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老年肌少症患者的血流限制参数与下肢功能

2026年4月15日 更新者:Chih-Yu Lin、Kaohsiung Medical University

血流限制训练参数对患有肌肉减少症的老年人下肢肌肉功能的影响:机制与干预结果

第一年的目标是收集不同肌肉健康水平的老年人的肢体闭塞压(LOP)测量数据,这些数据将作为后续研究血流限制(BFR)结合抗阻训练在肌肉减少症患者中应用的基础。 此阶段旨在检查LOP值及其潜在影响因素,包括人口统计学和生理学特征,如年龄、身高、体重、血压、腰围、体脂百分比、慢性疾病病史和习惯性体力活动。 肌肉相关评估将包括骨骼肌质量、大腿和小腿围度、握力以及下肢肌肉力量。 功能表现将通过五次坐站测试和用于筛查肌肉减少症风险的SARC-F问卷进行评估。 下肢的LOP将使用BFR袖带系统结合实验室开发的血液流动检测设备进行测量。 研究将进一步探讨LOP值是否与上述因素相关。

第二年的目标是利用高密度表面肌电图(dEMG)分析肌肉减少症患者在不同BFR压力和阻力强度下肌肉收缩的电生理特征。 这包括检查运动单位募集模式和募集阈值,旨在为该人群确定有效且适当的BFR运动参数。

第三年的目标是研究下肢BFR结合抗阻训练对肌肉减少症患者功能表现的影响。 基于第一年的发现,此阶段将实施BFR抗阻训练干预,并评估短期和长期效果。 通过实验设计,研究将评估四个月干预后以及三个月随访期间身体成分、肌肉力量和功能表现的变化,以确定参与者是否能改善至健康状态并长期保持这些改善。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

720

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:LIN C Y Kaohsiung Medical University, Master
  • 电话号码:#2646 #614 +8867-3121101
  • 邮箱:jojojeff0205@gmail.com

学习地点

    • No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City
      • Kaohsiung City、No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City、台湾、807
        • Sports Biomechanics Laboratory

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

  • 年龄在55岁及以上。
  • 过去三个月内没有规律的体育活动,定义为每周锻炼不超过两次。
  • 无认知障碍,能够遵循运动和评估指导。

排除标准

  • 存在运动禁忌症,例如严重的肌肉骨骼问题、骨质疏松、深静脉血栓或凝血障碍。
  • 患有严重或终末期合并症,例如经神经科医生诊断的卒中、伴有严重并发症(如视网膜病变)的糖尿病,或包括心力衰竭、冠状动脉缺血或心律失常在内的心血管疾病。
  • 存在运动高风险因素,例如未控制的高血压(收缩压>160 mmHg或舒张压>100 mmHg)、运动期间心绞痛或胸闷,或深静脉血栓。
  • 有血液系统疾病史或目前正在服用血液相关药物,例如激素或抗凝剂。
  • 预计在三个月内迁出当地社区。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:血流限制组 (BFR)
通过使用血流限制接受低强度下肢阻力训练

腿部推举训练。 每周两次。 BFR袖带压力设定在肢体闭塞压力的50-65%,每组30-15-15次重复,共3组。 强度设定为1RM的20-30%。

设备:Delfi个人止血带系统(PTS)

有源比较器:常规抗阻训练组(CRT)
接受传统高强度下肢抗阻训练
腿举训练,每周两次,每次三组。 每组8-10次重复,强度范围为60%-75%。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线数据
大体时间:第0周(干预前),第16周(干预后)

收集参与者的基本人口统计学信息,包括性别、年龄、教育水平、居住状况、生活习惯(如饮酒和吸烟),以及健康状况和慢性病史。

使用国际体力活动问卷 - 简体中文台湾版(IPAQ)评估日常活动模式,该问卷调查参与者过去七天不同强度的体力活动情况。

第0周(干预前),第16周(干预后)
肌肉力量
大体时间:第0周(干预前),第16周(干预后)
通过测力计测量的握力,以公斤记录。通过手持测力计测量的膝伸肌力量
第0周(干预前),第16周(干预后)
肌肉功能:简短体能表现测试(SPPB)
大体时间:第0周(干预前),第16周(干预后)

简短体能表现测试(SPPB)通过三项任务评估下肢功能:站立平衡(并脚站立、半串联站立、串联站立)、4米步行速度和5次坐站测试。 每项任务评分从0分(无法完成)到4分(最佳表现)。 三项得分相加得到总分,范围从0到12分,分数越高表示体能表现越好。

测量单位:量表评分(分)

第0周(干预前),第16周(干预后)
高度
大体时间:第0周(干预前),第16周(干预后)
标准测量:身高,以厘米为单位记录。
第0周(干预前),第16周(干预后)
体重
大体时间:第0周(干预前),第16周(干预后)
标准测量:体重,以千克(kg)记录
第0周(干预前),第16周(干预后)
身体质量指数
大体时间:第0周(干预前),第16周(干预后)
体重和身高将被合并以报告BMI(单位:kg/m²)
第0周(干预前),第16周(干预后)
血压
大体时间:第0周(干预前),第16周(干预后)
通过血压监测仪测量,收缩压和舒张压将以毫米汞柱(mmHg)为单位记录
第0周(干预前),第16周(干预后)
周长
大体时间:第0周(干预前),第16周(干预后)
腰围、大腿围、小腿围将使用标准卷尺测量,并以厘米(cm)为单位记录
第0周(干预前),第16周(干预后)
SARC-F 问卷
大体时间:第0周(干预前)

该问卷包含五个项目,每项评分为0、1或2分,分数越高表示参与者遇到的困难越大。

总分范围为0至10分。这些项目评估力量、行走协助、从椅子上站起、爬楼梯和跌倒方面的困难。

SARC-F评分超过4分表明该人群存在肌肉减少症风险。

第0周(干预前)
肌电图(EMG)
大体时间:第0周(干预前),第16周(干预后)
股外侧肌与股内侧肌的肌电图特征
第0周(干预前),第16周(干预后)
肢体闭塞压力(LOP)
大体时间:第0周(干预前)
在膝关节完全伸展的坐姿下测量,使用实验室开发的血液流动闭塞检测系统。 测量过程中,手动充气压力袖带置于靠近髋关节的大腿近端,同时光电脉搏波(PPG)传感器和温度传感器置于踝关节前部的足背动脉上方,以检测远端PPG和温度信号。
第0周(干预前)
骨骼肌质量
大体时间:第0周(干预前),第16周(干预后)
通过生物电阻抗分析(BIA)测量,以千克(kg)为单位记录
第0周(干预前),第16周(干预后)
体脂率
大体时间:第0周(干预前),第16周(干预后)
通过生物电阻抗分析(BIA)测量,以百分比(%)记录
第0周(干预前),第16周(干预后)
估计的四肢骨骼肌质量
大体时间:第0周(干预前),第16周(干预后)
通过生物电阻抗分析(BIA)测量,以千克(kg)为单位记录
第0周(干预前),第16周(干预后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Science, Departmen, Ph.D.、Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月15日

首次发布 (实际的)

2026年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月15日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

第一年的目标是收集不同肌肉健康水平老年人的肢体闭塞压(LOP)测量数据,这些数据将作为后续研究血流限制(BFR)结合抗阻训练对肌力减少症患者影响的基础数据。

第二年的目标是利用高密度表面肌电图(dEMG)分析肌少症患者在不同BFR压力和阻力强度下肌肉收缩的电生理特征。

第三年的目标是研究下肢BFR结合抗阻训练对肌力减少症患者功能表现的影响。

IPD 共享时间框架

去标识化的个体参与者数据(IPD)及相关支持信息将在主要研究结果发表后2年开始提供,并将持续开放访问5年。

IPD 共享访问标准

相关支持文件仅对隶属于学术机构、医疗组织或公共卫生机构的合格研究人员开放。 申请者必须提交详细的研究方案和伦理批准文件,且仅在批准后方可获得访问权限。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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