Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Parámetros de Restricción del Flujo Sanguíneo y Función de las Extremidades Inferiores en Adultos Mayores con Dinapenia

15 de abril de 2026 actualizado por: Chih-Yu Lin, Kaohsiung Medical University

Los Efectos de los Parámetros del Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo en la Función Muscular de las Extremidades Inferiores en Adultos Mayores con Dinapenia: Mecanismo y Resultados de la Intervención

El objetivo del primer año es recoger mediciones de la presión de oclusión de la extremidad (LOP) en adultos mayores con distintos niveles de salud muscular, que servirán como datos fundamentales para investigaciones posteriores sobre la restricción del flujo sanguíneo (BFR) combinada con entrenamiento de resistencia en individuos con dinapenia. Esta fase tiene como objetivo examinar los valores de LOP y sus posibles factores influyentes, incluidas las características demográficas y fisiológicas como la edad, la altura, el peso corporal, la presión arterial, el perímetro de la cintura, el porcentaje de grasa corporal, los antecedentes médicos de enfermedades crónicas y la actividad física habitual. Las evaluaciones relacionadas con los músculos incluirán la masa muscular esquelética, el perímetro del muslo y la pantorrilla, la fuerza de prensión manual y la fuerza muscular de las extremidades inferiores. El rendimiento funcional se evaluará mediante la prueba de levantarse y sentarse cinco veces y el cuestionario SARC-F para el cribado del riesgo de sarcopenia. La LOP de las extremidades inferiores se medirá utilizando un sistema de manguito BFR combinado con un dispositivo de detección del flujo sanguíneo desarrollado en laboratorio. El estudio investigará además si los valores de LOP están asociados con los factores mencionados anteriormente.

El objetivo del segundo año es utilizar la electromiografía de superficie de alta densidad (dEMG) para analizar las características electrofisiológicas de la contracción muscular en individuos con sarcopenia bajo distintas presiones de BFR e intensidades de resistencia. Esto incluye examinar los patrones de reclutamiento de unidades motoras y los umbrales de reclutamiento, con el objetivo de identificar parámetros de ejercicio BFR efectivos y apropiados para esta población.

El objetivo del tercer año es investigar los efectos de la BFR de las extremidades inferiores combinada con entrenamiento de resistencia sobre el rendimiento funcional en individuos con dinapenia. Basándose en los hallazgos del primer año, esta fase implementará intervenciones de entrenamiento de resistencia con BFR y evaluará tanto los efectos a corto como a largo plazo. Mediante un diseño experimental, el estudio evaluará los cambios en la composición corporal, la fuerza muscular y el rendimiento funcional tras una intervención de cuatro meses, junto con un periodo de seguimiento de tres meses, para determinar si los participantes pueden mejorar hasta un estado saludable y mantener estas mejoras con el tiempo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

720

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: LIN C Y Kaohsiung Medical University, Master
  • Número de teléfono: #2646 #614 +8867-3121101
  • Correo electrónico: jojojeff0205@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City
      • Kaohsiung City, No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City, Taiwán, 807
        • Sports Biomechanics Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  • Edad de 55 años o más.
  • Sin actividad física regular en los últimos tres meses, definida como hacer ejercicio no más de dos veces por semana.
  • Sin deterioro cognitivo y capaz de seguir instrucciones de ejercicio y evaluación.

Criterios de exclusión

  • Tener contraindicaciones para el ejercicio, como problemas musculoesqueléticos graves, osteoporosis, trombosis venosa profunda o trastornos de la coagulación.
  • Tener condiciones comórbidas graves o en etapa terminal, como un accidente cerebrovascular diagnosticado por un neurólogo, diabetes con complicaciones graves (por ejemplo, retinopatía) o enfermedad cardiovascular que incluya insuficiencia cardíaca, isquemia coronaria o arritmia.
  • Tener factores de alto riesgo para el ejercicio, como hipertensión no controlada (presión arterial sistólica >160 mmHg o presión arterial diastólica >100 mmHg), angina o opresión en el pecho durante el ejercicio, o trombosis venosa profunda.
  • Tener antecedentes de trastornos hematológicos o estar tomando actualmente medicamentos relacionados con la sangre, como hormonas o anticoagulantes.
  • Se espera que se muden de la comunidad local en un plazo de tres meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Restricción del Flujo Sanguíneo (BFR)
Recibir entrenamiento de resistencia de miembros inferiores de baja intensidad con el uso de Restricción del Flujo Sanguíneo

Entrenamiento de Prensa de Piernas. Dos sesiones por semana. Manga BFR ajustada al 50-65% de la Presión de Oclusión del Miembro, tres series de 30-15-15 repeticiones en un total de 3 series. Intensidad ajustada al 20-30% de 1RM.

Dispositivo: Sistema de Torniquete Personal Delfi (PTS)

Comparador activo: Grupo de Entrenamiento de Resistencia Convencional (CRT)
Recibir entrenamiento de resistencia tradicional de alta intensidad para los miembros inferiores
Entrenamiento de Prensa de Piernas, dos sesiones por semana, tres series por sesión. 8-10 repeticiones por serie con intensidad entre el 60% y el 75%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de Referencia
Periodo de tiempo: semana 0 (preintervención), semana 16 (postintervención)

Recopilar datos sobre la demografía de los participantes, incluyendo género, edad, nivel educativo, situación de vida, hábitos de estilo de vida (como consumo de alcohol y tabaquismo), y estado de salud con historial de enfermedades crónicas.

Los patrones de actividad diaria se evalúan utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Versión Autoadministrada Corta en Chino Taiwanés (IPAQ), que encuesta las actividades de los participantes de diferentes intensidades durante los últimos siete días.

semana 0 (preintervención), semana 16 (postintervención)
Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: semana 0 (preintervención), semana 16 (postintervención)
Fuerza de agarre manual medida mediante un dinamómetro, registrada en kg. Fuerza del extensor de rodilla medida mediante un dinamómetro manual
semana 0 (preintervención), semana 16 (postintervención)
Función Muscular: La Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB)
Periodo de tiempo: semana 0 (pre-intervención), semana 16 (post-intervención)

La Batería de Rendimiento Físico Corta (SPPB) evalúa la función de las extremidades inferiores mediante tres tareas: equilibrio de pie (pies juntos, semi-tándem, tándem), velocidad de marcha de 4 metros y una prueba de levantarse de la silla de 5 repeticiones. Cada tarea se puntúa de 0 (incapacidad para completar) a 4 (mejor rendimiento). Las tres puntuaciones componentes se suman para obtener una puntuación total que va de 0 a 12, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento físico.

Unidad de medida: puntuaciones en una escala (puntos)

semana 0 (pre-intervención), semana 16 (post-intervención)
Altura
Periodo de tiempo: semana 0 (pre-intervención), semana 16 (post-intervención)
Mediciones estándar: Altura, registrada en centímetros.
semana 0 (pre-intervención), semana 16 (post-intervención)
Peso
Periodo de tiempo: semana 0 (pre-intervención), semana 16 (post-intervención)
Mediciones Estándar: Peso, registrado en kilogramos(kg)
semana 0 (pre-intervención), semana 16 (post-intervención)
IMC
Periodo de tiempo: semana0(pre-intervención), semana16(post-intervención)
el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m²
semana0(pre-intervención), semana16(post-intervención)
Presión arterial
Periodo de tiempo: semana0(pre-intervención), semana16(post-intervención)
Mediante un monitor de presión arterial, se registrará la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica en mmHg
semana0(pre-intervención), semana16(post-intervención)
Circunferencias
Periodo de tiempo: semana0(pre-intervención), semana16(post-intervención)
La circunferencia de la cintura, la circunferencia del muslo y la circunferencia de la pantorrilla se medirán con una cinta métrica estándar y se registrarán en centímetros (cm)
semana0(pre-intervención), semana16(post-intervención)
Cuestionario SARC-F
Periodo de tiempo: semana 0 (preintervención)

El cuestionario consta de cinco ítems, cada uno puntuado con 0, 1 o 2, donde puntuaciones más altas indican mayor dificultad para el participante.

La puntuación total oscila entre 0 y 10. Los ítems evalúan la dificultad en Fuerza, Asistencia para caminar, Levantarse de una silla, Subir escaleras y Caídas.

Una puntuación SARC-F superior a 4 indica una población en riesgo de sarcopenia.

semana 0 (preintervención)
Electromiografía(EMG)
Periodo de tiempo: semana0(pre-intervención), semana16(post-intervención)
Características electromiográficas del Vasto Lateral y del Vasto Medial
semana0(pre-intervención), semana16(post-intervención)
Presión de Oclusión del Miembro (LOP)
Periodo de tiempo: semana0(pre-intervención)
Medido en posición sentada con la rodilla completamente extendida, utilizando un sistema de detección de oclusión del flujo sanguíneo desarrollado en laboratorio. Durante la medición, se colocó un manguito de presión inflable manualmente en el muslo proximal cerca de la articulación de la cadera, mientras que un sensor de fotopletismografía (PPG) y un sensor de temperatura se posicionaron sobre la arteria dorsal del pie en la cara anterior del tobillo para detectar las señales distales de PPG y temperatura.
semana0(pre-intervención)
Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: semana0(pre-intervención), semana16(post-intervención)
Medido mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA), registrado en kilogramos (kg)
semana0(pre-intervención), semana16(post-intervención)
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: semana 0 (pre-intervención), semana 16 (post-intervención)
Medido mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA), registrado en porcentaje (%)
semana 0 (pre-intervención), semana 16 (post-intervención)
Masa muscular esquelética apendicular estimada
Periodo de tiempo: semana0(pre-intervención), semana16(post-intervención)
Medido mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA), registrado en kilogramos (kg)
semana0(pre-intervención), semana16(post-intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Science, Departmen, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El objetivo del primer año es recopilar mediciones de presión de oclusión de extremidades (LOP) en adultos mayores con distintos niveles de salud muscular, que servirán como datos fundamentales para investigaciones posteriores sobre la restricción del flujo sanguíneo (BFR) combinada con entrenamiento de resistencia en individuos con dinapenia.

El objetivo del segundo año es utilizar electromiografía de superficie de alta densidad (dEMG) para analizar las características electrofisiológicas de la contracción muscular en individuos con sarcopenia bajo distintas presiones de BFR e intensidades de resistencia.

El objetivo del tercer año es investigar los efectos de la BFR en extremidades inferiores combinada con entrenamiento de resistencia sobre el rendimiento funcional en individuos con dinapenia.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) anonimizados y la información de respaldo estarán disponibles a partir de los 2 años posteriores a la publicación de los resultados principales del estudio y permanecerán accesibles durante 5 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los documentos de apoyo relacionados solo estarán disponibles para investigadores cualificados afiliados a instituciones académicas, organizaciones médicas o agencias de salud pública. Los solicitantes deben presentar una propuesta de investigación detallada y un documento de aprobación ética, y el acceso se concederá solo tras la aprobación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir