Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hepatoprotektivní účinky houby Reishi (Ganoderma Lucidum) u pacientů s metabolickou dysfunkcí spojenou s tukovou nemocí jater

9. dubna 2026 aktualizováno: University of Lahore

Hepatoprotektivní účinky houby reishi (Ganoderma lucidum) u pacientů s metabolicky asociovaným mastným onemocněním jater

Tato 12týdenní randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá hepatoprotektivní a imunomodulační účinky Ganoderma lucidum v kombinaci s dietou bohatou na probiotika u dospělých s MAFLD, hodnotí jaterní enzymy, lipidový profil, zánět, střevní mikrobiotu a oxidační stres.

Očekává se, že výsledky ukážou dávkově závislá zlepšení jaterního tuku, inzulinové rezistence a zánětlivých markerů, což by potenciálně mohlo snížit závislost na farmakoterapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotí terapeutický potenciál (Ganoderma lucidum) v kombinaci s dietou bohatou na probiotika, aby vyvolala imunomodulační a hepatoprotektivní účinky u dospělých (ve věku 35–65 let) s diagnostikovanou metabolickou dysfunkcí spojenou s mastným onemocněním jater (MAFLD). Bude provedena 12týdenní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která zařadí účastníky do tří skupin: kontrolní skupina (škrobové kapsle) a dvě intervenční skupiny, které budou denně dostávat buď 250 mg, nebo 500 mg standardizovaného extraktu z reishi. Primární výsledky zahrnují zlepšení markerů funkce jater (ALT, AST, ALP), metabolismu lipidů (LDL-C, HDL-C, triglyceridy) a zánětlivých biomarkerů (CRP, IL-6). Sekundární výsledky budou hodnotit složení střevní mikrobioty (pomocí sekvenování 16S rRNA) a markery oxidačního stresu. Předběžné důkazy naznačují, že kombinace reishi a probiotik může významně snížit hromadění tuku v játrech (p<0,05) a hladiny LPS v séru, zatímco zvýší množství prospěšných střevních bakterií (např. Bifidobacterium spp.). Očekáváme dávkově závislá zlepšení skóre HOMA-IR a potlačení NF-κB, která korelují s biologickou dostupností triterpenoidů. Pokud bude potvrzena, tato intervence by mohla snížit závislost na farmakoterapiích o 30–40 % v časném stadiu MAFLD, přičemž byly pozorovány synergické účinky mezi beta-glukany a probiotickými kmeny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 35–65 let
  • BMI mezi 18,5 a 30 kg/m².
  • Rozsahy testu kompletního krevního obrazu: WBC < 4 000–11 000 buněk/µL, RBC muži < 4,5–6,0 / ženy 4,0–5,5 milionů/µL, hemoglobin: muži < 13,5–17,5 / ženy 12,0–15,5 g/dL, trombocyty < 150 000–450 000 buněk/µL.
  • Markery testu lipidového profilu (zvýšený LDL, celkový cholesterol nebo triglyceridy méně než 150 mg/dL, vysoké 200–499 mg/dL a 500 mg/dL jsou nad vysoké).
  • Markery testu jaterních funkcí: ALT > 56 U/L, AST > 40 U/L, ALP > 147 U/L.
  • Zánětlivé markery: CRP > 3 mg/L, IL-6 ≥ 3 pg/mL, TNF-α ≥ 8 pg/mL.
  • Zvýšené hladiny krevního cukru nebo hyperglykémie, obvykle nad 126 mg/dL nalačno nebo 200 mg/dL po jídle.

Kritéria pro vyloučení:

  • ● Diagnostikováno s těžkým kardiovaskulárním onemocněním, selháním jater nebo renálním poškozením.

    • Těhotné nebo kojící ženy.
    • Jedinci aktuálně užívající statiny, ezetimib, inhibitory PCSK9 nebo jakoukoli jinou terapii snižující lipidy.
    • Alergie na houby.
    • Diagnostikováno s celiakií nebo jinými chronickými gastrointestinálními poruchami (např. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida).
    • Historie malignity.
    • Účast v jiné klinické studii v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Konvenční skupina (Na)
škrobové kapsle
Doplněk stravy: Placebo
ŠKROBOVÁ KAPSULE
Experimentální: Experimentální skupina (T1)
Každá tobolka obsahuje 250 mg sušeného prášku z houby Reishi, který se má užívat spolu s dietou bohatou na probiotika.
Doplněk stravy: houba reishi (Ganoderma lucidum)
Každá kapsle obsahuje 250 mg sušeného prášku houby Reishi, který se má užívat spolu s dietou bohatou na probiotika.
Doplněk stravy: Sušený prášek z houby Reishi
Sušený prášek z houby Reishi JEDNOU DENNĚ
Doplněk stravy: Sušený prášek z houby Reishi
Sušený prášek z houby Reishi DVAKRÁT DENNĚ
Experimentální: Experimentální skupina (T2)
Každá kapsle obsahuje 250 mg sušeného prášku z houby Reishi, který se má užívat dvakrát denně spolu s dietou bohatou na probiotika.
Doplněk stravy: houba reishi (Ganoderma lucidum)
Každá kapsle obsahuje 250 mg sušeného prášku houby Reishi, který se má užívat spolu s dietou bohatou na probiotika.
Doplněk stravy: Sušený prášek z houby Reishi
Sušený prášek z houby Reishi JEDNOU DENNĚ
Doplněk stravy: Sušený prášek z houby Reishi
Sušený prášek z houby Reishi DVAKRÁT DENNĚ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LIPIDOVÝ PROFIL
Časové okno: 12 TÝDNŮ
Nalačno budou odebrány vzorky krve na začátku a po intervenci pro stanovení hladin v séru
12 TÝDNŮ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jaterní enzymy
Časové okno: 12 týdnů
  • Alaninaminotransferáza (ALT): Hodnoceno pomocí ověřených metod
  • Aspartátaminotransferáza (AST): Měřeno podle stanovených protokolů
  • Alkalická fosfatáza (ALP): Aktivita stanovena pomocí popsaných metod
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UOL/IREB/25/13/0059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lipidový profil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit