Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Blutflussrestriktionsparameter und untere Extremitätenfunktion bei älteren Erwachsenen mit Dynapenie

15. April 2026 aktualisiert von: Chih-Yu Lin, Kaohsiung Medical University

Die Auswirkungen von Blutflussrestriktionstraining-Parametern auf die untere Gliedmaßenmuskelfunktion bei älteren Erwachsenen mit Dynapenie: Mechanismen und Interventionsergebnisse

Ziel des ersten Jahres ist die Erfassung von Messwerten des Gliedmaßenverschlussdrucks (LOP) bei älteren Erwachsenen mit unterschiedlichem Muskelgesundheitszustand, die als Grundlagendaten für nachfolgende Untersuchungen zur Blutflussrestriktion (BFR) in Kombination mit Krafttraining bei Personen mit Dynapenie dienen sollen. Diese Phase zielt darauf ab, LOP-Werte und deren potenzielle Einflussfaktoren zu untersuchen, einschließlich demografischer und physiologischer Merkmale wie Alter, Größe, Körpergewicht, Blutdruck, Taillenumfang, Körperfettanteil, Krankengeschichte chronischer Erkrankungen und gewohnheitsmäßiger körperlicher Aktivität. Muskelbezogene Bewertungen umfassen Skelettmuskelmasse, Oberschenkel- und Wadenumfang, Handgriffstärke und untere Gliedmaßenmuskelkraft. Die funktionelle Leistungsfähigkeit wird anhand des Fünfmal-Aufsteh-vom-Stuhl-Tests und des SARC-F-Fragebogens zur Sarkopenie-Risikoscreening bewertet. Der LOP der unteren Gliedmaßen wird mittels eines BFR-Manschettensystems in Kombination mit einem laborintern entwickelten Blutflussdetektionsgerät gemessen. Die Studie wird weiter untersuchen, ob LOP-Werte mit den oben genannten Faktoren assoziiert sind.

Ziel des zweiten Jahres ist die Nutzung von hochdichter Oberflächenelektromyographie (dEMG) zur Analyse der elektrophysiologischen Eigenschaften der Muskelkontraktion bei Personen mit Sarkopenie unter variierenden BFR-Drücken und Widerstandsintensitäten. Dies beinhaltet die Untersuchung von Motoneuron-Rekrutierungsmustern und Rekrutierungsschwellen, mit dem Ziel, effektive und angemessene BFR-Trainingsparameter für diese Bevölkerungsgruppe zu identifizieren.

Ziel des dritten Jahres ist die Untersuchung der Auswirkungen von unterer Gliedmaßen-BFR in Kombination mit Krafttraining auf die funktionelle Leistungsfähigkeit bei Personen mit Dynapenie. Aufbauend auf den Erkenntnissen des ersten Jahres wird diese Phase BFR-Krafttrainingsinterventionen umsetzen und sowohl kurzfristige als auch langfristige Effekte evaluieren. Durch ein experimentelles Design wird die Studie Veränderungen der Körperzusammensetzung, Muskelkraft und funktionellen Leistungsfähigkeit nach einer viermonatigen Intervention sowie einer dreimonatigen Nachbeobachtungsphase bewerten, um festzustellen, ob Teilnehmer sich zu einem gesunden Zustand verbessern und diese Verbesserungen über die Zeit aufrechterhalten können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

720

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: LIN C Y Kaohsiung Medical University, Master
  • Telefonnummer: #2646 #614 +8867-3121101
  • E-Mail: jojojeff0205@gmail.com

Studienorte

  • Taiwan
    • No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City
      • Kaohsiung City, No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Sports Biomechanics Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • 55 Jahre und älter.
  • Keine regelmäßige körperliche Aktivität in den letzten drei Monaten, definiert als nicht mehr als zweimal pro Woche Sport.
  • Keine kognitive Beeinträchtigung und in der Lage, Anweisungen für Bewegung und Bewertung zu befolgen.

Ausschlusskriterien

  • Kontraindikationen für Bewegung haben, wie schwere muskuloskelettale Probleme, Osteoporose, tiefe Venenthrombose oder Gerinnungsstörungen.
  • Schwere oder Endstadium-Begleiterkrankungen haben, wie von einem Neurologen diagnostizierter Schlaganfall, Diabetes mit schweren Komplikationen (z.B. Retinopathie) oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich Herzinsuffizienz, koronarer Ischämie oder Arrhythmie.
  • Hochrisikofaktoren für Bewegung haben, wie unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck >160 mmHg oder diastolischer Blutdruck >100 mmHg), Angina pectoris oder Brustenge während der Bewegung oder tiefe Venenthrombose.
  • Eine Vorgeschichte von hämatologischen Störungen haben oder derzeit blutbezogene Medikamente einnehmen, wie Hormone oder Antikoagulantien.
  • Innerhalb von drei Monaten voraussichtlich aus der lokalen Gemeinschaft wegziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutflussrestriktionsgruppe (BFR)
Erhalten Sie ein niederintensives Widerstandstraining der unteren Gliedmaßen unter Verwendung der Blutflussrestriktion
Gerät: Blutflussrestriktion

Leg Press Training. zwei Sitzungen pro Woche. BFR-Manschette auf 50-65% des Gliedmaßenverschlussdrucks eingestellt, drei Sätze von 30-15-15 Wiederholungen in insgesamt 3 Sätzen. Intensität auf 20-30% des 1RM eingestellt.

Gerät: Delfi Personal Tourniquet System (PTS)
Aktiver Komparator: Konventionelle Krafttrainingsgruppe (CRT)
Erhalten Sie traditionelles hochintensives Widerstandstraining für die unteren Gliedmaßen
Sonstiges: Konventionelles Krafttraining
Leg-Press-Training, zwei Sitzungen pro Woche, drei Sätze pro Sitzung. 8-10 Wiederholungen pro Satz mit einer Intensität von 60 % bis 75 %.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgangsdaten
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)

Erfassen Sie Daten zu den demografischen Merkmalen der Teilnehmer, einschließlich Geschlecht, Alter, Bildungsniveau, Lebenssituation, Lebensgewohnheiten (wie Alkoholkonsum und Rauchen) und Gesundheitszustand mit Krankengeschichte chronischer Erkrankungen.

Die täglichen Aktivitätsmuster werden mithilfe des International Physical Activity Questionnaire - Short Self-Administered Taiwanese Chinese Version (IPAQ) bewertet, der die Aktivitäten der Teilnehmer unterschiedlicher Intensität in den letzten sieben Tagen erfasst.
Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
Muskelkraft
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
Handgriffkraft gemessen mit einem Dynamometer, aufgezeichnet in kg Kniestrecker-Kraft gemessen mit einem handgehaltenen Dynamometer
Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
Muskelfunktion: Die Kurze Körperliche Leistungsfähigkeitsbatterie (SPPB)
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)

Die Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet die Funktion der unteren Extremitäten anhand von drei Aufgaben: Standbalance (nebeneinander, halbtandem, tandem), 4-Meter-Gehgeschwindigkeit und einem 5-Wiederholungs-Stuhlaufstehtest. Jede Aufgabe wird von 0 (Unfähigkeit zur Durchführung) bis 4 (beste Leistung) bewertet. Die drei Komponentenwerte werden für einen Gesamtwert von 0 bis 12 addiert, wobei höhere Werte eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit anzeigen.

Maßeinheit: Werte auf einer Skala (Punkte)
Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
Höhe
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
Standardmessungen: Höhe, aufgezeichnet in Zentimetern.
Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
Gewicht
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
Standardmessungen: Gewicht, aufgezeichnet in Kilogramm (kg)
Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
BMI
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m² zu berichten
Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
Blutdruck
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
Gemessen mit einem Blutdruckmessgerät werden der systolische Blutdruck und der diastolische Blutdruck in mmHg aufgezeichnet.
Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
Umfänge
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
Taillenumfang, Oberschenkelumfang und Wadenumfang werden mit einem Standard-Maßband gemessen und in Zentimetern (cm) aufgezeichnet.
Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
SARC-F-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention)

Der Fragebogen besteht aus fünf Punkten, die jeweils mit 0, 1 oder 2 bewertet werden, wobei höhere Werte größere Schwierigkeiten für den Teilnehmer anzeigen.

Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 10. Die Punkte bewerten Schwierigkeiten in den Bereichen Kraft, Unterstützung beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürze.

Ein SARC-F-Score über 4 zeigt eine Population mit Risiko für Sarkopenie an.
Woche 0 (vor der Intervention)
Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
Elektromyographie-Charakteristika des Musculus vastus lateralis und Musculus vastus medialis
Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
Limb Occlusion Pressure(LOP)
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention)
Gemessen in sitzender Position bei vollständig gestrecktem Knie unter Verwendung eines laborintern entwickelten Blutfluss-Okklusionsdetektionssystems. Während der Messung wurde eine manuell aufgeblasene Druckmanschette am proximalen Oberschenkel in der Nähe des Hüftgelenks platziert, während ein Photoplethysmographie (PPG)-Sensor und ein Temperatursensor über der Arteria dorsalis pedis auf der Vorderseite des Knöchels positioniert wurden, um distale PPG- und Temperatursignale zu erfassen.
Woche 0 (vor der Intervention)
Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
Gemessen durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA), aufgezeichnet in Kilogramm (kg)
Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
Körperfettanteil
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
Gemessen durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA), aufgezeichnet in Prozent (%)
Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
Geschätzte Skelettmuskelmasse der Gliedmaßen
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)
Gemessen durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA), aufgezeichnet in Kilogramm (kg)
Woche 0 (vor der Intervention), Woche 16 (nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Science, Departmen, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUHIRB-F(I)-20250145

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Ziel des ersten Jahres ist es, Messungen des Gliedmaßenverschlussdrucks (LOP) bei älteren Erwachsenen mit unterschiedlichen Muskelfunktionszuständen zu sammeln, die als Grundlagendaten für nachfolgende Untersuchungen zur Blutflussrestriktion (BFR) in Kombination mit Krafttraining bei Personen mit Dynapenie dienen.

Das Ziel des zweiten Jahres ist es, hochauflösende Oberflächenelektromyographie (dEMG) zu nutzen, um die elektrophysiologischen Eigenschaften der Muskelkontraktion bei Personen mit Sarkopenie unter variierenden BFR-Drücken und Widerstandsintensitäten zu analysieren.

Das Ziel des dritten Jahres ist es, die Auswirkungen der Blutflussrestriktion (BFR) der unteren Gliedmaßen in Kombination mit Krafttraining auf die funktionelle Leistungsfähigkeit bei Personen mit Dynapenie zu untersuchen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Entpersonalisierte individuelle Patientendaten (IPD) und unterstützende Informationen werden ab 2 Jahren nach der Veröffentlichung der primären Studienergebnisse verfügbar sein und für 5 Jahre zugänglich bleiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die entsprechenden unterstützenden Dokumente werden nur qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt, die akademischen Einrichtungen, medizinischen Organisationen oder öffentlichen Gesundheitsbehörden angehören. Bewerber müssen einen detaillierten Forschungsantrag und ein ethisches Genehmigungsdokument einreichen, und der Zugang wird nur nach Genehmigung gewährt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutflussrestriktion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren