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Parâmetros de Restrição do Fluxo Sanguíneo e Função do Membro Inferior em Idosos com Dinapenia

15 de abril de 2026 atualizado por: Chih-Yu Lin, Kaohsiung Medical University

Os Efeitos dos Parâmetros de Treino de Restrição do Fluxo Sanguíneo na Função Muscular dos Membros Inferiores em Adultos Idosos com Dinapenia: Mecanismo e Resultados da Intervenção

O objetivo do primeiro ano é recolher medições da pressão de oclusão do membro (POM) em adultos mais velhos com diferentes níveis de saúde muscular, que servirão como dados fundamentais para investigações subsequentes sobre a restrição do fluxo sanguíneo (RFS) combinada com treino de resistência em indivíduos com dinapenia. Esta fase visa examinar os valores da POM e os seus potenciais fatores influenciadores, incluindo características demográficas e fisiológicas, tais como idade, altura, peso corporal, pressão arterial, perímetro da cintura, percentagem de gordura corporal, historial médico de doenças crónicas e atividade física habitual. As avaliações relacionadas com os músculos incluirão massa muscular esquelética, perímetro da coxa e da perna, força de preensão manual e força muscular dos membros inferiores. O desempenho funcional será avaliado através do teste de sentar e levantar cinco vezes e do questionário SARC-F para rastreio do risco de sarcopenia. A POM dos membros inferiores será medida utilizando um sistema de manguito de RFS combinado com um dispositivo de deteção do fluxo sanguíneo desenvolvido em laboratório. O estudo investigará ainda se os valores da POM estão associados aos fatores acima mencionados.

O objetivo do segundo ano é utilizar a eletromiografia de superfície de alta densidade (EMGd) para analisar as características eletrofisiológicas da contração muscular em indivíduos com sarcopenia sob diferentes pressões de RFS e intensidades de resistência. Isto inclui examinar os padrões de recrutamento de unidades motoras e os limiares de recrutamento, com o objetivo de identificar parâmetros de exercício de RFS eficazes e apropriados para esta população.

O objetivo do terceiro ano é investigar os efeitos da RFS dos membros inferiores combinada com treino de resistência no desempenho funcional de indivíduos com dinapenia. Com base nos resultados do primeiro ano, esta fase implementará intervenções de treino de resistência com RFS e avaliará os efeitos a curto e longo prazo. Através de um desenho experimental, o estudo avaliará as alterações na composição corporal, força muscular e desempenho funcional após uma intervenção de quatro meses, juntamente com um período de acompanhamento de três meses, para determinar se os participantes conseguem melhorar para um estado saudável e manter essas melhorias ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

720

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: LIN C Y Kaohsiung Medical University, Master
  • Número de telefone: #2646 #614 +8867-3121101
  • E-mail: jojojeff0205@gmail.com

Locais de estudo

    • No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City
      • Kaohsiung City, No. 100, Shiquan 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Sports Biomechanics Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Idade igual ou superior a 55 anos.
  • Sem atividade física regular nos últimos três meses, definida como exercício não mais do que duas vezes por semana.
  • Sem défice cognitivo e capaz de seguir instruções de exercício e avaliação.

Critérios de Exclusão

  • Ter contraindicações para exercício, como problemas musculoesqueléticos graves, osteoporose, trombose venosa profunda ou distúrbios de coagulação.
  • Ter condições comórbidas graves ou em fase terminal, como acidente vascular cerebral diagnosticado por neurologista, diabetes com complicações graves (por exemplo, retinopatia) ou doença cardiovascular incluindo insuficiência cardíaca, isquemia coronária ou arritmia.
  • Ter fatores de alto risco para exercício, como hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica >160 mmHg ou pressão arterial diastólica >100 mmHg), angina ou aperto no peito durante o exercício, ou trombose venosa profunda.
  • Ter histórico de distúrbios hematológicos ou estar atualmente a tomar medicamentos relacionados com o sangue, como hormonas ou anticoagulantes.
  • Estar prevista a mudança para fora da comunidade local dentro de três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Restrição de Fluxo Sanguíneo (BFR)
Receba treino de resistência dos membros inferiores de baixa intensidade com a utilização de Restrição do Fluxo Sanguíneo

Treino de Leg Press. Duas sessões por semana. Manguito de BFR ajustado a 50-65% da Pressão de Oclusão do Membro, três séries de 30-15-15 repetições num total de 3 séries. Intensidade ajustada a 20-30% de 1RM.

Dispositivo: Sistema de Torniquete Pessoal Delfi (PTS)

Comparador Ativo: Grupo de Treino de Resistência Convencional (CRT)
Receba treino tradicional de resistência de membros inferiores de alta intensidade
Treino de Leg Press, duas sessões por semana, três séries por sessão. 8-10 repetições por série com intensidade entre 60% e 75%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de Base
Prazo: semana 0 (pré-intervenção), semana 16 (pós-intervenção)

Recolha dados sobre a demografia dos participantes, incluindo género, idade, nível de educação, situação de habitação, hábitos de estilo de vida (como consumo de álcool e tabagismo), e estado de saúde com histórico de doenças crónicas.

Os padrões de atividade diária são avaliados através do Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Taiwanesa Chinesa Curta Auto-administrada (IPAQ), que inquirirá sobre as atividades de diferentes intensidades dos participantes nos últimos sete dias.

semana 0 (pré-intervenção), semana 16 (pós-intervenção)
Força Muscular
Prazo: semana 0 (pré-intervenção), semana 16 (pós-intervenção)
Força de preensão manual medida através de um Dinamómetro, registada em kg. Força do Extensor do Joelho medida através de um Dinamómetro portátil
semana 0 (pré-intervenção), semana 16 (pós-intervenção)
Função Muscular: A Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: semana0(pré-intervenção), semana16(pós-intervenção)

A Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) avalia a função dos membros inferiores através de três tarefas: equilíbrio em pé (lado a lado, semi-tandem, tandem), velocidade de marcha de 4 metros e um teste de levantar da cadeira com 5 repetições. Cada tarefa é pontuada de 0 (incapacidade de completar) a 4 (melhor desempenho). As três pontuações componentes são somadas para uma pontuação total que varia de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho físico.

Unidade de Medida: pontuações numa escala (pontos)

semana0(pré-intervenção), semana16(pós-intervenção)
Altura
Prazo: semana0(pré-intervenção), semana16(pós-intervenção)
Medições Padrão: Altura, registada em centímetros.
semana0(pré-intervenção), semana16(pós-intervenção)
Peso
Prazo: semana 0 (pré-intervenção), semana 16 (pós-intervenção)
Medições Padrão: Peso, registado em quilogramas (kg)
semana 0 (pré-intervenção), semana 16 (pós-intervenção)
IMC
Prazo: semana 0 (pré-intervenção), semana 16 (pós-intervenção)
o peso e a altura serão combinados para reportar o IMC em kg/m^2
semana 0 (pré-intervenção), semana 16 (pós-intervenção)
Pressão Arterial
Prazo: semana0 (pré-intervenção), semana16 (pós-intervenção)
Medido através de um Monitor de Pressão Arterial, a Pressão Arterial Sistólica e a Pressão Arterial Diastólica serão registadas em mmHg
semana0 (pré-intervenção), semana16 (pós-intervenção)
Circunferências
Prazo: semana 0 (pré-intervenção), semana 16 (pós-intervenção)
O perímetro da cintura, o perímetro da coxa e o perímetro da barriga da perna serão medidos com fita métrica padrão e registados em centímetros (cm)
semana 0 (pré-intervenção), semana 16 (pós-intervenção)
Questionário SARC-F
Prazo: semana 0 (pré-intervenção)

O questionário consiste em cinco itens, cada um pontuado com 0, 1 ou 2, com pontuações mais altas a indicar maior dificuldade para o participante.

A pontuação total varia entre 0 e 10. Os itens avaliam a dificuldade em Força, Assistência na caminhada, Levantar-se de uma cadeira, Subir escadas e Quedas.

Uma pontuação SARC-F superior a 4 indica uma população em risco de sarcopenia.

semana 0 (pré-intervenção)
Electromiografia (EMG)
Prazo: semana0 (pré-intervenção), semana16 (pós-intervenção)
Características de Eletromiografia do Vasto Lateral e do Vasto Medial
semana0 (pré-intervenção), semana16 (pós-intervenção)
Pressão de Oclusão do Membro (POM)
Prazo: semana 0 (pré-intervenção)
Medido numa posição sentada com o joelho totalmente estendido, utilizando um sistema de deteção de oclusão do fluxo sanguíneo desenvolvido em laboratório. Durante a medição, um manguito de pressão insuflado manualmente foi colocado na parte proximal da coxa, próximo da articulação da anca, enquanto um sensor de fotopletismografia (PPG) e um sensor de temperatura foram posicionados sobre a artéria dorsal do pé na face anterior do tornozelo para detetar sinais distais de PPG e temperatura.
semana 0 (pré-intervenção)
Massa muscular esquelética
Prazo: semana 0 (pré-intervenção), semana 16 (pós-intervenção)
Medido por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA), registado em quilogramas (kg)
semana 0 (pré-intervenção), semana 16 (pós-intervenção)
Percentagem de gordura corporal
Prazo: semana 0 (pré-intervenção), semana 16 (pós-intervenção)
Medido por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA), registado em percentagem (%)
semana 0 (pré-intervenção), semana 16 (pós-intervenção)
Massa muscular esquelética apendicular estimada
Prazo: semana0 (pré-intervenção), semana16 (pós-intervenção)
Medido por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA), registado em quilogramas (kg)
semana0 (pré-intervenção), semana16 (pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Science, Departmen, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O objetivo do primeiro ano é recolher medições da pressão de oclusão do membro (LOP) em idosos com diferentes níveis de saúde muscular, que servirão como dados fundamentais para investigações subsequentes sobre restrição do fluxo sanguíneo (BFR) combinada com treino de resistência em indivíduos com dinapenia.

O objetivo do segundo ano é utilizar eletromiografia de superfície de alta densidade (dEMG) para analisar as características eletrofisiológicas da contração muscular em indivíduos com sarcopenia sob diferentes pressões de BFR e intensidades de resistência.

O objetivo do terceiro ano é investigar os efeitos da BFR dos membros inferiores combinada com treino de resistência no desempenho funcional em indivíduos com dinapenia.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) anonimizados e informações de suporte estarão disponíveis a partir de 2 anos após a publicação dos resultados do estudo principal e permanecerão acessíveis durante 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os documentos de suporte relacionados apenas serão disponibilizados a investigadores qualificados afiliados a instituições académicas, organizações médicas ou agências de saúde pública. Os candidatos devem submeter uma proposta de investigação detalhada e um documento de aprovação ética, e o acesso será concedido apenas após aprovação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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