Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry ograniczenia przepływu krwi a funkcja kończyn dolnych u starszych osób z dynapenia

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chih-Yu Lin, Kaohsiung Medical University

Wpływ parametrów treningu z ograniczeniem przepływu krwi na funkcję mięśni kończyn dolnych u starszych osób dorosłych z dynapenią: mechanizm i wyniki interwencji

Celem pierwszego roku jest zebranie pomiarów ciśnienia okluzji kończyn (LOP) u osób starszych o różnym stanie zdrowia mięśni, które posłużą jako dane podstawowe dla dalszych badań nad ograniczeniem przepływu krwi (BFR) w połączeniu z treningiem oporowym u osób z dynapenia. Ta faza ma na celu zbadanie wartości LOP i ich potencjalnych czynników wpływających, w tym cech demograficznych i fizjologicznych, takich jak wiek, wzrost, masa ciała, ciśnienie krwi, obwód talii, procent tkanki tłuszczowej, historia chorób przewlekłych oraz zwyczajowa aktywność fizyczna. Oceny związane z mięśniami będą obejmować masę mięśni szkieletowych, obwód uda i łydki, siłę chwytu oraz siłę mięśni kończyn dolnych. Sprawność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą testu pięciokrotnego wstawania z krzesła oraz kwestionariusza SARC-F do badań przesiewowych ryzyka sarkopenii. LOP kończyn dolnych będzie mierzony za pomocą systemu mankietów BFR w połączeniu z laboratoryjnym urządzeniem do wykrywania przepływu krwi. Badanie będzie dalej badać, czy wartości LOP są związane z wyżej wymienionymi czynnikami.

Celem drugiego roku jest wykorzystanie wysokogęstościowej powierzchniowej elektromiografii (dEMG) do analizy charakterystyk elektrofizjologicznych skurczu mięśni u osób z sarkopenią pod różnymi ciśnieniami BFR i intensywnościami oporu. Obejmuje to badanie wzorców rekrutacji jednostek motorycznych i progów rekrutacji, z celem identyfikacji skutecznych i odpowiednich parametrów ćwiczeń BFR dla tej populacji.

Celem trzeciego roku jest zbadanie wpływu BFR kończyn dolnych w połączeniu z treningiem oporowym na sprawność funkcjonalną u osób z dynapenia. Opierając się na wynikach z pierwszego roku, ta faza wprowadzi interwencje treningu oporowego BFR i oceni zarówno krótkoterminowe, jak i długoterminowe efekty. Poprzez projekt eksperymentalny, badanie oceni zmiany w składzie ciała, sile mięśni i sprawności funkcjonalnej po czteromiesięcznej interwencji, wraz z trzema miesiącami obserwacji, aby określić, czy uczestnicy mogą poprawić się do zdrowego stanu i utrzymać te poprawy w czasie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

720

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: LIN C Y Kaohsiung Medical University, Master
  • Numer telefonu: #2646 #614 +8867-3121101
  • E-mail: jojojeff0205@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City
      • Kaohsiung City, No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Sports Biomechanics Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  • Wiek 55 lat i więcej.
  • Brak regularnej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zdefiniowanej jako ćwiczenia nie częściej niż dwa razy w tygodniu.
  • Brak zaburzeń poznawczych i zdolność do przestrzegania instrukcji ćwiczeń i oceny.

Kryteria wykluczenia

  • Przeciwwskazania do ćwiczeń, takie jak ciężkie problemy układu mięśniowo-szkieletowego, osteoporoza, zakrzepica żył głębokich lub zaburzenia krzepnięcia.
  • Współistniejące schorzenia o ciężkim lub zaawansowanym stadium, takie jak udar mózgu zdiagnozowany przez neurologa, cukrzyca z ciężkimi powikłaniami (np. retinopatia) lub choroba układu krążenia, w tym niewydolność serca, niedokrwienie wieńcowe lub arytmia.
  • Czynniki wysokiego ryzyka związane z ćwiczeniami, takie jak niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi >160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >100 mmHg), dławica piersiowa lub ucisk w klatce piersiowej podczas ćwiczeń, lub zakrzepica żył głębokich.
  • Historia zaburzeń hematologicznych lub obecne przyjmowanie leków związanych z krwią, takich jak hormony lub leki przeciwzakrzepowe.
  • Planowane przeprowadzenie się poza lokalną społeczność w ciągu trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ograniczenia Przepływu Krwi (BFR)
Otrzymaj niskointensywny trening oporowy kończyn dolnych z wykorzystaniem Ograniczenia Przepływu Krwi
Urządzenie: Ograniczenie Przepływu Krwi

Trening na suwnicy. dwa sesje w tygodniu. Manżet BFR ustawiony na 50-65% ciśnienia okluzji kończyny, trzy serie 30-15-15 powtórzeń w sumie 3 serii. Intensywność ustawiona na 20-30% 1RM.

Urządzenie: Delfi Personal Tourniquet System (PTS)
Aktywny komparator: Konwencjonalna Grupa Treningu Oporowego (CRT)
Otrzymuj tradycyjny wysoko intensywny trening oporowy kończyn dolnych
Inny: Konwencjonalny Trening Oporowy
Trening na suwnicy, dwa sesje tygodniowo, trzy serie na sesję. 8-10 powtórzeń w każdej serii z intensywnością od 60% do 75%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane wyjściowe
Ramy czasowe: tydzień0(przed interwencją), tydzień16(po interwencji)

Zbierz dane dotyczące demografii uczestników, w tym płci, wieku, poziomu wykształcenia, sytuacji mieszkaniowej, nawyków związanych ze stylem życia (takich jak spożycie alkoholu i palenie tytoniu) oraz stanu zdrowia wraz z historią chorób przewlekłych.

Wzorce codziennej aktywności są oceniane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Krótkiej Wersji Samodzielnie Wypełnianej w Języku Chińskim Tajwańskim (IPAQ), który bada aktywność uczestników o różnej intensywności w ciągu ostatnich siedmiu dni.
tydzień0(przed interwencją), tydzień16(po interwencji)
Siła mięśni
Ramy czasowe: tydzień0(przed interwencją), tydzień16(po interwencji)
Siła uścisku dłoni mierzona dynamometrem, rejestrowana w kg. Siła prostowników kolana mierzona przenośnym dynamometrem.
tydzień0(przed interwencją), tydzień16(po interwencji)
Funkcja mięśni: Krótka bateria testów sprawności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: tydzień 0 (przed interwencją), tydzień 16 (po interwencji)

Bateria Krótkich Testów Sprawności Fizycznej (SPPB) ocenia funkcję kończyn dolnych za pomocą trzech zadań: utrzymanie równowagi w pozycji stojącej (stopy obok siebie, pół-tandem, tandem), prędkość chodu na 4 metry oraz test 5-krotnego wstawania z krzesła. Każde zadanie jest oceniane w skali od 0 (niezdolność do wykonania) do 4 (najlepszy wynik). Trzy składowe wyniki są sumowane, dając łączny wynik w zakresie od 0 do 12 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną.

Jednostka miary: wyniki w skali (punkty)
tydzień 0 (przed interwencją), tydzień 16 (po interwencji)
Wysokość
Ramy czasowe: tydzień0(przed interwencją), tydzień16(po interwencji)
Standardowe pomiary: Wzrost, zapisywany w centymetrach.
tydzień0(przed interwencją), tydzień16(po interwencji)
Waga
Ramy czasowe: tydzień 0 (przed interwencją), tydzień 16 (po interwencji)
Standardowe pomiary: Waga, zapisana w kilogramach (kg)
tydzień 0 (przed interwencją), tydzień 16 (po interwencji)
BMI
Ramy czasowe: tydzień0(przed interwencją), tydzień16(po interwencji)
waga i wzrost zostaną połączone w celu przedstawienia wskaźnika BMI w kg/m^2
tydzień0(przed interwencją), tydzień16(po interwencji)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: tydzień 0 (przed interwencją), tydzień 16 (po interwencji)
Mierzone za pomocą monitora ciśnienia krwi, ciśnienie skurczowe i ciśnienie rozkurczowe będą rejestrowane w mmHg
tydzień 0 (przed interwencją), tydzień 16 (po interwencji)
Obwody
Ramy czasowe: tydzień0(przed interwencją), tydzień16(po interwencji)
Obwód talii, obwód uda i obwód łydki będą mierzone za pomocą standardowej taśmy mierniczej i zapisywane w centymetrach (cm)
tydzień0(przed interwencją), tydzień16(po interwencji)
Kwestionariusz SARC-F
Ramy czasowe: tydzień0(przed interwencją)

Kwestionariusz składa się z pięciu pozycji, z których każda jest oceniana na 0, 1 lub 2, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności dla uczestnika.

Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 10. Pozycje oceniają trudności w zakresie Siły, Pomocy w chodzeniu, Wstawania z krzesła, Wchodzenia po schodach oraz Upadków.

Wynik SARC-F większy niż 4 wskazuje na populację zagrożoną sarkopenią.
tydzień0(przed interwencją)
Elektromiografia(EMG)
Ramy czasowe: tydzień 0 (przed interwencją), tydzień 16 (po interwencji)
Charakterystyka elektromiograficzna mięśnia obszernego bocznego i mięśnia obszernego przyśrodkowego
tydzień 0 (przed interwencją), tydzień 16 (po interwencji)
Ciśnienie Niedrożności Kończyny(LOP)
Ramy czasowe: tydzień0(przed interwencją)
Mierzono w pozycji siedzącej przy całkowicie wyprostowanym kolanie, przy użyciu laboratoryjnie opracowanego systemu wykrywania okluzji przepływu krwi. Podczas pomiaru ręcznie napompowany mankiet uciskowy umieszczano na bliższej części uda w pobliżu stawu biodrowego, podczas gdy czujnik fotopletyzmografii (PPG) i czujnik temperatury umieszczano nad tętnicą grzbietową stopy na przedniej części kostki w celu wykrycia dystalnych sygnałów PPG i temperatury.
tydzień0(przed interwencją)
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: tydzień0 (przed interwencją), tydzień16 (po interwencji)
Zmierzony metodą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA), odnotowany w kilogramach (kg)
tydzień0 (przed interwencją), tydzień16 (po interwencji)
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: tydzień0(przed interwencją), tydzień16(po interwencji)
Mierzone metodą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA), rejestrowane w procentach (%)
tydzień0(przed interwencją), tydzień16(po interwencji)
Szacowana masa mięśni szkieletowych kończyn
Ramy czasowe: tydzień0(przed interwencją), tydzień16(po interwencji)
Mierzona metodą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA), rejestrowana w kilogramach (kg)
tydzień0(przed interwencją), tydzień16(po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Science, Departmen, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-F(I)-20250145

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Celem pierwszego roku jest zebranie pomiarów ciśnienia okluzji kończyn (LOP) u osób starszych z różnym poziomem zdrowia mięśni, które posłużą jako podstawowe dane do dalszych badań nad ograniczeniem przepływu krwi (BFR) połączonym z treningiem oporowym u osób z dynaponią.

Celem drugiego roku jest wykorzystanie wysokogęstościowej powierzchniowej elektromiografii (dEMG) do analizy charakterystyk elektrofizjologicznych skurczu mięśni u osób z sarkopenią pod różnymi ciśnieniami BFR i intensywnościami oporu.

Celem trzeciego roku jest zbadanie wpływu BFR kończyn dolnych połączonego z treningiem oporowym na wydolność funkcjonalną u osób z dynaponią.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD) oraz informacje pomocnicze będą dostępne począwszy od 2 lat po opublikowaniu wyników głównego badania i pozostaną dostępne przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Powiązane dokumenty pomocnicze będą dostępne wyłącznie dla wykwalifikowanych badaczy afiliowanych przy instytucjach akademickich, organizacjach medycznych lub agencjach zdrowia publicznego. Wnioskodawcy muszą złożyć szczegółowy projekt badawczy oraz dokument zatwierdzenia etycznego, a dostęp zostanie udzielony dopiero po zatwierdzeniu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dynapenia

Badania kliniczne na Ograniczenie Przepływu Krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj