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Eficacia Preliminar del AdoptMindful2Care@Web: Un Ensayo Aleatorizado Controlado Piloto con Padres Adoptivos

16 de abril de 2026 actualizado por: Ana Luz Chorão, University of Coimbra

Adopción de eSalud Mental IV: Un Ensayo Piloto Controlado Aleatorizado para Evaluar una Intervención Postadopción de Crianza Consciente Basada en la Web

El desarrollo de intervenciones post-adopción dirigidas a promover el bienestar parental y una crianza positiva es una necesidad urgente. Las intervenciones basadas en la crianza consciente parecen ser especialmente prometedoras en este campo, ya que abordan las necesidades de los padres para afrontar los desafíos emocionales de la crianza y parecen fomentar una mayor aceptación compasiva y sin juicios hacia sí mismos y sus hijos, así como mejorar la autorregulación de los estados emocionales inmediatos en favor de objetivos a largo plazo que apoyen la relación padre-hijo. Sin embargo, la implementación de dichas intervenciones en formatos presenciales para padres adoptivos (PA), especialmente dentro del ámbito de la prevención universal, enfrenta barreras considerables (por ejemplo, amplia dispersión geográfica de los PA, especialización limitada en salud mental entre los equipos de servicios de adopción). Las herramientas de eSalud representan una vía innovadora para la intervención que puede ayudar a superar estas barreras, dadas sus múltiples ventajas, que incluyen: (1) mejor acceso a la atención médica independientemente del tiempo y la ubicación, (2) mayor autonomía del usuario en la gestión de su propio cuidado, y (3) mejora de la calidad e innovación en la prestación de servicios, respaldada por la diversidad, eficiencia y avance tecnológico de estos sistemas. El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad de AdoptMindful2Care@Web, una nueva intervención psicológica post-adopción basada en la web de 9 módulos, fundamentada en los principios de la crianza consciente.

Este ensayo piloto controlado aleatorizado, con un diseño de dos brazos, precede al ensayo controlado aleatorizado completo planificado como AdoptMindful2Care@Web. Está abierto a madres y padres que tengan al menos un hijo adoptivo menor de 18 años, cuya adopción fue decretada legalmente por el tribunal menos de 24 meses antes de la inscripción, que no estén involucrados en ningún otro proceso de adopción en curso, que puedan leer y escribir en portugués, y que tengan acceso regular a internet y dispositivos electrónicos. Se reclutará un mínimo de 90 familias con el apoyo de todas las agencias gubernamentales de adopción portuguesas. Después de expresar interés en participar a través de un formulario de expresión de interés disponible en el sitio web del proyecto, un miembro del equipo de investigación se pondrá en contacto con ellos por teléfono para realizar una evaluación inicial (entrevista breve), con los siguientes objetivos: (1) aclarar cualquier pregunta sobre el estudio y (2) evaluar su elegibilidad para participar (es decir, confirmar si cumplen con los criterios de inclusión y no están sujetos a ningún criterio de exclusión). Al final de la evaluación telefónica, se les informará de la decisión de elegibilidad. Si se consideran elegibles y están dispuestos a participar, se programará una fecha y hora específicas para completar el protocolo de evaluación del estudio en línea correspondiente al primer punto de evaluación (T0). Para apoyar la adherencia a esta cita, se enviará un recordatorio el día programado (por mensaje de texto o correo electrónico, según corresponda).

Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (AdoptMindful2Care@Web) o a un grupo control en lista de espera (los participantes recibirán la intervención después de que concluya el estudio). La intervención incluye ocho módulos principales más un módulo de seguimiento, todos realizados a través de una plataforma en línea, cada uno con una duración aproximada de 40 minutos. Los participantes en ambos grupos completarán evaluaciones en cuatro momentos: línea base, post-intervención, seguimiento a 1 y 2 meses. Estas evaluaciones incluirán tanto medidas de autoinforme (por ejemplo, estrés parental) como medidas de heteroinforme (por ejemplo, dificultades emocionales y de desarrollo de los niños).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ana Luz Chorão
  • Número de teléfono: +351 239 851 450
  • Correo electrónico: ana-lc@live.com.pt

Ubicaciones de estudio

      • Coimbra, Portugal, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Coimbra
        • Contacto:
          • Ana Luz Chorão
          • Número de teléfono: +351 239 851 450
          • Correo electrónico: ana-lc@live.com.pt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener al menos un hijo adoptivo menor de 18 años
  • Tener un decreto de adopción emitido por el tribunal hace menos de 24 meses
  • No tener ningún otro proceso de adopción en curso
  • Tener habilidades de lectura y escritura en portugués
  • Tener acceso regular a internet y dispositivos electrónicos

Criterios de exclusión:

  • Presencia de un trastorno mental grave (por ejemplo, esquizofrenia, abuso de sustancias, trastorno bipolar).
  • Haber participado previamente en la versión presencial y grupal del programa (pAdoptMindful2Care)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AdoptMindful2Care@Intervención Web
Las madres y padres adoptivos recibirán un programa estructurado de 9 módulos basado en los principios de crianza consciente, impartido a través de una plataforma en línea
AdoptMindful2Care@Web es una intervención universal, preventiva y basada en web para la crianza consciente dirigida a padres adoptivos, adaptada de su versión presencial (AdoptMindful2Care).
Se imparte a través de una plataforma en línea e incluye ocho módulos principales autoguiados (aproximadamente 40 minutos cada uno) y un módulo de seguimiento.
Los módulos principales son secuenciales y se desbloquean tras completar el anterior, sin un horario fijo.
El módulo de seguimiento estará disponible un mes después de completar el último módulo principal.
Cada módulo combina recursos multimedia, incluidos vídeos grabados por psicólogos, vídeos animados, ejercicios guiados por audio y textos interactivos/animados, para mejorar el compromiso y la accesibilidad.
La intervención integra psicoeducación, ejercicios basados en mindfulness, prácticas de crianza consciente y autocompasión, y estrategias basadas en la Terapia Cognitivo-Conductual (TCC), con el objetivo de prevenir o reducir el estrés parental y promover prácticas positivas de crianza.
Otro: Grupo en lista de espera
Las madres y padres adoptivos no recibirán la intervención durante el período de estudio, pero se les ofrecerá y recibirán AdoptMindful2Care@Web después de que se complete la evaluación de seguimiento final.
AdoptMindful2Care@Web es una intervención universal, preventiva y basada en web para la crianza consciente dirigida a padres adoptivos, adaptada de su versión presencial (AdoptMindful2Care).
Se imparte a través de una plataforma en línea e incluye ocho módulos principales autoguiados (aproximadamente 40 minutos cada uno) y un módulo de seguimiento.
Los módulos principales son secuenciales y se desbloquean tras completar el anterior, sin un horario fijo.
El módulo de seguimiento estará disponible un mes después de completar el último módulo principal.
Cada módulo combina recursos multimedia, incluidos vídeos grabados por psicólogos, vídeos animados, ejercicios guiados por audio y textos interactivos/animados, para mejorar el compromiso y la accesibilidad.
La intervención integra psicoeducación, ejercicios basados en mindfulness, prácticas de crianza consciente y autocompasión, y estrategias basadas en la Terapia Cognitivo-Conductual (TCC), con el objetivo de prevenir o reducir el estrés parental y promover prácticas positivas de crianza.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde la línea de base en el Estrés Parental
Periodo de tiempo: Baseline, 2, 3 y 4 meses
Medido con el Índice de Estrés Parental - Forma Corta. Los 36 ítems del PSI-SF se dividen en tres subescalas: dificultades parentales, interacciones disfuncionales entre padres e hijos y dificultades del niño. Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo), con puntuaciones totales más altas que indican niveles más altos de estrés parental.
Baseline, 2, 3 y 4 meses
Cambios desde la línea de base en Salud Mental Positiva
Periodo de tiempo: Baseline, 2, 3 y 4 meses
Medido con el Continuo de Salud Mental - Forma Corta. Los 14 ítems del MHC-SF se dividen en tres dimensiones: bienestar emocional, bienestar social y bienestar psicológico. Los ítems se califican en una escala de Likert de 6 puntos que va de 0 (nunca) a 5 (todos los días), con puntuaciones totales más altas que indican niveles más altos de salud mental positiva.
Baseline, 2, 3 y 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 2 meses
Medido a través de preguntas específicas (desarrolladas por los investigadores) para evaluar la aceptabilidad.
2 meses
Cambios respecto al valor basal en Crianza Consciente
Periodo de tiempo: Baseline, 2, 3 y 4 meses
Medido con la Escala de Mindfulness Interpersonal en la Crianza (IMP). La IMP es un cuestionario de autoinforme de 31 ítems; cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (nunca verdadero) hasta 5 (siempre verdadero), donde una puntuación total más alta indica niveles más altos de crianza consciente.
Baseline, 2, 3 y 4 meses
Cambios desde el inicio en Autocompasión
Periodo de tiempo: Línea basal, 2, 3 y 4 meses
Medido con la Escala de Autocompasión - Forma Corta (SCS-SF). La SCS-SF es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems organizado en seis subescalas: autobondad, autocrítica, atención plena, aislamiento y sobreidentificación. Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (Casi nunca) hasta 5 (Casi siempre), donde puntuaciones totales más altas indican mayores niveles de autocompasión.
Línea basal, 2, 3 y 4 meses
Cambios desde el inicio en los síntomas de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Baseline, 2, 3 y 4 meses
Medido con la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS). La HADS es un cuestionario de 14 ítems de autoevaluación que comprende 2 subescalas: ansiedad y depresión. Cada subescala consta de 7 ítems valorados en una escala Likert de 4 puntos. Las puntuaciones de las subescalas se calculan por separado, con puntuaciones más altas que indican niveles más altos de síntomas de ansiedad o depresión, respectivamente.
Baseline, 2, 3 y 4 meses
Cambios desde la línea de base en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Baseline, 2, 3 y 4 meses
Medido con la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - Forma Corta (DERS-SF). DERS-SF es un cuestionario de autoinforme de 18 ítems; cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (Casi nunca) hasta 5 (Casi siempre), y una puntuación total más alta indica mayores dificultades en la regulación emocional.
Baseline, 2, 3 y 4 meses
Cambios desde el inicio en el funcionamiento socioemocional de los niños
Periodo de tiempo: Baseline, 2, 3 y 4 meses
Medido con el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ). El SDQ es un cuestionario de 25 ítems de autoinforme disponible en dos versiones (para edades de 2-4 y 4-17 años), que comparten la misma estructura, método de puntuación e interpretación. El SDQ comprende cinco subescalas: Síntomas Emocionales, Problemas de Conducta, Hiperactividad/Inatención, Problemas con los Compañeros y Conducta Prosocial. Los ítems se califican en una escala Likert de 3 puntos, desde 0 (No es cierto) hasta 2 (Muy cierto). La puntuación total de dificultades se calcula sumando las puntuaciones de todas las subescalas excepto la de Conducta Prosocial, donde puntuaciones más altas indican mayores dificultades emocionales y conductuales.
Baseline, 2, 3 y 4 meses
Valor socioeconómico de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
Medido a través de preguntas específicas (desarrolladas por los investigadores) para evaluar el valor socioeconómico de la intervención.
Línea de base, 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • pAM2C@WEB/2023.00703
  • CEECIND/02463/2017 (Otro número de subvención/financiamiento: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
  • 2023.00703.BD (Otro número de subvención/financiamiento: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
  • FCG/Growing Minds 294688 (Otro número de subvención/financiamiento: Fundação Calouste Gulbenkian)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Tras la conclusión del ensayo, los investigadores planean compartir los resultados del estudio tanto con la comunidad científica como con los profesionales de la salud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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