Parametry omezení průtoku krve a funkce dolních končetin u starších dospělých s dynapenií
Vliv parametrů tréninku s omezením průtoku krve na funkci svalů dolních končetin u starších dospělých s dynapenií: mechanismus a výsledky intervence
Cílem prvního roku je shromáždit měření tlaku uzávěru končetiny (LOP) u starších dospělých s různou úrovní svalového zdraví, což poslouží jako základní data pro následná zkoumání omezení průtoku krve (BFR) v kombinaci s odporovým tréninkem u jedinců s dynapenií. Tato fáze si klade za cíl prozkoumat hodnoty LOP a jejich potenciální ovlivňující faktory, včetně demografických a fyziologických charakteristik, jako je věk, výška, tělesná hmotnost, krevní tlak, obvod pasu, procento tělesného tuku, anamnéza chronických onemocnění a obvyklá fyzická aktivita. Hodnocení související se svaly bude zahrnovat kosterní svalovou hmotu, obvod stehna a lýtka, sílu stisku ruky a sílu svalů dolních končetin. Funkční výkon bude hodnocen pomocí pětinásobného testu vstávání ze sedu a dotazníku SARC-F pro screening rizika sarkopenie. LOP dolních končetin bude měřen pomocí systému manžety BFR v kombinaci s laboratorně vyvinutým zařízením pro detekci průtoku krve. Studie dále prozkoumá, zda jsou hodnoty LOP spojeny s výše uvedenými faktory.
Cílem druhého roku je využít vysokohustotní povrchovou elektromyografii (dEMG) k analýze elektrofyziologických charakteristik svalové kontrakce u jedinců se sarkopenií při různých tlacích BFR a intenzitách odporu. To zahrnuje zkoumání vzorců rekrutace motorických jednotek a prahů rekrutace s cílem identifikovat účinné a vhodné parametry cvičení BFR pro tuto populaci.
Cílem třetího roku je prozkoumat účinky BFR dolních končetin v kombinaci s odporovým tréninkem na funkční výkon u jedinců s dynapenií. Na základě zjištění z prvního roku tato fáze implementuje intervence odporového tréninku BFR a vyhodnotí krátkodobé i dlouhodobé účinky. Prostřednictvím experimentálního designu studie vyhodnotí změny v tělesném složení, svalové síle a funkčním výkonu po čtyřměsíční intervenci spolu s tříměsíčním sledovacím obdobím, aby zjistila, zda mohou účastníci dosáhnout zlepšení na zdravý stav a tato zlepšení v průběhu času udržet.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: LIN C Y Kaohsiung Medical University, Master
- Telefonní číslo: #2646 #614 +8867-3121101
- E-mail: jojojeff0205@gmail.com
Studijní místa
-
-
No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City
-
Kaohsiung City, No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
- Sports Biomechanics Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk 55 let a starší.
- Žádná pravidelná fyzická aktivita v posledních třech měsících, definovaná jako cvičení maximálně dvakrát týdně.
- Žádné kognitivní postižení a schopnost dodržovat pokyny k cvičení a hodnocení.
Kritéria pro vyloučení
- Kontraindikace cvičení, jako jsou závažné muskuloskeletální problémy, osteoporóza, hluboká žilní trombóza nebo poruchy srážlivosti krve.
- Závažná nebo terminální přidružená onemocnění, například cévní mozková příhoda diagnostikovaná neurologem, diabetes se závažnými komplikacemi (např. retinopatie) nebo kardiovaskulární onemocnění včetně srdečního selhání, koronární ischemie nebo arytmie.
- Vysokorizikové faktory pro cvičení, jako je nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak >160 mmHg nebo diastolický krevní tlak >100 mmHg), angina pectoris nebo tlak na hrudi během cvičení, nebo hluboká žilní trombóza.
- Anamnéza hematologických poruch nebo současné užívání léků souvisejících s krví, jako jsou hormony nebo antikoagulancia.
- Očekávané stěhování z místní komunity do tří měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s omezením průtoku krve (BFR)
Podstupujte nízkointenzivní odporový trénink dolních končetin s využitím omezení průtoku krve
|
Trénink na leg press. dvakrát týdně. BFR manžeta nastavena na 50-65 % tlaku uzávěru končetiny, tři série 30-15-15 opakování v celkovém počtu 3 sérií. Intenzita nastavena na 20-30 % 1RM. Zařízení: Delfi Personal Tourniquet System (PTS) |
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenčního odporového tréninku (CRT)
Obdržet tradiční vysoce intenzivní silový trénink dolních končetin
|
Trénink na leg pressu, dvě sezení týdně, tři série na sezení.
8-10 opakování každá série s intenzitou v rozmezí 60%-75%.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní údaje
Časové okno: týden 0 (před zásahem), týden 16 (po zásahu)
|
Shromažďujte demografické údaje o účastnících včetně pohlaví, věku, úrovně vzdělání, životní situace, životních návyků (jako je konzumace alkoholu a kouření) a zdravotního stavu s anamnézou chronických onemocnění. Denní pohybové vzorce jsou hodnoceny pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká taiwanská čínská verze pro samovyplňování (IPAQ), který zjišťuje aktivity účastníků různé intenzity za posledních sedm dní. |
týden 0 (před zásahem), týden 16 (po zásahu)
|
|
Svalová síla
Časové okno: týden 0 (před intervencí), týden 16 (po intervenci)
|
Síla úchopu ruky měřená pomocí dynamometru, zaznamenaná v kg
Síla extenzorů kolena měřená pomocí ručního dynamometru |
týden 0 (před intervencí), týden 16 (po intervenci)
|
|
Funkce svalů: Krátká baterie fyzické výkonnosti (SPPB)
Časové okno: týden0(před zásahem), týden16(po zásahu)
|
Krátká baterie fyzické výkonnosti (SPPB) hodnotí funkci dolních končetin pomocí tří úkolů: rovnováha ve stoje (vedle sebe, polotandem, tandem), rychlost chůze na 4 metrech a test 5 opakovaných vstávání ze židle. Každý úkol je hodnocen od 0 (neschopnost dokončit) do 4 (nejlepší výkon). Tři dílčí skóre se sečtou pro celkové skóre v rozmezí od 0 do 12, přičemž vyšší skóre značí lepší fyzickou výkonnost. Jednotka měření: skóre na škále (body) |
týden0(před zásahem), týden16(po zásahu)
|
|
Výška
Časové okno: týden0(před intervencí), týden16(po intervenci)
|
Standardní měření: Výška, zaznamenaná v centimetrech.
|
týden0(před intervencí), týden16(po intervenci)
|
|
Hmotnost
Časové okno: týden 0 (před zákrokem), týden 16 (po zákroku)
|
Standardní měření: Hmotnost, zaznamenáno v kilogramech (kg)
|
týden 0 (před zákrokem), týden 16 (po zákroku)
|
|
BMI
Časové okno: týden 0 (před zásahem), týden 16 (po zásahu)
|
váha a výška budou kombinovány pro vyjádření BMI v kg/m²
|
týden 0 (před zásahem), týden 16 (po zásahu)
|
|
Krevní tlak
Časové okno: týden 0 (před intervencí), týden 16 (po intervenci)
|
Měřeno pomocí tlakoměru, systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak budou zaznamenány v mmHg
|
týden 0 (před intervencí), týden 16 (po intervenci)
|
|
Obvody
Časové okno: týden 0 (před intervencí), týden 16 (po intervenci)
|
Obvod pasu, obvod stehna a obvod lýtka se budou měřit standardním metrem a zaznamenávat v centimetrech (cm)
|
týden 0 (před intervencí), týden 16 (po intervenci)
|
|
Dotazník SARC-F
Časové okno: týden 0 (před intervencí)
|
Dotazník se skládá z pěti položek, z nichž každá je hodnocena 0, 1 nebo 2, přičemž vyšší skóre znamená větší obtíže pro účastníka. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10. Položky hodnotí obtíže v oblasti Síly, Pomoci při chůzi, Vstávání ze židle, Lezení po schodech a Pádů. SARC-F skóre vyšší než 4 označuje populaci ohroženou sarkopenií. |
týden 0 (před intervencí)
|
|
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: týden 0 (před intervencí), týden 16 (po intervenci)
|
Elektromyografické charakteristiky Vastus Lateralis a Vastus Medialis
|
týden 0 (před intervencí), týden 16 (po intervenci)
|
|
Tlak při uzávěru končetiny (LOP)
Časové okno: týden0 (před intervencí)
|
Měřeno v sedě s plně nataženým kolenem pomocí laboratorně vyvinutého systému pro detekci okluze krevního toku.
Během měření byla na proximální stehno v blízkosti kyčelního kloubu umístěna manuálně nafukovaná tlaková manžeta, zatímco fotopletysmografický (PPG) senzor a teplotní senzor byly umístěny nad tepnou dorsalis pedis na přední straně kotníku k detekci distálních PPG a teplotních signálů.
|
týden0 (před intervencí)
|
|
Kosterní svalová hmota
Časové okno: týden 0 (před zásahem), týden 16 (po zásahu)
|
Měřeno metodou bioelektrické impedance (BIA), zaznamenáno v kilogramech (kg)
|
týden 0 (před zásahem), týden 16 (po zásahu)
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: týden 0 (před intervencí), týden 16 (po intervenci)
|
Měřeno bioelektrickou impedanční analýzou (BIA), zaznamenáno v procentech (%)
|
týden 0 (před intervencí), týden 16 (po intervenci)
|
|
Odhadovaná svalová hmota končetinového skeletu
Časové okno: týden 0 (před intervencí), týden 16 (po intervenci)
|
Měřené bioelektrickou impedanční analýzou (BIA), zaznamenané v kilogramech (kg)
|
týden 0 (před intervencí), týden 16 (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Science, Departmen, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-F(I)-20250145
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Cílem prvního roku je shromáždit měření tlaku uzávěru končetin (LOP) u starších dospělých s různou úrovní svalového zdraví, která poslouží jako základní data pro následná zkoumání omezení průtoku krve (BFR) v kombinaci s odporovým tréninkem u jedinců s dynapenií.
Cílem druhého roku je využít vysokohustotní povrchovou elektromyografii (dEMG) k analýze elektrofyziologických charakteristik svalové kontrakce u jedinců se sarkopenií za různých tlaků BFR a intenzit odporu.
Cílem třetího roku je prozkoumat účinky BFR dolních končetin v kombinaci s odporovým tréninkem na funkční výkonnost u jedinců s dynapenií.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Omezení průtoku krve
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
University of RochesterStaženo
-
CHU de ReimsZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno