Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodstrømsbegrænsningsparametre og nedre ekstremitetsfunktion hos ældre voksne med dynapeni

15. april 2026 opdateret af: Chih-Yu Lin, Kaohsiung Medical University

Effekterne af blodflowbegrænsningstræningsparametre på nedre ekstremitets muskel funktion hos ældre voksne med dynapeni: Mekanisme og interventionsresultater

Målet for det første år er at indsamle målinger af tryk ved blodtilstrømmingsstop (LOP) hos ældre voksne med varierende niveauer af muskelhelbred, som vil tjene som grundlæggende data for efterfølgende undersøgelser af blodtilstrømmingsbegrænsning (BFR) kombineret med styrketræning hos personer med dynapeni. Denne fase har til formål at undersøge LOP-værdier og deres potentielle påvirkende faktorer, herunder demografiske og fysiologiske karakteristika såsom alder, højde, kropsvægt, blodtryk, taljemål, kropsfedtprocent, medicinsk historie med kroniske sygdomme og sædvanlig fysisk aktivitet. Muskelrelaterede vurderinger vil omfatte skelettmuskelmasse, omkreds af lår og læg, håndstyrke og muskelstyrke i nedre ekstremiteter. Funktionel præstation vil blive evalueret ved hjælp af fem-gange-sit-to-stand-testen og SARC-F-spørgeskemaet til screening for risiko for sarkopeni. LOP i nedre ekstremiteter vil blive målt ved hjælp af et BFR-manchettesystem kombineret med en laboratorieudviklet blodgennemstrømningsdetektor. Studiet vil yderligere undersøge, om LOP-værdier er forbundet med de førnævnte faktorer.

Målet for det andet år er at anvende højtæthedsoverfladeelektromyografi (dEMG) til at analysere de elektrofysiologiske karakteristika ved muskelkontraktion hos personer med sarkopeni under varierende BFR-tryk og modstandsintensiteter. Dette inkluderer undersøgelse af motoriske enheders rekrutteringsmønstre og rekrutteringsgrænser, med det formål at identificere effektive og passende BFR-træningsparametre for denne population.

Målet for det tredje år er at undersøge effekterne af BFR i nedre ekstremiteter kombineret med styrketræning på funktionel præstation hos personer med dynapeni. Byggende på resultaterne fra det første år vil denne fase implementere BFR-styrketræningsinterventioner og evaluere både kortsigtede og langsigtede effekter. Gennem et eksperimentelt design vil studiet vurdere ændringer i kropskomposition, muskelstyrke og funktionel præstation efter en fire måneders intervention, sammen med en tre måneders opfølgningsperiode, for at afgøre, om deltagerne kan forbedre sig til en sund status og opretholde disse forbedringer over tid.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

720

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: LIN C Y Kaohsiung Medical University, Master
  • Telefonnummer: #2646 #614 +8867-3121101
  • E-mail: jojojeff0205@gmail.com

Studiesteder

    • No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City
      • Kaohsiung City, No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Sports Biomechanics Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 55 år og derover.
  • Ingen regelmæssig fysisk aktivitet inden for de sidste tre måneder, defineret som ikke at træne mere end to gange om ugen.
  • Ingen kognitiv svækkelse og i stand til at følge trænings- og vurderingsinstruktioner.

Eksklusionskriterier

  • Har kontraindikationer for træning, såsom alvorlige muskel- og skeletproblemer, knogleskørhed, dyb venetrombose eller koagulationsforstyrrelser.
  • Har komorbide tilstande, der er alvorlige eller i slutstadiet, såsom slagtilfælde diagnosticeret af en neurolog, diabetes med alvorlige komplikationer (f.eks. retinopati) eller hjerte-kar-sygdom inklusive hjertesvigt, koronar iskæmi eller arytmi.
  • Har højrisikofaktorer for træning, såsom ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk >160 mmHg eller diastolisk blodtryk >100 mmHg), angina eller brysttrykkenhed under træning, eller dyb venetrombose.
  • Har en historie med hematologiske lidelser eller tager i øjeblikket blodrelaterede medicin, såsom hormoner eller antikoagulantia.
  • Forventes at flytte ud af det lokale samfund inden for tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodstrømsbegrænsningsgruppe (BFR)
Modtag lavintensitetstræning for underkroppen med modstand ved brug af Blodstrømningsbegrænsning

Leg Press træning. to sessioner om ugen. BFR-manchet sat til 50-65% af lemokklusionstryk, tre sæt af 30-15-15 gentagelser i alt 3 sæt. Intensitet sat til 20-30% af 1RM.

Apparat: Delfi Personal Tourniquet System (PTS)

Aktiv komparator: Konventionel modstandstræningsgruppe (CRT)
Modtag traditionel højintensiv modstandstræning til nederste ekstremiteter
Leg Press træning, to sessioner om ugen, tre sæt pr. session. 8-10 gentagelser pr. sæt med en intensitet på mellem 60%-75%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basaldata
Tidsramme: uge 0 (før intervention), uge 16 (efter intervention)

Indsaml data om deltagernes demografi inklusive køn, alder, uddannelsesniveau, boform, livsstilsvaner (såsom alkoholforbrug og rygning) og helbredstilstand med kronisk sygdoms historie.

Daglige aktivitetsmønstre vurderes ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire - kort selvadministreret taiwanesisk kinesisk version (IPAQ), som undersøger deltagernes aktiviteter af forskellig intensitet over de seneste syv dage.

uge 0 (før intervention), uge 16 (efter intervention)
Muskelstyrke
Tidsramme: uge0(før intervention), uge16(efter intervention)
Håndgribstyrke målt via en dynamometer, registreret i kg Knæekstensorstyrke målt via en håndholdt dynamometer
uge0(før intervention), uge16(efter intervention)
Muskelfunktion: Den korte fysiske præstationsbatteri (SPPB)
Tidsramme: uge0 (præ-intervention), uge16 (post-intervention)

Short Physical Performance Battery (SPPB) evaluerer funktionen i de nedre ekstremiteter gennem tre opgaver: stående balance (side om side, semi-tandem, tandem), 4-meter ganghastighed og en 5-gentagelses stolrejsningstest. Hver opgave scores fra 0 (uførhed til at gennemføre) til 4 (bedste præstation). De tre komponentscores summeres til en totalscore mellem 0 og 12, hvor højere score indikerer bedre fysisk præstation.

Måleenhed: scores på en skala (point)

uge0 (præ-intervention), uge16 (post-intervention)
Højde
Tidsramme: uge0(før intervention), uge16(efter intervention)
Standardmålinger: Højde, registreret i centimeter.
uge0(før intervention), uge16(efter intervention)
Vægt
Tidsramme: uge0(før intervention), uge16(efter intervention)
Standardmålinger: Vægt, registreret i kilogram (kg)
uge0(før intervention), uge16(efter intervention)
BMI
Tidsramme: uge0(før intervention), uge16(efter intervention)
vægt og højde vil blive kombineret til at rapportere BMI i kg/m²
uge0(før intervention), uge16(efter intervention)
Blodtryk
Tidsramme: uge0(før intervention), uge16(efter intervention)
Målt via et blodtryksmonitor, vil systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk blive registreret i mmHg
uge0(før intervention), uge16(efter intervention)
Omkredse
Tidsramme: uge0(før intervention), uge16(efter intervention)
Taljeomkreds, Låromkreds og Lægomkreds vil blive målt med et standard målebånd og registreret i centimeter (cm)
uge0(før intervention), uge16(efter intervention)
SARC-F-spørgeskema
Tidsramme: uge0 (præ-intervention)

Spørgeskemaet består af fem punkter, som hver scores med 0, 1 eller 2, hvor højere score indikerer større vanskelighed for deltageren.

Den samlede score spænder fra 0 til 10. Punkterne vurderer vanskeligheder med Styrke, Assistance i gang, Rejse sig fra en stol, Gå op ad trapper og Fald.

En SARC-F-score over 4 indikerer en befolkningsgruppe med risiko for sarkopeni.

uge0 (præ-intervention)
Elektromyografi(EMG)
Tidsramme: uge0 (pre-intervention), uge16 (post-intervention)
Elektromyografi-karakteristika for Vastus Lateralis og Vastus Medialis
uge0 (pre-intervention), uge16 (post-intervention)
Limbokklusionstryk (LOP)
Tidsramme: uge0 (præ-intervention)
Målt i en siddende stilling med knæet fuldt strakt, ved brug af et laboratorieudviklet blodgennemstrømmingsokklusionsdetektionssystem. Under målingen blev et manuelt oppustet trykmanschet placeret på den proximale lår nær hofteleddet, mens en fotopletysmografi (PPG)-sensor og en temperatursensor blev placeret over dorsalis pedis-arterien på anklen forreste del for at detektere distale PPG- og temperatursignaler.
uge0 (præ-intervention)
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: uge0(før intervention), uge16(efter intervention)
Målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA), registreret i kilogram (kg)
uge0(før intervention), uge16(efter intervention)
Kropsfedtprocent
Tidsramme: uge0 (før intervention), uge16 (efter intervention)
Målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA), registreret i procent (%)
uge0 (før intervention), uge16 (efter intervention)
Estimateret appendikulær skeletmuskelmasse
Tidsramme: uge0(før intervention), uge16(efter intervention)
Målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA), registreret i kilogram (kg)
uge0(før intervention), uge16(efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Science, Departmen, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Formålet med det første år er at indsamle målinger af lemokklusionstryk (LOP) hos ældre voksne med varierende niveauer af muskelhelbred, som vil tjene som grundlæggende data for efterfølgende undersøgelser af blodstrømsbegrænsning (BFR) kombineret med styrketræning hos personer med dynapeni.

Formålet med det andet år er at anvende højdensitets overfladeelektromyografi (dEMG) til at analysere de elektrofysiologiske egenskaber ved muskelkontraktion hos personer med sarkopeni under varierende BFR-tryk og modstandsniveauer.

Formålet med det tredje år er at undersøge effekterne af nedre ekstremitets BFR kombineret med styrketræning på den funktionelle præstation hos personer med dynapeni.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) og støtteinformation vil være tilgængelige fra 2 år efter offentliggørelsen af de primære studieresultater og vil forblive tilgængelige i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

De relaterede støttedokumenter vil kun være tilgængelige for kvalificerede forskere tilknyttet akademiske institutioner, medicinske organisationer eller folkesundhedsorganisationer. Ansøgere skal indsende en detaljeret forskningsplan og et etisk godkendelsesdokument, og adgang vil kun blive givet efter godkendelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dynapenia

Kliniske forsøg med Blodstrømsbegrænsning

Abonner