Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Параметры ограничения кровотока и функция нижних конечностей у пожилых людей с динапенией

15 апреля 2026 г. обновлено: Chih-Yu Lin, Kaohsiung Medical University

Влияние параметров тренировки с ограничением кровотока на функцию мышц нижних конечностей у пожилых людей с динапенией: механизм и результаты вмешательства

Целью первого года является сбор измерений давления окклюзии конечности (LOP) у пожилых людей с различным уровнем мышечного здоровья, которые послужат основополагающими данными для последующих исследований ограничения кровотока (BFR) в сочетании с силовыми тренировками у лиц с динапенией. Эта фаза направлена на изучение значений LOP и их потенциальных влияющих факторов, включая демографические и физиологические характеристики, такие как возраст, рост, масса тела, артериальное давление, окружность талии, процент жира в организме, история хронических заболеваний и привычная физическая активность. Оценка состояния мышц будет включать скелетную мышечную массу, окружность бедра и голени, силу хвата и силу мышц нижних конечностей. Функциональная производительность будет оцениваться с помощью теста пятикратного вставания со стула и опросника SARC-F для скрининга риска саркопении. LOP нижних конечностей будет измеряться с помощью системы манжеты BFR в сочетании с разработанным в лаборатории устройством для детекции кровотока. Исследование дополнительно изучит, связаны ли значения LOP с вышеупомянутыми факторами.

Целью второго года является использование высокоплотной поверхностной электромиографии (dEMG) для анализа электрофизиологических характеристик мышечного сокращения у лиц с саркопенией при различных давлениях BFR и уровнях силовой нагрузки. Это включает изучение паттернов рекрутирования двигательных единиц и порогов рекрутирования, с целью выявления эффективных и подходящих параметров упражнений BFR для этой популяции.

Целью третьего года является исследование влияния BFR нижних конечностей в сочетании с силовыми тренировками на функциональную производительность у лиц с динапенией. Опираясь на результаты первого года, эта фаза внедрит интервенции силовых тренировок с BFR и оценит как краткосрочные, так и долгосрочные эффекты. С помощью экспериментального дизайна исследование оценит изменения в составе тела, мышечной силе и функциональной производительности после четырехмесячного вмешательства, а также в течение трехмесячного периода наблюдения, чтобы определить, могут ли участники улучшить свое состояние до здорового уровня и сохранить эти улучшения с течением времени.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

720

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: LIN C Y Kaohsiung Medical University, Master
  • Номер телефона: #2646 #614 +8867-3121101
  • Электронная почта: jojojeff0205@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
    • No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City
      • Kaohsiung City, No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City, Тайвань, 807
        • Sports Biomechanics Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • Возраст 55 лет и старше.
  • Отсутствие регулярной физической активности в течение последних трех месяцев, определяемой как занятия физическими упражнениями не более двух раз в неделю.
  • Отсутствие когнитивных нарушений и способность следовать инструкциям по упражнениям и оценке.

Критерии исключения

  • Наличие противопоказаний к физическим упражнениям, таких как тяжелые опорно-двигательные проблемы, остеопороз, тромбоз глубоких вен или нарушения свертываемости крови.
  • Наличие сопутствующих заболеваний, которые являются тяжелыми или находятся в терминальной стадии, таких как инсульт, диагностированный неврологом, диабет с тяжелыми осложнениями (например, ретинопатия) или сердечно-сосудистые заболевания, включая сердечную недостаточность, коронарную ишемию или аритмию.
  • Наличие факторов высокого риска для физических упражнений, таких как неконтролируемая гипертензия (систолическое артериальное давление >160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст.), стенокардия или стеснение в груди во время упражнений, или тромбоз глубоких вен.
  • Наличие в анамнезе гематологических расстройств или текущий прием препаратов, связанных с кровью, таких как гормоны или антикоагулянты.
  • Планируемый переезд из местного сообщества в течение трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа с ограничением кровотока (BFR)
Получайте тренировку с низкой интенсивностью для нижних конечностей с использованием ограничения кровотока
Устройство: Ограничение кровотока

Тренировка на жим ногами. два занятия в неделю. Манжета для окклюзионной тренировки установлена на 50-65% от давления окклюзии конечности, три подхода по 30-15-15 повторений в общей сложности 3 подхода. Интенсивность установлена на 20-30% от 1ПМ.

Устройство: Персональная турникетная система Delfi (PTS)
Активный компаратор: Группа традиционных тренировок с сопротивлением (CRT)
Получайте традиционные высокоинтенсивные силовые тренировки для нижних конечностей
Другой: Традиционные силовые тренировки
Тренировка на тренажере для жима ногами, два раза в неделю, по три подхода за тренировку. 8-10 повторений в каждом подходе с интенсивностью от 60% до 75%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходные данные
Временное ограничение: неделя 0 (до вмешательства), неделя 16 (после вмешательства)

Собирать данные о демографии участников, включая пол, возраст, уровень образования, условия проживания, привычки образа жизни (например, потребление алкоголя и курение), а также состояние здоровья с историей хронических заболеваний.

Ежедневные модели активности оцениваются с использованием Международного опросника физической активности - краткая самостоятельная тайваньская китайская версия (IPAQ), который опрашивает участников об их активностях различной интенсивности за последние семь дней.
неделя 0 (до вмешательства), неделя 16 (после вмешательства)
Мышечная сила
Временное ограничение: неделя0(до вмешательства), неделя16(после вмешательства)
Сила захвата кисти, измеряемая с помощью динамометра, записывается в кг. Сила разгибателей колена, измеряемая с помощью ручного динамометра
неделя0(до вмешательства), неделя16(после вмешательства)
Мышечная функция: Краткая батарея оценки физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: неделя 0 (до вмешательства), неделя 16 (после вмешательства)

Краткая батарея оценки физической работоспособности (SPPB) оценивает функцию нижних конечностей с помощью трех заданий: поддержание равновесия в положении стоя (ноги вместе, полутандем, танцема), скорость ходьбы на 4 метра и тест на подъем со стула 5 раз. Каждое задание оценивается от 0 (неспособность выполнить) до 4 (лучший результат). Три компонентных балла суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на лучшую физическую работоспособность.

Единица измерения: баллы по шкале (очки)
неделя 0 (до вмешательства), неделя 16 (после вмешательства)
Рост
Временное ограничение: неделя 0 (до вмешательства), неделя 16 (после вмешательства)
Стандартные измерения: Рост, записывается в сантиметрах.
неделя 0 (до вмешательства), неделя 16 (после вмешательства)
Вес
Временное ограничение: неделя 0 (до вмешательства), неделя 16 (после вмешательства)
Стандартные измерения: Вес, записанный в килограммах (кг)
неделя 0 (до вмешательства), неделя 16 (после вмешательства)
ИМТ
Временное ограничение: неделя0(до вмешательства), неделя16(после вмешательства)
вес и рост будут объединены для отчёта ИМТ в кг/м²
неделя0(до вмешательства), неделя16(после вмешательства)
Артериальное давление
Временное ограничение: неделя0(до вмешательства), неделя16(после вмешательства)
Измеряется с помощью монитора артериального давления, систолическое и диастолическое артериальное давление будут записаны в мм рт. ст.
неделя0(до вмешательства), неделя16(после вмешательства)
Окружности
Временное ограничение: неделя0 (до вмешательства), неделя16 (после вмешательства)
Окружность талии, окружность бедра и окружность голени будут измеряться стандартной сантиметровой лентой и записываться в сантиметрах (см)
неделя0 (до вмешательства), неделя16 (после вмешательства)
Опросник SARC-F
Временное ограничение: неделя0(до вмешательства)

Опросник состоит из пяти пунктов, каждый из которых оценивается в 0, 1 или 2 балла, причем более высокие баллы указывают на большую трудность для участника.

Общий балл варьируется от 0 до 10. Пункты оценивают трудности в Силе, Помощи при ходьбе, Вставании со стула, Подъеме по лестнице и Падениях.

Балл SARC-F более 4 указывает на популяцию, подверженную риску саркопении.
неделя0(до вмешательства)
Электромиография (ЭМГ)
Временное ограничение: неделя 0 (до вмешательства), неделя 16 (после вмешательства)
Электромиографические характеристики латеральной и медиальной широких мышц бедра
неделя 0 (до вмешательства), неделя 16 (после вмешательства)
Давление окклюзии конечности (ДОК)
Временное ограничение: неделя 0 (до вмешательства)
Измерение проводилось в сидячем положении с полностью выпрямленным коленом с использованием лабораторно разработанной системы детекции окклюзии кровотока. Во время измерения манжета для измерения давления с ручной накачкой размещалась на проксимальной части бедра вблизи тазобедренного сустава, в то время как фотоплетизмографический (ФПГ) датчик и датчик температуры располагались над артерией тыла стопы на передней поверхности лодыжки для детекции дистальных ФПГ и температурных сигналов.
неделя 0 (до вмешательства)
Масса скелетных мышц
Временное ограничение: неделя 0 (до вмешательства), неделя 16 (после вмешательства)
Измерено методом биоимпедансного анализа (BIA), записано в килограммах (кг)
неделя 0 (до вмешательства), неделя 16 (после вмешательства)
Процент жира в организме
Временное ограничение: неделя 0 (до вмешательства), неделя 16 (после вмешательства)
Измеряется с помощью биоимпедансного анализа (BIA), записывается в процентах (%)
неделя 0 (до вмешательства), неделя 16 (после вмешательства)
Расчетная масса скелетной мускулатуры конечностей
Временное ограничение: неделя0 (до вмешательства), неделя16 (после вмешательства)
Измерено с помощью биоимпедансного анализа (BIA), записано в килограммах (кг)
неделя0 (до вмешательства), неделя16 (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Medical University

Следователи

  • Учебный стул: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Science, Departmen, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMUHIRB-F(I)-20250145

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Целью первого года является сбор измерений давления окклюзии конечности (LOP) у пожилых людей с различным уровнем здоровья мышц, что послужит основополагающими данными для последующих исследований ограничения кровотока (BFR) в сочетании с силовыми тренировками у лиц с динапенией.

Целью второго года является использование высокоплотной поверхностной электромиографии (dEMG) для анализа электрофизиологических характеристик мышечного сокращения у лиц с саркопенией при различных давлениях BFR и уровнях силовой нагрузки.

Целью третьего года является изучение влияния BFR нижних конечностей в сочетании с силовыми тренировками на функциональную работоспособность у лиц с динапенией.

Сроки обмена IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников (ИДУ) и вспомогательная информация будут доступны спустя 2 года после публикации основных результатов исследования и останутся доступными в течение 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Сопутствующие документы будут предоставлены только квалифицированным исследователям, связанным с академическими учреждениями, медицинскими организациями или агентствами общественного здравоохранения. Заявители должны предоставить подробное исследовательское предложение и документ об этическом одобрении, доступ будет предоставлен только после утверждения.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться