Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véráram-korlátozási paraméterek és alsó végtagi funkció időseknél dinapéniával

2026. április 15. frissítette: Chih-Yu Lin, Kaohsiung Medical University

A véráram-korlátozó edzés paramétereinek hatása az alsó végtag izomfunkcióira időskori, dinapéniás felnőtteknél: mechanizmus és intervenciós eredmények

Az első év célja, hogy izomállapotukban különböző időseknél gyűjtsön végtagok elzáródási nyomás (LOP) méréseket, amelyek alapvető adatokat szolgáltatnak a véráramlási korlátozás (BFR) és az ellenállásos edzés kombinációjával kapcsolatos későbbi vizsgálatokhoz dinapéniás egyéneknél. Ebben a fázisban a LOP értékeket és azok lehetséges befolyásoló tényezőit vizsgálják, beleértve a demográfiai és fiziológiai jellemzőket, mint például az életkor, a magasság, a testtömeg, a vérnyomás, a derékbőség, a testzsír százalék, a krónikus betegségek orvosi előzményei és a szokásos fizikai aktivitás. Az izommal kapcsolatos értékelések magukban foglalják a csontizomtömeget, a comb és a lábikra kerületét, a kézszorítóerőt és az alsó végtag izomerősségét. A funkcionális teljesítményt az ötszöri ülésből-állásba teszt és a szarkopénia kockázatának szűrésére szolgáló SARC-F kérdőív segítségével értékelik. Az alsó végtagok LOP értékét egy BFR mandzsetta rendszer és egy laboratóriumban kifejlesztett véráramlás érzékelő eszköz kombinációjával mérik. A tanulmány tovább vizsgálja, hogy a LOP értékek összefüggenek-e a fent említett tényezőkkel.

A második év célja, hogy nagy sűrűségű felületi elektromiográfiával (dEMG) elemezze az izomösszehúzódás elektrofiziológiai jellemzőit szarkopéniás egyéneknél különböző BFR nyomások és ellenállási intenzitások mellett. Ez magában foglalja a motoros egységek felvételi mintáinak és felvételi küszöbértékeinek vizsgálatát, azzal a céllal, hogy hatékony és megfelelő BFR edzés paramétereket azonosítsanak ebben a populációban.

A harmadik év célja, hogy megvizsgálja az alsó végtag BFR és az ellenállásos edzés kombinációjának hatásait a funkcionális teljesítményre dinapéniás egyéneknél. Az első év eredményeire építve ez a fázis BFR ellenállásos edzési beavatkozásokat valósít meg, és értékeli a rövid és hosszú távú hatásokat. Egy kísérleti tervezésen keresztül a tanulmány értékeli a testösszetétel, az izomerősség és a funkcionális teljesítmény változásait egy négy hónapos beavatkozást követően, valamint egy három hónapos nyomon követési időszakot, annak meghatározására, hogy a résztvevők képesek-e egészséges állapotba javulni és ezeket a javulásokat idővel fenntartani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

720

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: LIN C Y Kaohsiung Medical University, Master
  • Telefonszám: #2646 #614 +8867-3121101
  • E-mail: jojojeff0205@gmail.com

Tanulmányi helyek

    • No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City
      • Kaohsiung City, No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City, Tajvan, 807
        • Sports Biomechanics Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok

  • 55 éves vagy annál idősebb.
  • Nincs rendszeres fizikai aktivitás az elmúlt három hónapban, ami legfeljebb heti kétszeri edzést jelent.
  • Nincs kognitív károsodás, és képes követni az edzési és értékelési utasításokat.

Kizárási kritériumok

  • Ellenjavallat van az edzéshez, például súlyos mozgásszervi problémák, osteoporosis, mélyvénás trombózis vagy véralvadási zavarok.
  • Súlyos vagy végső stádiumú együttjáró betegségek, például neurológus által diagnosztizált stroke, súlyos szövődményekkel járó cukorbetegség (pl. retinopathia), vagy szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a szívelégtelenséget, koszorúér-ischaemiát vagy aritmiát.
  • Magas kockázati tényezők az edzéshez, például kontrollálatlan magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás >160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >100 Hgmm), angina vagy mellkasi szorítás edzés közben, vagy mélyvénás trombózis.
  • Véralvadási zavarok előzménye, vagy jelenleg vérrel kapcsolatos gyógyszereket szed, például hormonokat vagy antikoagulánsokat.
  • Várható, hogy három hónapon belül elköltözik a helyi közösségből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Véráram-korlátozás csoport (BFR)
Alacsony intenzitású alsó végtagi ellenállásos edzés vérellátás-korlátozás alkalmazásával

Lábnyomó edzés. Heti két alkalom. BFR mandzsetta beállítva a végtagok elzáródási nyomásának 50-65%-ára, három sorozat 30-15-15 ismétléssel, összesen 3 sorozatban. Intenzitás beállítva az 1RM 20-30%-ára.

Eszköz: Delfi Personal Tourniquet System (PTS)

Aktív összehasonlító: Hagyományos Ellenállásos Edzés Csoport (CRT)
Hagyományos nagy intenzitású alsó végtagi ellenállásos edzés részesül
Lábprés edzés, heti két alkalom, alkalmanként három sorozat. Sorozatonként 8-10 ismétlés, 60%-75% közötti intenzitással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapvonal adatok
Időkeret: 0. hét (intervenció előtt), 16. hét (intervenció után)

Adatokat gyűjtünk a résztvevők demográfiai adatairól, beleértve a nemet, életkort, iskolai végzettséget, lakáskörülményeket, életmódszokásokat (például alkoholfogyasztást és dohányzást), valamint egészségi állapotot krónikus betegségek előfordulásának tükrében.

A napi tevékenységi mintázatokat a Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív – Rövid, Önkitöltős Tajvani Kínai Verzió (IPAQ) segítségével értékeljük, amely a résztvevők különböző intenzitású tevékenységeit kérdezi meg az elmúlt hét napra vonatkozóan.

0. hét (intervenció előtt), 16. hét (intervenció után)
Izomerő
Időkeret: 0. hét (intervenció előtt), 16. hét (intervenció után)
Kézfogóerő mérése dinamométerrel, kg-ban rögzítve Térdhajlító izomerő mérése kézi dinamométerrel
0. hét (intervenció előtt), 16. hét (intervenció után)
Izomfunkció: A Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB)
Időkeret: 0. hét (intervenció előtt), 16. hét (intervenció után)

A Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) az alsó végtag funkcióját értékeli három feladaton keresztül: álló egyensúly (oldalról oldalra, félig tandem, tandem), 4 méteres sétasebesség és egy 5 ismétléses székállás teszt. Minden feladatot 0-tól (a feladat elvégzésének képtelensége) 4-ig (legjobb teljesítmény) pontoznak. A három összetevő pontszámát összeadják, így a teljes pontszám 0 és 12 között van, ahol a magasabb pontszám jobb fizikai teljesítményt jelez.

Mértékegység: pontskála szerinti pontszám (pont)

0. hét (intervenció előtt), 16. hét (intervenció után)
Magasság
Időkeret: 0. hét (intervenció előtt), 16. hét (intervenció után)
Szabványos mérések: Magasság, centiméterben rögzítve.
0. hét (intervenció előtt), 16. hét (intervenció után)
Súly
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtt), 16. hét (beavatkozás után)
Szabványos mérések: Tömeg, kilogrammban (kg) rögzítve
0. hét (beavatkozás előtt), 16. hét (beavatkozás után)
BMI
Időkeret: 0. hét (intervenció előtt), 16. hét (intervenció után)
a testsúly és a magasság kombinálva kerül jelentésre BMI-ben kg/m^2-ben
0. hét (intervenció előtt), 16. hét (intervenció után)
Vérnyomás
Időkeret: 0. hét (intervenció előtt), 16. hét (intervenció után)
Vérnyomásmérővel mérve, a szisztolés és a diasztolés vérnyomást mmHg-ban rögzítik
0. hét (intervenció előtt), 16. hét (intervenció után)
Kerületek
Időkeret: 0. hét (intervenció előtt), 16. hét (intervenció után)
A derékbőség, a comb kerülete és a lábikra kerülete szabványos mérőszalaggal kerül mérésre és centiméterben (cm) kerül rögzítésre.
0. hét (intervenció előtt), 16. hét (intervenció után)
SARC-F Kérdőív
Időkeret: 0. hét (intervenció előtt)

A kérdőív öt elemből áll, amelyek mindegyikét 0, 1 vagy 2 ponttal értékelik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb nehézséget jelentenek a résztvevő számára.

