha) és 5 (Szinte mindig) között mozog, és a magasabb összpontszám nagyobb nehézségekre utal az érzelmi szabályozásban.
Alapvonal, 2, 3 és 4 hónap
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változások a gyermekek szociál-érzelmi működésében
Időkeret: Alapvonal, 2., 3. és 4. hónap
A mérést az Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) segítségével végeztük. Az SDQ egy 25 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely két változatban érhető el (2-4 és 4-17 éves korosztály számára), és ugyanazt a szerkezetet, pontozási módszert és értelmezést alkalmazzák. Az SDQ öt alskálából áll: Érzelmi Tünetek, Magatartási Problémák, Hiperaktivitás/Figyelemhiány, Társviszonyok Problémái és Proszociális Magatartás. A tételeket egy 3 pontos Likert-skálán értékelik, 0-tól (Nem igaz) 2-ig (Nagyon igaz). A teljes nehézségi pontszámot az összes alskálából származó pontszámok összegzésével számítják ki, kivéve a Proszociális Magatartást, ahol a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi és magatartási nehézségeket jeleznek.
Alapvonal, 2., 3. és 4. hónap
A beavatkozás társadalmi-gazdasági értéke
Időkeret: Kezdeti érték, 2 hónap
Mérés specifikus kérdésekkel (a kutatók által kifejlesztve) az intervenció társadalmi-gazdasági értékének felmérésére.
Kezdeti érték, 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pAM2C@WEB/2023.00703
  • CEECIND/02463/2017 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
  • 2023.00703.BD (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
  • FCG/Growing Minds 294688 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Fundação Calouste Gulbenkian)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A kísérlet befejezése után a kutatók tervezik, hogy megosztják a tanulmány eredményeit mind a tudományos közösséggel, mind az egészségügyi szakemberekkel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel