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Efficacité préliminaire d'AdoptMindful2Care@Web : Un essai contrôlé randomisé pilote avec des parents adoptifs

16 avril 2026 mis à jour par: Ana Luz Chorão, University of Coimbra

Adoption de la santé mentale en ligne IV : Essai pilote contrôlé randomisé pour évaluer une intervention post-adoption de parentalité consciente sur le web

Le développement d'interventions post-adoption visant à promouvoir le bien-être parental et une parentalité positive est un besoin urgent. Les interventions basées sur la parentalité consciente semblent particulièrement prometteuses dans ce domaine, car elles répondent aux besoins des parents pour faire face aux défis émotionnels de la parentalité et semblent favoriser une acceptation plus compatissante et non-jugeante envers eux-mêmes et leurs enfants, ainsi qu'améliorer la régulation des états émotionnels immédiats en faveur d'objectifs à long terme soutenant la relation parent-enfant. Cependant, la mise en œuvre de telles interventions en présentiel pour les parents adoptifs (PA), particulièrement dans le cadre de la prévention universelle, rencontre des obstacles considérables (par exemple, dispersion géographique importante des PA, spécialisation limitée en santé mentale au sein des équipes de services d'adoption). Les outils de e-santé représentent une voie innovante d'intervention pouvant aider à surmonter ces barrières, compte tenu de leurs multiples avantages, incluant : (1) un meilleur accès aux soins indépendamment du temps et du lieu, (2) une plus grande autonomie de l'utilisateur dans la gestion de ses propres soins, et (3) une qualité et une innovation accrues dans la prestation de services, soutenues par la diversité, l'efficacité et l'avancement technologique de ces systèmes. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'AdoptMindful2Care@Web, une nouvelle intervention psychologique post-adoption en ligne de 9 modules, fondée sur les principes de la parentalité consciente.

Cet essai contrôlé randomisé pilote, avec un plan à deux bras, précède l'essai contrôlé randomisé complet prévu sous AdoptMindful2Care@Web. Il est ouvert aux mères et pères ayant au moins un enfant adopté de moins de 18 ans, dont l'adoption a été légalement décrétée par le tribunal moins de 24 mois avant l'inscription, qui ne sont pas engagés dans un autre processus d'adoption en cours, qui sont capables de lire et d'écrire en portugais, et qui ont un accès régulier à internet et à des appareils électroniques. Un minimum de 90 familles sera recruté avec le soutien de toutes les agences gouvernementales portugaises d'adoption. Après avoir exprimé leur intérêt à participer via un formulaire de déclaration d'intérêt disponible sur le site web du projet, un membre de l'équipe de recherche les contactera par téléphone pour réaliser un premier dépistage (entretien bref), avec les objectifs suivants : (1) clarifier toute question concernant l'étude et (2) évaluer leur éligibilité à la participation (c'est-à-dire confirmer s'ils répondent aux critères d'inclusion et ne relèvent d'aucun critère d'exclusion). À la fin du dépistage téléphonique, ils seront informés de la décision d'éligibilité. S'ils sont jugés éligibles et désireux de participer, une date et une heure spécifiques seront programmées pour la réalisation du protocole d'évaluation en ligne de l'étude correspondant au premier point d'évaluation (T0). Pour soutenir l'adhésion à ce rendez-vous, un rappel sera envoyé le jour prévu (par message texte ou e-mail, selon le cas).

Les participants éligibles seront répartis aléatoirement soit dans le groupe d'intervention (AdoptMindful2Care@Web) soit dans un groupe témoin sur liste d'attente (les participants recevront l'intervention après la fin de l'étude). L'intervention comprend huit modules principaux plus un module de suivi, tous réalisés via une plateforme en ligne, chacun durant environ 40 minutes. Les participants des deux groupes réaliseront des évaluations à quatre moments : au départ, post-intervention, et aux suivis de 1 et 2 mois. Ces évaluations incluront des mesures auto-rapportées (par exemple, le stress parental) et hétéro-rapportées (par exemple, les difficultés émotionnelles et développementales des enfants).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ana Luz Chorão
  • Numéro de téléphone: +351 239 851 450
  • E-mail: ana-lc@live.com.pt

Lieux d'étude

      • Coimbra, Le Portugal, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Coimbra
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir au moins un enfant adoptif âgé de moins de 18 ans
  • Avoir un décret d'adoption prononcé par le tribunal il y a moins de 24 mois
  • Ne pas avoir d'autre processus d'adoption en cours
  • Avoir des compétences en lecture et en écriture en portugais
  • Avoir un accès régulier à internet et à des appareils électroniques

Critères d'exclusion :

  • Présence d'un trouble mental grave (par exemple, schizophrénie, abus de substances, trouble bipolaire).
  • Avoir déjà participé à la version en présentiel, en groupe, du programme (pAdoptMindful2Care)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AdoptMindful2Care@Web Intervention
Les mères et pères adoptifs recevront un programme structuré de 9 modules basé sur les principes de la parentalité consciente, dispensé via une plateforme en ligne
AdoptMindful2Care@Web est une intervention universelle, préventive et en ligne de parentalité en pleine conscience pour les parents adoptifs, adaptée de sa version en présentiel (AdoptMindful2Care).
Délivrée via une plateforme en ligne, elle comprend huit modules principaux autoguidés (environ 40 minutes chacun) et un module de suivi.
Les modules principaux sont séquentiels et débloqués après l'achèvement du précédent, sans calendrier fixe.
Le module de suivi devient disponible un mois après l'achèvement du dernier module principal.
Chaque module combine des ressources multimédias, y compris des vidéos enregistrées par des psychologues, des vidéos animées, des exercices audio-guidés et des textes interactifs/animés, pour améliorer l'engagement et l'accessibilité.
L'intervention intègre de la psychoéducation, des exercices basés sur la pleine conscience, des pratiques de parentalité en pleine conscience et d'auto-compassion, et des stratégies inspirées de la Thérapie Cognitivo-Comportementale (TCC), visant à prévenir ou réduire le stress parental et à promouvoir des pratiques parentales positives.
Autre: Groupe de liste d'attente
Les mères et pères adoptifs ne recevront pas l'intervention pendant la période d'étude, mais on leur proposera et ils recevront AdoptMindful2Care@Web après la fin de l'évaluation de suivi finale.
AdoptMindful2Care@Web est une intervention universelle, préventive et en ligne de parentalité en pleine conscience pour les parents adoptifs, adaptée de sa version en présentiel (AdoptMindful2Care).
Délivrée via une plateforme en ligne, elle comprend huit modules principaux autoguidés (environ 40 minutes chacun) et un module de suivi.
Les modules principaux sont séquentiels et débloqués après l'achèvement du précédent, sans calendrier fixe.
Le module de suivi devient disponible un mois après l'achèvement du dernier module principal.
Chaque module combine des ressources multimédias, y compris des vidéos enregistrées par des psychologues, des vidéos animées, des exercices audio-guidés et des textes interactifs/animés, pour améliorer l'engagement et l'accessibilité.
L'intervention intègre de la psychoéducation, des exercices basés sur la pleine conscience, des pratiques de parentalité en pleine conscience et d'auto-compassion, et des stratégies inspirées de la Thérapie Cognitivo-Comportementale (TCC), visant à prévenir ou réduire le stress parental et à promouvoir des pratiques parentales positives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variations par rapport à la valeur initiale du stress parental
Délai: Baseline, 2, 3 et 4 mois
Mesuré avec l'Indice de Stress Parental - Forme Courte. Les 36 items du PSI-SF sont divisés en trois sous-échelles : difficultés parentales, interactions dysfonctionnelles parent-enfant et difficultés de l'enfant. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), des scores totaux plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress parental.
Baseline, 2, 3 et 4 mois
Évolutions par rapport à la ligne de base en Santé Mentale Positive
Délai: Baseline, 2, 3 et 4 mois
Mesuré avec le Mental Health Continuum - Short Form. Les 14 items du MHC-SF sont divisés en trois dimensions : bien-être émotionnel, bien-être social et bien-être psychologique. Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 6 points allant de 0 (jamais) à 5 (tous les jours), des scores totaux plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de santé mentale positive.
Baseline, 2, 3 et 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 2 mois
Mesuré par des questions spécifiques (développées par les chercheurs) pour évaluer l'acceptabilité.
2 mois
Changements par rapport à la référence dans la Parentalité Consciente
Délai: Baseline, 2, 3 et 4 mois
Mesuré avec l'échelle de pleine conscience interpersonnelle dans la parentalité (IMP). L'IMP est un questionnaire d'auto-évaluation de 31 items ; chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais vrai) à 5 (toujours vrai), un score total plus élevé indiquant des niveaux plus élevés de parentalité consciente.
Baseline, 2, 3 et 4 mois
Changements par rapport à la ligne de base en Auto-Compassion
Délai: Baseline, 2, 3 et 4 mois
Mesuré avec l'Échelle d'auto-compassion - version courte (SCS-SF). La SCS-SF est un questionnaire d'auto-évaluation de 12 items organisé en six sous-échelles : bienveillance envers soi-même, jugement de soi, pleine conscience, isolement et sur-identification. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Presque jamais) à 5 (Presque toujours), les scores totaux plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-compassion.
Baseline, 2, 3 et 4 mois
Modifications par rapport à la ligne de base des symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: Baseline, 2, 3 et 4 mois
Mesuré avec l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). L'HADS est un questionnaire d'auto-évaluation de 14 items comprenant 2 sous-échelles : anxiété et dépression. Chaque sous-échelle comporte 7 items évalués sur une échelle de Likert en 4 points. Les scores des sous-échelles sont calculés séparément, des scores plus élevés indiquant respectivement des niveaux plus élevés de symptômes anxieux ou dépressifs.
Baseline, 2, 3 et 4 mois
Changements par rapport à la ligne de base dans la Régulation Émotionnelle
Délai: Baseline, 2, 3 et 4 mois
Mesuré avec l'Échelle des Difficultés de Régulation Émotionnelle - Version Courte (DERS-SF). La DERS-SF est un questionnaire d'auto-évaluation de 18 items ; chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Presque jamais) à 5 (Presque toujours), et un score total plus élevé indique davantage de difficultés dans la régulation des émotions.
Baseline, 2, 3 et 4 mois
Changements par rapport à la ligne de base dans le fonctionnement socio-émotionnel des enfants
Délai: Ligne de base, 2, 3 et 4 mois
Mesuré avec le Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ). Le SDQ est un questionnaire d'auto-évaluation de 25 items disponible en deux versions (pour les âges de 2-4 ans et 4-17 ans), qui partagent la même structure, la même méthode de notation et la même interprétation. Le SDQ comprend cinq sous-échelles : Symptômes émotionnels, Problèmes de conduite, Hyperactivité/Inattention, Problèmes relationnels avec les pairs et Comportement prosocial. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 3 points, de 0 (Pas vrai) à 2 (Tout à fait vrai). Le score total de difficultés est calculé en additionnant les scores de toutes les sous-échelles sauf le Comportement prosocial, les scores plus élevés indiquant des difficultés émotionnelles et comportementales plus importantes.
Ligne de base, 2, 3 et 4 mois
Valeur socioéconomique de l'intervention
Délai: Baseline, 2 mois
Mesuré à l'aide de questions spécifiques (élaborées par les chercheurs) pour évaluer la valeur socio-économique de l'intervention.
Baseline, 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

16 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • pAM2C@WEB/2023.00703
  • CEECIND/02463/2017 (Autre subvention/numéro de financement: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
  • 2023.00703.BD (Autre subvention/numéro de financement: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
  • FCG/Growing Minds 294688 (Autre subvention/numéro de financement: Fundação Calouste Gulbenkian)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Après la conclusion de l'essai, les investigateurs prévoient de partager les résultats de l'étude avec la communauté scientifique et les professionnels de santé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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