A teljes pontszám 0 és 10 között mozog. Az elemek a következőket értékelik: Erő, Segítség a járásban, Felkelés székből, Mászás és Esés.

A 4-nél magasabb SARC-F pontszám a szarkopénia kockázatának kitett populációt jelzi.

0. hét (intervenció előtt)
Elektromiográfia (EMG)
Időkeret: 0. hét (intervenció előtt), 16. hét (intervenció után)
A Vastus Lateralis és a Vastus Medialis elektromiográfiás jellemzői
0. hét (intervenció előtt), 16. hét (intervenció után)
Végtagzárási nyomás (LOP)
Időkeret: 0. hét (intervenció előtt)
Ülő helyzetben mérték, teljesen kinyújtott térddel, egy laboratóriumi fejlesztésű véráramlás-eltorzítás érzékelő rendszer segítségével. A mérés során egy kézzel felfújható nyomásmandzsetát helyeztek el a comb közelében a csípőízületnél, miközben egy fotopletizmográfia (PPG) érzékelőt és egy hőmérséklet-érzékelőt a dorsalis pedis artéria felett helyeztek el a boka elülső részén, hogy észleljék a távoli PPG és hőmérséklet jeleket.
0. hét (intervenció előtt)
Csontvázizmok tömege
Időkeret: week0(intervenció előtt), week16(intervenció után)
Bioelektromos impedancia analízissel (BIA) mérve, kilogrammban (kg) rögzítve
week0(intervenció előtt), week16(intervenció után)
Testzsír százalék
Időkeret: 0. hét (intervenció előtt), 16. hét (intervenció után)
Bioelektromos impedancia analízissel (BIA) mérve, százalékban (%) rögzítve
0. hét (intervenció előtt), 16. hét (intervenció után)
Becsült nyúlványos csontizomtömeg
Időkeret: 0. hét (intervenció előtt), 16. hét (intervenció után)
Bioelektromos impedancia analízissel (BIA) mérve, kilogrammban (kg) rögzítve
0. hét (intervenció előtt), 16. hét (intervenció után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Science, Departmen, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az első év célja, hogy a különböző izomállapotú időseknél végzettségű végtagok elzáródási nyomás (LOP) méréseket gyűjtsön, amelyek alapvető adatként szolgálnak a későbbi vizsgálatokhoz a véráram-korlátozás (BFR) és az ellenállásos edzés kombinációjáról a dinapéniában szenvedő egyéneknél.

A másodikév célja, hogy nagy sűrűségű felületi elektromiográfiát (dEMG) alkalmazzon a szarkopéniában szenvedő egyének izomösszehúzódásának elektrofiziológiai jellemzőinek elemzésére különböző BFR nyomások és ellenállási intenzitások mellett.

A harmadik év célja, hogy megvizsgálja az alsó végtagok BFR és ellenállásos edzés kombinációjának hatásait a funkcionális teljesítményre a dinapéniában szenvedő egyéneknél.

IPD megosztási időkeret

Az anonimizált egyéni résztvevői adatok (IPD) és a kapcsolódó információk 2 évvel az elsődleges tanulmány eredményeinek közzététele után válnak elérhetővé, és további 5 évig maradnak hozzáférhetők.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kapcsolódó támogató dokumentumok csak az oktatási intézményekhez, egészségügyi szervezetekhez vagy közegészségügyi ügynökségekhez tartozó minősített kutatók számára állnak rendelkezésre.
A jelentkezőknek részletes kutatási javaslatot és etikai engedély dokumentumot kell benyújtaniuk, és a hozzáférés csak a jóváhagyás után kerül engedélyezésre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel