Verenvirtauksen rajoitusparametrit ja alaraajojen toiminta dynapeeniasta kärsivillä vanhuksilla
Verenvirtauksen Rajoituskoulutuksen Parametrien Vaikutukset Alaraajan Lihasfunktioon Ikääntyneillä Dynapeniaa Sairastavilla Aikuisilla: Mekanismi ja Interventiotulokset
Ensimmäisen vuoden tavoitteena on kerätä raajojen okluusiopaineen (LOP) mittauksia ikääntyneiltä aikuisilta, joilla on eritasoinen lihasten terveydentila, mikä toimii perustana myöhemmille tutkimuksille verenvirtausrajoituksen (BFR) yhdistämisestä voimaharjoitteluun dynapeeniasta kärsivillä henkilöillä. Tässä vaiheessa pyritään tarkastelemaan LOP-arvoja ja niiden mahdollisia vaikuttavia tekijöitä, mukaan lukien demografiset ja fysiologiset ominaisuudet, kuten ikä, pituus, paino, verenpaine, vyötärönympärys, kehon rasvaprosentti, kroonisten sairauksien lääketieteellinen historia ja säännöllinen fyysinen aktiivisuus. Lihasten arviointiin kuuluu luurankolihasmassa, reisien ja pohkeiden ympärysmitta, kädensulun voima ja alaraajojen lihasvoima. Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan viisi kertaa istumasta seisomaan -testillä ja SARC-F-kyselyllä sarkopenian riskin seulontaan. Alaraajojen LOP mitataan BFR-hihnajärjestelmällä yhdistettynä laboratoriossa kehitettyyn verenvirtauksen havainnointilaitteeseen. Tutkimus selvittää edelleen, liittyvätkö LOP-arvot edellä mainittuihin tekijöihin.
Toisen vuoden tavoitteena on käyttää korkeatiheyksistä pintaelektromyografiaa (dEMG) analysoimaan lihasten supistumisen sähköfysiologisia ominaisuuksia sarkopeniasta kärsivillä henkilöillä erilaisilla BFR-paineilla ja vastusintensiteeteillä. Tämä sisältää liikkeenohjausyksiköiden rekrytointikuvioiden ja rekrytointikynnysten tarkastelun tavoitteena tunnistaa tehokkaita ja sopivia BFR-harjoitusparametreja tälle väestöryhmälle.
Kolmannen vuoden tavoitteena on tutkia alaraajojen BFR:n yhdistämisen vaikutuksia voimaharjoitteluun dynapeeniasta kärsivien henkilöiden toiminnallisessa suorituskyvyssä. Ensimmäisen vuoden tuloksia hyödyntäen tässä vaiheessa toteutetaan BFR-voimaharjoitusinterventioita ja arvioidaan sekä lyhyen että pitkän aikavälin vaikutuksia. Kokeellisella suunnittelulla tutkimus arvioi muutoksia kehon koostumuksessa, lihasvoimassa ja toiminnallisessa suorituskyvyssä neljän kuukauden intervention jälkeen sekä kolmen kuukauden seuranta-ajan kuluessa selvittääkseen, voivatko osallistujat parantaa terveydentilaansa ja säilyttää nämä parannukset ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: LIN C Y Kaohsiung Medical University, Master
- Puhelinnumero: #2646 #614 +8867-3121101
- Sähköposti: jojojeff0205@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City
-
Kaohsiung City, No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Sports Biomechanics Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit
- Ikä 55 vuotta tai enemmän.
- Ei säännöllistä fyysistä aktiivisuutta viimeisen kolmen kuukauden aikana, määriteltynä enintään kahdesti viikossa harjoittamiseksi.
- Ei kognitiivista heikentymistä ja kyky noudattaa harjoitus- ja arviointiohjeita.
Poissulkemiskriteerit
- Harjoittelun vasta-aiheisia sairauksia, kuten vakavia liikuntaelinten ongelmia, osteoporoosia, syvän laskimotukoksen tai hyytymishäiriöitä.
- Vakavia tai loppuvaiheen sairauksia, kuten neurologin diagnosoima aivohalvaus, vakavien komplikaatioiden (esim. retinopatian) kanssa oleva diabetes tai sydän- ja verisuonitaudit, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti tai rytmihäiriöt.
- Korkean riskin tekijöitä harjoittelulle, kuten hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine >160 mmHg tai diastolinen verenpaine >100 mmHg), rintakipua tai rintaan puristusta harjoituksen aikana tai syvän laskimotukoksen.
- Veren sairauksien historia tai tällä hetkellä veren liittyviä lääkkeitä, kuten hormoneja tai antikoagulantteja, käyttävät.
- Odotetaan muuttavan pois paikallisesta yhteisöstä kolmen kuukauden kuluessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenkiertorajoitusryhmä (BFR)
Saa matalan intensiteetin alaraajojen vastusliikuntaa käyttäen verenvirtauksen rajoitusta
|
Penkkipainoharjoittelu. kaksi istuntoa viikossa. BFR-hihna asetettu 50-65 % raajansulkuverenpaineesta, kolme sarjaa 30-15-15 toistoa yhteensä 3 sarjassa. Intensiteetti asetettu 20-30 % 1RM:stä. Laite: Delfi Personal Tourniquet System (PTS) |
|
Active Comparator: Perinteinen Vastuskuntoryhmä (CRT)
Saa perinteistä korkean intensiteetin alaraajojen voimaharjoittelua
|
Jalkaprässiharjoitus, kaksi kertaa viikossa, kolme sarjaa per harjoituskerta.
8-10 toistoa per sarja intensiteetillä 60%-75%.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustieto
Aikaikkuna: viikko0 (interventiota edeltävä), viikko16 (intervention jälkeinen)
|
Kerää osallistujien demografisia tietoja, mukaan lukien sukupuoli, ikä, koulutustaso, asumistilanne, elämäntavat (kuten alkoholinkäyttö ja tupakointi) sekä terveydentila kroonisten sairauksien historian kanssa. Päivittäiset toimintamallit arvioidaan käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuuskyselyä - lyhyt itse täytettävä Taiwanin kiinan kielinen versio (IPAQ), joka tutkii osallistujien eri intensiteetin toimintoja viimeisten seitsemän päivän aikana. |
viikko0 (interventiota edeltävä), viikko16 (intervention jälkeinen)
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: viikko 0 (interventiota edeltävä), viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
Käden Puristusvoima mitattuna Dynamometrillä, kirjattu kg Polven Ojentajalihaksen Voima mitattuna käsidynamometrillä
|
viikko 0 (interventiota edeltävä), viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
|
Lihastoiminta: Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: viikko0 (intervention edellä), viikko16 (intervention jälkeen)
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteri (SPPB) arvioi alaraajojen toimintaa kolmen tehtävän avulla: seisonta-tasapaino (vierekkäin, puolitandemi, tandemi), 4 metrin kävelynopeus ja 5-toistotuoli-nousutesti. Jokainen tehtävä arvostellaan asteikolla 0 (tehtävän suorittamisen kyvyttömyys) - 4 (paras suoritus). Kolmen osa-alueen pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaisarvosana vaihtelee välillä 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä. Mittayksikkö: asteikon pisteet (pisteet) |
viikko0 (intervention edellä), viikko16 (intervention jälkeen)
|
|
Pituus
Aikaikkuna: viikko0 (interventiota edeltävä), viikko16 (intervention jälkeinen)
|
Standard Measurements: Height, recorded in centimeters.
|
viikko0 (interventiota edeltävä), viikko16 (intervention jälkeinen)
|
|
Paino
Aikaikkuna: viikko 0 (interventiota edeltävä), viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
Standard Measurements: Weight, recorded in kilograms(kg)
|
viikko 0 (interventiota edeltävä), viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
|
BMI
Aikaikkuna: viikko0 (interventiota edeltävästä), viikko16 (intervention jälkeinen)
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan painoindeksi (BMI) kg/m²:na
|
viikko0 (interventiota edeltävästä), viikko16 (intervention jälkeinen)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: viikko0 (interventiota edeltävä), viikko16 (intervention jälkeinen)
|
Mitattu verenpainemittarilla, systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine mitataan mmHg:ssa
|
viikko0 (interventiota edeltävä), viikko16 (intervention jälkeinen)
|
|
Ympärysmitta
Aikaikkuna: viikko 0 (interventiota edeltävä), viikko 16 (intervention jälkeen)
|
Vyötärön ympärysmitta, reiden ympärysmitta ja pohkeen ympärysmitta mitataan standardilla mittanauhalla ja kirjataan senttimetreinä (cm)
|
viikko 0 (interventiota edeltävä), viikko 16 (intervention jälkeen)
|
|
SARC-F-kysely
Aikaikkuna: viikko0 (interventiota edeltävä)
|
Kysely koostuu viidestä kohdasta, joista jokainen pisteytetään 0, 1 tai 2 pisteellä, korkeammat pisteet osoittaen osallistujan suurempaa vaikeutta. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 10:een. Kohteet arvioivat vaikeutta Voimassa, Avun tarpeessa kävelyssä, Nousussa tuolista, Portaiden kiipeämisessä ja Kaatumisessa. SARC-F-pistemäärä yli 4 osoittaa riskiryhmän sarkopeniaa varten. |
viikko0 (interventiota edeltävä)
|
|
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: viikko 0 (interventiota edeltävä), viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
Vastus Lateraliksen ja Vastus Medialiksen elektromyografiset ominaisuudet
|
viikko 0 (interventiota edeltävä), viikko 16 (intervention jälkeinen)
|
|
Raja-okluusiopaine (LOP)
Aikaikkuna: viikko0 (interventiota edeltävä)
|
Mitattu istuma-asennossa polvi täysin ojennettuna, käyttäen laboratoriokehitteistä verenkiertotukoksen havaitsemisjärjestelmää.
Mittauksen aikana manuaalisesti täytettävä painemanhka asetettiin lantion lähelle lähimmälle reisiluulle, kun taas fotopletysmografia (PPG) -anturi ja lämpötila-anturi sijoitettiin dorsalis pedis -valtimon päälle nilkan etupuolelle havaitsemaan distaalisia PPG- ja lämpötilasignaaleja.
|
viikko0 (interventiota edeltävä)
|
|
Luurankolihasmassa
Aikaikkuna: viikko 0 (interventiota edeltävä), viikko 16 (intervention jälkeen)
|
Mitattu bioimpedanssianalyysillä (BIA), tallennettu kilogrammoina (kg)
|
viikko 0 (interventiota edeltävä), viikko 16 (intervention jälkeen)
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: viikko0 (interventiota edeltävä), viikko16 (intervention jälkeen)
|
Mitattu bioimpedanssianalyysillä (BIA), kirjattu prosentteina (%)
|
viikko0 (interventiota edeltävä), viikko16 (intervention jälkeen)
|
|
Arvioitu apendikulaarinen luurankolihasmassa
Aikaikkuna: viikko 0 (interventiota edeltävä), viikko 16 (intervention jälkeen)
|
Mitattu bioimpedanssianalyysillä (BIA), kirjattu kilogrammoina (kg)
|
viikko 0 (interventiota edeltävä), viikko 16 (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Science, Departmen, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20250145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Ensimmäisen vuoden tavoitteena on kerätä raajojen okluusiopaineen (LOP) mittauksia ikääntyneiltä henkilöiltä, joilla on erilaisia lihasten terveystasoja. Nämä mittaukset toimivat perustana myöhemmille tutkimuksille verenvirtausrajoituksen (BFR) ja voimaharjoittelun yhdistelmästä dynapeeniasta kärsivillä henkilöillä.
Toisen vuoden tavoitteena on käyttää korkeatiheyksistä pintaelektromyografiaa (dEMG) analysoimaan lihassupistuksen sähköfysiologisia ominaisuuksia sarkopeeniasta kärsivillä henkilöillä erilaisissa BFR-paineissa ja vastusintensiteeteissä.
Kolmannen vuoden tavoitteena on tutkia alaraajojen BFR:n ja voimaharjoittelun yhdistelmän vaikutuksia toiminnalliseen suorituskykyyn dynapeeniasta kärsivillä henkilöillä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .