灵芝（赤芝）对代谢功能障碍相关脂肪肝病患者的肝脏保护作用
2026年7月28日 更新者：University of Lahore
灵芝（Ganoderma Lucidum）对代谢功能障碍相关脂肪肝病患者的保肝作用
这项为期12周的随机对照试验研究灵芝与富含益生菌饮食相结合对成人代谢相关脂肪性肝病患者的肝保护和免疫调节作用，评估肝脏酶、血脂谱、炎症、肠道微生物群和氧化应激。
预计研究结果将显示在肝脏脂肪、胰岛素抵抗和炎症标志物方面出现剂量依赖性改善，可能减少对药物治疗的依赖。
研究概览
详细说明
本研究评估（灵芝）与富含益生菌的饮食结合，对诊断为代谢功能障碍相关脂肪肝病（MAFLD）的成年人（35-65岁）产生免疫调节和肝保护作用的治疗潜力。
将进行一项为期12周的随机对照试验（RCT），将参与者分为三组：对照组（淀粉胶囊）和两个干预组，分别每天接受250毫克或500毫克标准化灵芝提取物。
主要结果包括肝功能标志物（ALT、AST、ALP）、脂质代谢（LDL-C、HDL-C、甘油三酯）和炎症生物标志物（CRP、IL-6）的改善。
次要结果将评估肠道微生物群组成（通过16S rRNA测序）和氧化应激标志物）。
初步证据表明，灵芝-益生菌组合可能显著减少肝脏脂肪积累（p<0.05）和血清LPS水平，同时增加有益肠道细菌（例如双歧杆菌属）。
我们预期HOMA-IR评分和NF-κB抑制的剂量依赖性改善，与三萜类生物利用度相关。
如果验证有效，该干预措施可将早期MAFLD对药物治疗的依赖减少30-40%，并在β-葡聚糖和益生菌菌株之间观察到协同效应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sana Noreen, PhD
- 电话号码：03018661160
- 邮箱：sananoreen.rizwan@gmail.com
学习地点
-
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-
Lahore、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Sana Noreen
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接触：
- Sana Noreen, PhD
- 电话号码：03018661160
- 邮箱：sananoreen.rizwan@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在35-65岁之间的成年人
- 体重指数（BMI）介于18.5至30 kg/m²之间
- 全血细胞计数检测范围：白细胞 < 4,000-11,000 细胞/µL，红细胞 男性 < 4.5-6.0 / 女性 4.0-5.5 百万/µL，血红蛋白：男性 < 13.5-17.5 / 女性 12.0-15.5 g/dL，血小板 < 150,000-450,000 细胞/µL
- 血脂谱检测指标（低密度脂蛋白升高、总胆固醇升高、或甘油三酯低于150mg/dL，200-499mg/dL为偏高，500 mg/dL及以上为过高）
- 肝功能检测指标：ALT > 56 U/L，AST > 40 U/L，ALP > 147 U/L
- 炎症标志物：CRP > 3 mg/L，IL-6 ≥ 3 pg/mL，TNF-α ≥ 8 pg/mL
- 血糖升高或高血糖，通常指空腹血糖高于126 mg/dL，或餐后血糖高于200 mg/dL
排除标准：
● 确诊患有严重心血管疾病、肝功能衰竭或肾功能不全
- 孕妇或哺乳期妇女
- 目前正在服用他汀类药物、依折麦布、PCSK9抑制剂或其他任何降脂疗法者
- 对蘑菇过敏者
- 确诊患有乳糜泻或其他慢性胃肠道疾病（如克罗恩病、溃疡性结肠炎）
- 有恶性肿瘤病史者
- 过去3个月内参加过其他临床试验者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：常规组（至）
淀粉胶囊
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淀粉胶囊
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实验性的：实验组 (T1)
每粒胶囊含有250毫克灵芝干粉，需与富含益生菌的饮食一同服用。
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每粒胶囊含有250毫克灵芝干粉，建议与富含益生菌的饮食一同服用。
灵芝蘑菇干粉 每日一次
灵芝蘑菇干粉 每日两次
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实验性的：实验组 (T2)
每粒胶囊含有250毫克灵芝干粉，需与富含益生菌的饮食一同服用，每日两次。
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每粒胶囊含有250毫克灵芝干粉，建议与富含益生菌的饮食一同服用。
灵芝蘑菇干粉 每日一次
灵芝蘑菇干粉 每日两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血脂谱
大体时间：12周
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将在基线和干预后采集空腹血样以测量血清水平
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝酶
大体时间：12周
|
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月2日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UOL/IREB/25/13/0059
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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