Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedstroombeperkingsparameters en lagere ledematenfunctie bij oudere volwassenen met dynapenie

15 april 2026 bijgewerkt door: Chih-Yu Lin, Kaohsiung Medical University

De effecten van bloedstroombeperkingstrainingparameters op de spierfunctie van de onderste ledematen bij oudere volwassenen met dynapenie: mechanisme en interventieresultaten

Het doel van het eerste jaar is het verzamelen van ledemaatocclusiedruk (LOP) metingen bij oudere volwassenen met verschillende niveaus van spiergezondheid, die zullen dienen als fundamentele gegevens voor vervolgonderzoek naar bloedstroombeperking (BFR) gecombineerd met krachttraining bij personen met dynapenie. Deze fase heeft tot doel LOP-waarden en hun potentiële beïnvloedende factoren te onderzoeken, waaronder demografische en fysiologische kenmerken zoals leeftijd, lengte, lichaamsgewicht, bloeddruk, middelomtrek, lichaamsvetpercentage, medische geschiedenis van chronische ziekten en gebruikelijke fysieke activiteit. Spiergerelateerde beoordelingen zullen skeletspiermassa, omtrek van bovenbeen en kuit, handknijpkracht en spierkracht van de onderste ledematen omvatten. Functionele prestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van de vijf keer opstaan-test en de SARC-F vragenlijst voor screening op risico op sarcopenie. LOP van de onderste ledematen zal worden gemeten met een BFR-manchetsysteem gecombineerd met een in het laboratorium ontwikkeld bloedstroomdetectieapparaat. De studie zal verder onderzoeken of LOP-waarden geassocieerd zijn met de bovengenoemde factoren.

Het doel van het tweede jaar is het gebruik van hoogdichtheidsoppervlakte-elektromyografie (dEMG) om de elektrofysiologische kenmerken van spiercontractie bij personen met sarcopenie onder verschillende BFR-drukken en weerstandsintensiteiten te analyseren. Dit omvat het onderzoeken van motor unit rekruteringspatronen en rekruteringsdrempels, met als doel effectieve en geschikte BFR-oefenparameters voor deze populatie te identificeren.

Het doel van het derde jaar is het onderzoeken van de effecten van BFR in de onderste ledematen gecombineerd met krachttraining op functionele prestaties bij personen met dynapenie. Voortbouwend op de bevindingen van het eerste jaar, zal deze fase BFR-krachttraininginterventies implementeren en zowel kortetermijn- als langetermijneffecten evalueren. Door middel van een experimenteel ontwerp zal de studie veranderingen in lichaamssamenstelling, spierkracht en functionele prestaties na een interventie van vier maanden beoordelen, samen met een follow-upperiode van drie maanden, om te bepalen of deelnemers kunnen verbeteren naar een gezonde status en deze verbeteringen in de loop van de tijd kunnen behouden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

720

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: LIN C Y Kaohsiung Medical University, Master
  • Telefoonnummer: #2646 #614 +8867-3121101
  • E-mail: jojojeff0205@gmail.com

Studie Locaties

  • Taiwan
    • No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City
      • Kaohsiung City, No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Sports Biomechanics Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd 55 jaar en ouder.
  • Geen regelmatige lichamelijke activiteit in de afgelopen drie maanden, gedefinieerd als niet meer dan twee keer per week sporten.
  • Geen cognitieve beperking en in staat om trainings- en beoordelingsinstructies te volgen.

Exclusiecriteria

  • Contra-indicaties hebben voor lichaamsbeweging, zoals ernstige musculoskeletale problemen, osteoporose, diepe veneuze trombose of stollingsstoornissen.
  • Comorbide aandoeningen hebben die ernstig of in een eindstadium zijn, zoals een beroerte gediagnosticeerd door een neuroloog, diabetes met ernstige complicaties (bijv. retinopathie), of cardiovasculaire aandoeningen waaronder hartfalen, coronaire ischemie of aritmie.
  • Hoge risicofactoren hebben voor lichaamsbeweging, zoals ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk >160 mmHg of diastolische bloeddruk >100 mmHg), angina of beklemd gevoel op de borst tijdens inspanning, of diepe veneuze trombose.
  • Een voorgeschiedenis hebben van hematologische aandoeningen of momenteel bloedgerelateerde medicijnen gebruiken, zoals hormonen of anticoagulantia.
  • Naar verwachting binnen drie maanden uit de lokale gemeenschap verhuizen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedstroombeperkingsgroep (BFR)
Ontvang lage intensiteit onderste ledematen weerstandstraining met gebruik van Bloedstroombeperking
Apparaat: Bloedstroombeperking

Leg Press Training. twee sessies per week. BFR-manchet ingesteld op 50-65% van de ledemaatocclusiedruk, drie series van 30-15-15 herhalingen in totaal 3 series. Intensiteit ingesteld op 20-30% van 1RM.

Apparaat: Delfi Personal Tourniquet System (PTS)
Actieve vergelijker: Conventionele Weerstandstraining Groep (CRT)
Ontvang traditionele hoge intensiteit onderlichaam krachttraining
Ander: Conventionele Krachttraining
Leg Press Training, twee sessies per week, drie sets per sessie. 8-10 herhalingen per set met een intensiteit variërend van 60%-75%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basisgegevens
Tijdsspanne: week0(pre-interventie), week16(post-interventie)

Verzamel gegevens over de demografie van de deelnemers, inclusief geslacht, leeftijd, opleidingsniveau, woonsituatie, levensstijlgewoonten (zoals alcoholgebruik en roken) en gezondheidsstatus met chronische ziektegeschiedenis.

Dagelijkse activiteitenpatronen worden beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire - Short Self-Administered Taiwanese Chinese Version (IPAQ), die de activiteiten van deelnemers met verschillende intensiteiten over de afgelopen zeven dagen onderzoekt.
week0(pre-interventie), week16(post-interventie)
Spierkracht
Tijdsspanne: week0 (pre-interventie), week16 (post-interventie)
Handgreepkracht gemeten via een dynamometer, geregistreerd in kg Knie-extensorkracht gemeten via een handdynamometer
week0 (pre-interventie), week16 (post-interventie)
Spierfunctie: De Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: week0 (pre-interventie), week16 (post-interventie)

De Short Physical Performance Battery (SPPB) evalueert de functie van de onderste ledematen via drie taken: balans bij staan (naast elkaar, semi-tandem, tandem), loopsnelheid over 4 meter en een stoelsta-test met 5 herhalingen. Elke taak wordt gescoord van 0 (onvermogen om te voltooien) tot 4 (beste prestatie). De drie onderdeelscores worden opgeteld voor een totaalscore variërend van 0 tot 12, waarbij hogere scores een betere fysieke prestatie aangeven.

Maateenheid: scores op een schaal (punten)
week0 (pre-interventie), week16 (post-interventie)
Lengte
Tijdsspanne: week0(pre-interventie), week16(post-interventie)
Standaardmetingen: Lengte, geregistreerd in centimeters.
week0(pre-interventie), week16(post-interventie)
Gewicht
Tijdsspanne: week0 (pre-interventie), week16 (post-interventie)
Standaardmetingen: Gewicht, geregistreerd in kilogram(kg)
week0 (pre-interventie), week16 (post-interventie)
BMI
Tijdsspanne: week0 (pre-interventie), week16 (post-interventie)
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
week0 (pre-interventie), week16 (post-interventie)
Bloeddruk
Tijdsspanne: week0(voor interventie), week16(na interventie)
Gemeten via een bloeddrukmeter, de systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk worden geregistreerd in mmHg
week0(voor interventie), week16(na interventie)
Omtrekken
Tijdsspanne: week0(pre-interventie), week16(post-interventie)
Tailleomtrek, Dijomtrek, Kuitomtrek worden gemeten met een standaard meetlint en geregistreerd in centimeter (cm)
week0(pre-interventie), week16(post-interventie)
SARC-F Vragenlijst
Tijdsspanne: week0 (pre-interventie)

De vragenlijst bestaat uit vijf items, elk gescoord met 0, 1 of 2, waarbij hogere scores een grotere moeilijkheid voor de deelnemer aangeven.

De totaalscore varieert van 0 tot 10. De items beoordelen de moeilijkheid bij Kracht, Hulp bij lopen, Opstaan uit een stoel, Traplopen en Vallen.

Een SARC-F score hoger dan 4 duidt op een populatie met risico op sarcopenie.
week0 (pre-interventie)
Electromyografie (EMG)
Tijdsspanne: week0(voor interventie), week16(na interventie)
Elektromyografiekenmerken van de Musculus vastus lateralis en Musculus vastus medialis
week0(voor interventie), week16(na interventie)
Limb Occlusie Druk (LOD)
Tijdsspanne: week0 (pre-interventie)
Gemeten in een zittende positie met de knie volledig gestrekt, met behulp van een in het laboratorium ontwikkeld systeem voor het detecteren van bloedstroomocclusie. Tijdens de meting werd een handmatig opgeblazen drukmanchet geplaatst op het proximale dijbeen nabij het heupgewricht, terwijl een fotoplethysmografie (PPG)-sensor en een temperatuursensor werden gepositioneerd over de arteria dorsalis pedis op het voorste aspect van de enkel om distale PPG- en temperatuursignalen te detecteren.
week0 (pre-interventie)
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: week0(pre-interventie), week16(post-interventie)
Gemeten met Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA), geregistreerd in kilogram (kg)
week0(pre-interventie), week16(post-interventie)
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: week0 (pre-interventie), week16 (post-interventie)
Gemeten door Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA), geregistreerd in percentage (%)
week0 (pre-interventie), week16 (post-interventie)
Geschatte appendiculaire skeletspiermassa
Tijdsspanne: week0 (pre-interventie), week16 (post-interventie)
Gemeten met Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA), geregistreerd in kilogram (kg)
week0 (pre-interventie), week16 (post-interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Science, Departmen, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUHIRB-F(I)-20250145

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het doel van het eerste jaar is om metingen van de ledemaatafsluitingsdruk (LOP) te verzamelen bij oudere volwassenen met verschillende niveaus van spiergezondheid, die zullen dienen als basisgegevens voor vervolgonderzoeken naar bloedstroombeperking (BFR) gecombineerd met weerstandstraining bij personen met dynapenie.

Het doel van het tweede jaar is om hoogdichtheidsoppervlakte-elektromyografie (dEMG) te gebruiken om de elektrofysiologische kenmerken van spiercontractie te analyseren bij personen met sarcopenie onder verschillende BFR-drukken en weerstandsintensiteiten.

Het doel van het derde jaar is om de effecten van BFR in de onderste ledematen gecombineerd met weerstandstraining op functionele prestaties te onderzoeken bij personen met dynapenie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) en ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn vanaf 2 jaar na publicatie van de primaire studieresultaten en blijven 5 jaar toegankelijk.

IPD-toegangscriteria voor delen

De bijbehorende ondersteunende documenten zullen alleen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers die verbonden zijn aan academische instellingen, medische organisaties of volksgezondheidsinstanties. Aanvragers moeten een gedetailleerd onderzoeksvoorstel en een ethische goedkeuringsdocument indienen, en toegang zal alleen worden verleend na goedkeuring.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren