노쇠증이 있는 노인의 혈류 제한 매개변수와 하지 기능
근감소증을 동반한 노인 성인의 하지 근육 기능에 대한 혈류 제한 훈련 매개변수의 효과: 메커니즘 및 중재 결과
첫 해의 목표는 다양한 수준의 근육 건강을 가진 노인에서 사지 폐색 압력(LOP) 측정치를 수집하여, 이는 근감소증이 있는 개인에서 저항 운동과 결합된 혈류 제한(BFR)에 대한 후속 연구를 위한 기초 자료로 활용될 것입니다. 이 단계는 LOP 값과 연령, 키, 체중, 혈압, 허리 둘레, 체지방률, 만성 질환 병력 및 일상적인 신체 활동과 같은 인구통계학적 및 생리학적 특성을 포함한 잠재적 영향 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다. 근육 관련 평가에는 골격근량, 허벅지와 종아리 둘레, 악력 및 하지 근력이 포함됩니다. 기능적 수행 능력은 다섯 번 앉았다 일어서기 검사와 근감소증 위험 선별을 위한 SARC-F 설문지를 사용하여 평가됩니다. 하지의 LOP는 실험실에서 개발한 혈류 감지 장치와 결합된 BFR 커프 시스템을 사용하여 측정됩니다. 연구는 LOP 값이 앞서 언급한 요인들과 관련이 있는지 추가로 조사할 것입니다.
두 번째 해의 목표는 고밀도 표면 근전도(dEMG)를 활용하여 다양한 BFR 압력과 저항 강도 하에서 근감소증이 있는 개인의 근수축의 전기생리학적 특성을 분석하는 것입니다. 여기에는 운동 단위 모집 패턴과 모집 역치를 조사하는 것이 포함되며, 이 인구 집단을 위한 효과적이고 적절한 BFR 운동 매개변수를 확인하는 것을 목표로 합니다.
세 번째 해의 목표는 근감소증이 있는 개인에서 하지 BFR과 저항 운동의 결합이 기능적 수행 능력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 첫 해의 결과를 바탕으로, 이 단계는 BFR 저항 운동 중재를 시행하고 단기 및 장기 효과를 평가할 것입니다. 실험적 설계를 통해, 연구는 4개월 간의 중재 후와 3개월의 추적 기간 동안 체성분, 근력 및 기능적 수행 능력의 변화를 평가하여 참가자들이 건강한 상태로 개선될 수 있는지와 이러한 개선이 시간이 지남에 따라 유지될 수 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: LIN C Y Kaohsiung Medical University, Master
- 전화번호: #2646 #614 +8867-3121101
- 이메일: jojojeff0205@gmail.com
연구 장소
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No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City
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Kaohsiung City, No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City, 대만, 807
- Sports Biomechanics Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 만 55세 이상.
- 지난 3개월 동안 규칙적인 신체 활동 없음, 주 2회 이하 운동으로 정의.
- 인지 장애 없으며 운동 및 평가 지시를 따를 수 있음.
제외 기준
- 운동에 대한 금기 사항 보유, 예: 심각한 근골격계 문제, 골다공증, 심부정맥혈전증 또는 응고 장애.
- 심각하거나 말기 동반 질환 보유, 예: 신경과 의사가 진단한 뇌졸중, 심각한 합병증이 있는 당뇨병(예: 망막병증), 또는 심부전, 관상동맥 허혈, 부정맥을 포함한 심혈관 질환.
- 운동에 대한 고위험 요인 보유, 예: 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >160 mmHg 또는 이완기 혈압 >100 mmHg), 운동 중 협심증 또는 흉부 압박감, 심부정맥혈전증.
- 혈액학적 장애 병력이 있거나 현재 호르몬 또는 항응고제와 같은 혈액 관련 약물 복용 중.
- 3개월 이내에 지역 사회를 이탈할 예정.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈류 제한 그룹 (BFR)
혈류 제한을 사용한 저강도 하지 저항 운동을 받습니다
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레그 프레스 훈련. 주당 두 회 세션. BFR 커프는 사지 폐쇄 압력의 50-65%로 설정, 총 3세트로 30-15-15회 반복을 3세트 수행. 강도는 1RM의 20-30%로 설정. 장비: Delfi Personal Tourniquet System (PTS) |
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활성 비교기: 기존 저항 운동 그룹 (CRT)
전통적인 고강도 하지 저항 운동을 받다
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레그 프레스 훈련, 주당 두 세션, 세션당 세 세트.
세트당 8-10회 반복, 강도는 60%-75% 범위.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 데이터
기간: 주0(개입 전), 주16(개입 후)
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참가자의 인구통계학적 특성(성별, 연령, 교육 수준, 주거 상황, 생활습관(예: 음주 및 흡연), 만성 질환 병력을 포함한 건강 상태)에 대한 데이터를 수집합니다. 일상 활동 패턴은 국제 신체 활동 설문지 - 짧은 자가 보고 대만 중국어 버전(IPAQ)을 사용하여 평가하며, 이는 지난 7일 동안 참가자의 다양한 강도의 활동을 조사합니다. |
주0(개입 전), 주16(개입 후)
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근력
기간: 주차0(중재 전), 주차16(중재 후)
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핸드 그립 강도는 다이나모미터를 통해 측정되며, kg으로 기록됩니다. 무릎 신전 근력은 핸드헬드 다이나모미터를 통해 측정됩니다.
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근기능: 단신체능력검사(SPPB)
기간: 주0(중재 전), 주16(중재 후)
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단신체기능검사(SPPB)는 세 가지 과제를 통해 하지 기능을 평가합니다: 서기 균형(나란히, 반탠덤, 탠덤), 4미터 보행 속도, 5회 의자 일어서기 검사. 각 과제는 0(완수 불가)에서 4(최고 수행)까지 점수화됩니다. 세 가지 구성 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총점을 산출하며, 높은 점수는 더 나은 신체 수행능력을 나타냅니다. 측정 단위: 척도 점수(포인트) |
주0(중재 전), 주16(중재 후)
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키
기간: week0(중재 전), week16(중재 후)
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표준 측정: 신장, 센티미터 단위로 기록됨.
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week0(중재 전), week16(중재 후)
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체중
기간: 주0(중재 전), 주16(중재 후)
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표준 측정: 체중, 킬로그램(kg) 단위로 기록됨
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주0(중재 전), 주16(중재 후)
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체질량지수
기간: 주차0(중재 전), 주차16(중재 후)
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체중과 신장을 조합하여 kg/m² 단위의 BMI를 보고합니다.
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주차0(중재 전), 주차16(중재 후)
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혈압
기간: 주차0(개입 전), 주차16(개입 후)
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혈압 모니터를 통해 측정되며, 수축기 혈압과 이완기 혈압이 mmHg 단위로 기록됩니다
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주차0(개입 전), 주차16(개입 후)
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둘레
기간: 주0(개입 전), 주16(개입 후)
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허리 둘레, 허벅지 둘레, 종아리 둘레는 표준 줄자를 사용하여 센티미터(cm) 단위로 기록됩니다.
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주0(개입 전), 주16(개입 후)
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SARC-F 설문지
기간: 주차0(개입 전)
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설문지는 각각 0, 1, 2점으로 채점되는 다섯 가지 항목으로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 참가자의 어려움이 더 크다는 것을 나타냅니다. 총점은 0점에서 10점까지입니다. 항목은 힘, 걷기 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 넘어짐에서의 어려움을 평가합니다. 4점을 초과하는 SARC-F 점수는 근감소증 위험군을 나타냅니다. |
주차0(개입 전)
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근전도(EMG)
기간: 주차0(중재 전), 주차16(중재 후)
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광대근(Vastus Lateralis)과 내측광근(Vastus Medialis)의 근전도 특성
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주차0(중재 전), 주차16(중재 후)
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사지 폐색 압력(LOP)
기간: 주차0(개입 전)
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무릎을 완전히 펴고 앉은 자세에서 측정하였으며, 실험실에서 개발된 혈류 폐쇄 검출 시스템을 사용하였다.
측정 중에는 고관절 근처의 대퇴 근위부에 수동으로 팽창하는 압력 커프를 배치하였고, 원위부 PPG 신호와 온도 신호를 검출하기 위해 발목의 전면 도살 동맥 위에 광용적맥파(PPG) 센서와 온도 센서를 위치시켰다.
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주차0(개입 전)
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골격근량
기간: 주0(중재 전), 주16(중재 후)
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바이오 임피던스 분석(BIA)으로 측정, 킬로그램(kg) 단위로 기록
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주0(중재 전), 주16(중재 후)
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체지방률
기간: 주0(중재 전), 주16(중재 후)
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바이오임피던스 분석(BIA)으로 측정, 백분율(%)로 기록
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주0(중재 전), 주16(중재 후)
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예상 부속 골격근량
기간: week0(중재 전), week16(중재 후)
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생체전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정, 킬로그램(kg)으로 기록
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week0(중재 전), week16(중재 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Science, Departmen, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(I)-20250145
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
첫 번째 해의 목표는 근육 건강 수준이 다양한 노인에서 사지 폐쇄 압력(LOP) 측정값을 수집하여, 이는 이후 다이나페니아 환자에서 혈류 제한(BFR)과 저항 운동을 결합한 연구에 대한 기초 데이터로 활용될 것입니다.
두 번째 해의 목표는 고밀도 표면 근전도(dEMG)를 활용하여 다양한 BFR 압력과 저항 강도 하에서 근감소증 환자의 근수축 전기생리학적 특성을 분석하는 것입니다.
세 번째 해의 목표는 하지 BFR과 저항 운동을 결합한 것이 다이나페니아 환자의 기능적 수행 능력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Dynapenia에 대한 임상 시험
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Texas Tech University Health Sciences Center빼는
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Université du Québec a Montréal완전한노화 | Dynapenia | 신체 장애
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Dalin Tzu Chi General HospitalBuddhist Dalin Tzu Chi General Hospital아직 모집하지 않음복부 비만 | Dynapenia
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Duke UniversityDairy Research Institute완전한
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University of ManitobaManitoba Medical Service Foundation완전한
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre완전한
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport Science완전한
-
Federal University of Rio Grande do Sul완전한
혈류 제한에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Microvention-Terumo, Inc.Bright Research Partners아직 모집하지 않음급성 허혈성 뇌졸중