AdoptMindful2Care@Web의 예비 효능: 입양 부모를 대상으로 한 파일럿 무작위 대조 시험
eMental Health IV 채택: 웹 기반 마음챙김 양육 입양 후 중재를 평가하기 위한 무작위 대조군 파일럿 시험
입양 후 부모의 웰빙과 긍정적 양육을 촉진하기 위한 중재 프로그램 개발은 시급한 과제입니다. 마음챙김 기반 양육 중재는 부모가 양육의 정서적 어려움에 대처하는 요구를 다루고, 자신과 자녀에 대한 더 큰 연민과 비판단적 수용을 촉진하며, 부모-자녀 관계를 지지하는 장기적 목표를 위해 즉각적인 정서 상태의 자기 조절을 향상시키는 것으로 보여 이 분야에서 특히 유망해 보입니다. 그러나 입양 부모를 위한 대면 형식의 이러한 중재 제공, 특히 보편적 예방 범위 내에서는 상당한 장벽(예: 입양 부모의 광범위한 지리적 분산, 입양 서비스 팀 내 정신 건강 전문성의 제한)에 직면합니다. eHealth 도구는 이러한 장벽을 극복하는 데 도움이 될 수 있는 혁신적인 중재 경로를 나타내며, 그 다중 장점으로는 (1) 시간과 장소에 관계없이 의료 서비스 접근성 향상, (2) 사용자가 자신의 치료를 관리하는 데 있어 더 큰 자율성, (3) 이러한 시스템의 다양성, 효율성 및 기술 발전에 의해 지원되는 서비스 제공의 질과 혁신 향상이 포함됩니다. 본 연구의 주요 목표는 마음챙김 기반 양육 원칙에 기반한 새로운 9개 모듈의 웹 기반 입양 후 심리적 중재인 AdoptMindful2Care@Web의 효과성을 평가하는 것입니다.
이 파일럿 무작위 대조 시험은 2개 군 설계로, AdoptMindful2Care@Web으로 계획된 본격적인 RCT에 앞서 진행됩니다. 이 연구는 최소 한 명의 18세 미만 입양 자녀가 있고, 입양이 등록 24개월 미만 전에 법원에서 합법적으로 결정되었으며, 다른 진행 중인 입양 과정에 관여하지 않고, 포르투갈어로 읽고 쓸 수 있으며, 정기적으로 인터넷과 전자 기기에 접근할 수 있는 어머니와 아버지에게 개방됩니다. 최소 90가구가 모든 포르투갈 정부 입양 기관의 지원을 받아 모집될 것입니다. 프로젝트 웹사이트에서 제공되는 참여 의사 표명 양식을 통해 참여 의사를 표명한 후, 연구팀 구성원이 전화로 초기 선별(간단한 인터뷰)을 위해 연락할 것이며, 그 목적은 다음과 같습니다: (1) 연구에 관한 질문을 명확히 하고 (2) 참여 자격을 평가하기 위해(즉, 포함 기준을 충족하고 배제 기준에 해당하지 않는지 확인). 전화 선별이 끝나면 자격 결정 사항을 알려줄 것입니다. 자격이 있고 참여할 의사가 있는 경우, 첫 번째 평가 시점(T0)에 해당하는 온라인 연구 평가 프로토콜 완료를 위한 특정 날짜와 시간이 예정될 것입니다. 이 약속 준수를 지원하기 위해 예정된 날짜에 미리 알림이 전송될 것입니다(적절한 경우 문자 메시지 또는 이메일로).
자격이 있는 참가자는 무작위로 중재 그룹(AdoptMindful2Care@Web) 또는 대기 명단 통제 그룹(참가자는 연구 종료 후 중재를 받음)에 배정될 것입니다. 중재에는 8개의 핵심 모듈과 후속 모듈이 포함되며, 모두 온라인 플랫폼을 통해 진행되며 각 모듈은 약 40분 동안 지속됩니다. 두 그룹의 참가자는 기준선, 중재 후, 1개월 및 2개월 후속 조치의 네 시점에서 평가를 완료할 것입니다. 이 평가에는 자기 보고(예: 양육 스트레스)와 타인 보고 측정(예: 자녀의 정서 및 발달적 어려움)이 모두 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ana Luz Chorão
- 전화번호: +351 239 851 450
- 이메일: ana-lc@live.com.pt
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈, 3000-115
- Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Coimbra
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연락하다:
- Ana Luz Chorão
- 전화번호: +351 239 851 450
- 이메일: ana-lc@live.com.pt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 미만의 양자 자녀가 최소 한 명 이상 있어야 함
- 법원의 양자 결정이 24개월 미만 전에 이루어져야 함
- 진행 중인 다른 양자 절차가 없어야 함
- 포르투갈어로 읽고 쓸 수 있는 능력이 있어야 함
- 인터넷 및 전자 기기에 정기적으로 접근할 수 있어야 함
제외 기준:
- 심각한 정신 장애(예: 정신분열증, 약물 남용, 양극성 장애)가 있는 경우
- 이전에 프로그램의 대면 그룹 기반 버전(pAdoptMindful2Care)에 참여한 적이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AdoptMindful2Care@웹 중재
양부모는 마음챙김 양육 원칙에 기반한 구조화된 9개 모듈 프로그램을 온라인 플랫폼을 통해 제공받게 됩니다
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AdoptMindful2Care@Web은 입양 부모를 위한 보편적 예방적 웹 기반 마음챙김 양육 중재 프로그램으로, 대면 버전(AdoptMindful2Care)에서 적응되었습니다.
온라인 플랫폼을 통해 제공되며, 여덟 개의 자기 주도형 핵심 모듈(각 약 40분)과 하나의 후속 모듈로 구성됩니다.
핵심 모듈은 순차적이며 이전 모듈 완료 시 잠금 해제되며, 고정된 일정은 없습니다.
후속 모듈은 마지막 핵심 모듈 완료 한 달 후에 이용 가능해집니다.
각 모듈은 참여도와 접근성을 높이기 위해 심리학자 녹화 영상, 애니메이션 영상, 오디오 가이드 연습 및 대화형/애니메이션 텍스트를 포함한 멀티미디어 자료를 결합합니다.
이 중재는 정신교육, 마음챙김 기반 연습, 마음챙김 양육 및 자기자비 실천, 인지행동치료(CBT)에 기반한 전략을 통합하여 양육 스트레스를 예방하거나 감소시키고 긍정적인 양육 실천을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
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다른: 대기 목록 그룹
양어머니와 양아버지는 연구 기간 동안 중재를 받지 않지만, 최종 추적 평가가 완료된 후 AdoptMindful2Care@Web을 제공받고 수령하게 됩니다.
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AdoptMindful2Care@Web은 입양 부모를 위한 보편적 예방적 웹 기반 마음챙김 양육 중재 프로그램으로, 대면 버전(AdoptMindful2Care)에서 적응되었습니다.
온라인 플랫폼을 통해 제공되며, 여덟 개의 자기 주도형 핵심 모듈(각 약 40분)과 하나의 후속 모듈로 구성됩니다.
핵심 모듈은 순차적이며 이전 모듈 완료 시 잠금 해제되며, 고정된 일정은 없습니다.
후속 모듈은 마지막 핵심 모듈 완료 한 달 후에 이용 가능해집니다.
각 모듈은 참여도와 접근성을 높이기 위해 심리학자 녹화 영상, 애니메이션 영상, 오디오 가이드 연습 및 대화형/애니메이션 텍스트를 포함한 멀티미디어 자료를 결합합니다.
이 중재는 정신교육, 마음챙김 기반 연습, 마음챙김 양육 및 자기자비 실천, 인지행동치료(CBT)에 기반한 전략을 통합하여 양육 스트레스를 예방하거나 감소시키고 긍정적인 양육 실천을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 양육 스트레스 변화
기간: 기준선, 2, 3 및 4개월
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Parenting Stress Index - Short Form으로 측정됨.
36개의 PSI-SF 항목은 양육 어려움, 역기능적 부모-자녀 상호작용, 자녀 어려움의 세 가지 하위 척도로 나뉩니다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 총점이 높을수록 양육 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 2, 3 및 4개월
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기준선 대비 긍정적 정신건강 변화
기간: 기준선, 2, 3 및 4개월
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정신 건강 연속체 - 단축형(Mental Health Continuum - Short Form)으로 측정되었습니다.
14개의 MHC-SF 항목은 정서적 웰빙, 사회적 웰빙, 심리적 웰빙의 세 가지 차원으로 구분됩니다.
항목은 0(전혀 아님)부터 5(매일)까지의 6점 리커트 척도로 평가되며, 총점이 높을수록 긍정적인 정신 건강 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 2, 3 및 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 수용 가능성
기간: 2 개월
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수용 가능성을 평가하기 위해 특정 질문 (연구원이 개발)을 통해 측정합니다.
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2 개월
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기준선 대비 마음 챙김 부모됨의 변화
기간: 기준선, 2, 3 및 4개월
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대인관계 마음챙김 양육 척도(IMP)로 측정되었습니다.
IMP는 31문항으로 구성된 자기 보고식 설문지이며, 각 문항은 1(전혀 사실이 아님)에서 5(항상 사실임)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 총점이 높을수록 마음챙김 양육 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 2, 3 및 4개월
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기준선 대비 자기-자비 변화
기간: 기준선, 2, 3 및 4개월
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자기자비 척도 - 단축형(SCS-SF)으로 측정되었습니다.
SCS-SF는 12개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로, 여섯 개의 하위 척도(자기 친절, 자기 판단, 마음챙김, 고립감, 과잉 동일시)로 구성되어 있습니다.
항목은 1(거의 없음)에서 5(거의 항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 총점이 높을수록 더 높은 수준의 자기자비를 나타냅니다.
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기준선, 2, 3 및 4개월
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기준선 대비 불안 및 우울 증상 변화
기간: 기준점, 2, 3 및 4개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정되었습니다.
HADS는 불안과 우울이라는 2개의 하위 척도로 구성된 14개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
각 하위 척도는 4점 리커트 척도로 평가되는 7개 항목으로 구성됩니다.
하위 척도 점수는 각각 별도로 계산되며, 높은 점수는 각각 더 높은 수준의 불안 또는 우울 증상을 나타냅니다.
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기준점, 2, 3 및 4개월
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기준선 대비 정서 조절 변화
기간: 기저선, 2, 3 및 4개월
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감정 조절 어려움 척도 단축형(DERS-SF)으로 측정하였습니다.
DERS-SF는 18문항의 자가 보고 설문지입니다. 각 문항은 1(거의 없음)부터 5(거의 항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 총점이 높을수록 감정 조절에 더 많은 어려움을 겪고 있음을 나타냅니다.
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기저선, 2, 3 및 4개월
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아동 사회정서 기능의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2, 3 및 4개월
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강점과 어려움 설문지(SDQ)로 측정되었습니다.
SDQ는 25문항의 자가 보고 설문지로, 두 가지 버전(2-4세용과 4-17세용)이 있으며, 동일한 구조, 채점 방법 및 해석을 공유합니다.
SDQ는 다섯 가지 하위 척도로 구성됩니다: 정서적 증상, 행동 문제, 과잉행동/부주의, 또래 관계 문제 및 친사회적 행동.
문항은 0점(아니다)에서 2점(매우 그렇다)까지의 3점 리커트 척도로 평가됩니다.
총 어려움 점수는 친사회적 행동을 제외한 모든 하위 척도의 점수를 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 정서적 및 행동적 어려움이 더 큼을 나타냅니다.
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기준선, 2, 3 및 4개월
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개입의 사회경제적 가치
기간: 기준선, 2개월
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연구자들이 개발한 특정 질문을 통해 중재의 사회경제적 가치를 평가합니다.
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기준선, 2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- pAM2C@WEB/2023.00703
- CEECIND/02463/2017 (기타 보조금/기금 번호: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
- 2023.00703.BD (기타 보조금/기금 번호: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
- FCG/Growing Minds 294688 (기타 보조금/기금 번호: Fundação Calouste Gulbenkian)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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