Reishisienen (Ganoderma Lucidum) hepatoprotektiiviset vaikutukset metabolisen dysfunktion liittyvän rasvamaksan sairastuneilla potilailla
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Lahore
Reishi-sienen (Ganoderma lucidum) hepatoprotektiiviset vaikutukset metabolisen dysfunktion yhteydessä olevassa rasvamaksataudissa sairastavilla potilailla
Tämä 12-viikkoinen RCT tutkii Ganoderma lucidumin yhdistettynä probioottirikkaaseen ruokavalioon hepatoprotektiivisia ja immunomodulatorisia vaikutuksia aikuisilla, joilla on MAFLD, arvioiden maksaentsyymejä, lipidiprofiilia, tulehdusta, suoliston mikrobistoa ja oksidatiivista stressiä.
Odotetaan, että tulokset osoittavat annosriippuvaisia parannuksia maksan rasvassa, insuliiniresistenssissä ja tulehdusmarkkereissa, mikä saattaa vähentää lääkehoidon tarpeellisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi (Ganoderma lucidum):n terapeuttista potentiaalia yhdistettynä probioottipitoiseen ruokavalioon immunomodulaatoristen ja hepatoprotektiivisten vaikutusten aikaansaamiseksi aikuisilla (35–65-vuotiaat), joilla on todettu metabolisen toimintahäiriön liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD).
Suoritetaan 12 viikon satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT), jossa osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: kontrolliryhmään (tärkkelyskapselit) ja kahteen interventioryhmään, jotka saavat joko 250 mg tai 500 mg standardoitua Reishi-uutetta päivittäin.
Ensisijaisina tuloksina mitataan maksatoiminnan merkkiaineiden (ALT, AST, ALP), lipidien aineenvaihdunnan (LDL-C, HDL-C, triglyseridit) ja tulehdusbiomarkkereiden (CRP, IL-6) parantumista.
Toissijaisina tuloksina arvioidaan suoliston mikrobistoon koostumusta (16S rRNA-sekvensoinnilla) ja oksidatiivisen stressin merkkiaineita.
Alustavat todisteet viittaavat siihen, että Reishi-probioottiyhdistelmä voi merkittävästi vähentää maksan rasvakertymää (p<0,05) ja seerumin LPS-pitoisuuksia samalla kun se lisää hyödyllisiä suolistobakteereita (esim. Bifidobacterium spp.).
Odotamme annosriippuvaisia parannuksia HOMA-IR-pisteissä ja NF-κB:n vaimentumisessa, jotka korreloivat triterpenoidien biosaatavuuden kanssa.
Jos vahvistetaan, tämä interventio voisi vähentää lääkehoitojen tarvetta 30–40 % varhaisen vaiheen MAFLD:ssa, ja beta-glukaanien ja probioottikantojen välillä havaittiin synergistisiä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sana Noreen, PhD
- Puhelinnumero: 03018661160
- Sähköposti: sananoreen.rizwan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Sana Noreen
-
Ottaa yhteyttä:
- Sana Noreen, PhD
- Puhelinnumero: 03018661160
- Sähköposti: sananoreen.rizwan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 35–65-vuotiaat
- Painoindeksi (BMI) 18,5–30 kg/m².
- Veren täysiverilaskenta-arvot: Valkosolut < 4 000–11 000 solua/µl, punasolut miehillä < 4,5–6,0 / naisilla 4,0–5,5 miljoonaa/µl, hemoglobiini: miehillä < 13,5–17,5 / naisilla 12,0–15,5 g/dl, verihiutaleet < 150 000–450 000 solua/µl.
- Lipidiprofiilimarkkerit (kohonnut LDL, kokonaiskolesteroli tai triglyseridit alle 150 mg/dl, korkea 200–499 mg/dl ja 500 mg/dl ovat korkeita).
- Maksatoimintamarkkerit: ALT > 56 U/l, AST > 40 U/l, ALP > 147 U/l.
- Tulehdusmarkkerit: CRP > 3 mg/l, IL-6 ≥ 3 pg/ml, TNF-α ≥ 8 pg/ml.
- Kohonneet verensokeriarvot eli hyperglykemia viittaavat tyypillisesti yli 126 mg/dl paastossa tai yli 200 mg/dl aterian jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
• Diagnosoitu vakava sydän- ja verisuonitauti, maksavaurio tai munuaisten vajaatoiminta.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Yksilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä statiineja, ezetimiibiä, PCSK9-estäjiä tai mitään muuta lipidien alentavaa hoitoa.
- Sieniallergia.
- Diagnosoitu keliakia tai muut krooniset ruoansulatuskanavan häiriöt (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus).
- Maligniteetin (syöpätaudin) historia.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Perinteinen ryhmä (To)
tärkkelyskapselit
|
TÄRKKELYSKAPSULEJA
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (T1)
Jokainen kapseli sisältää 250 mg kuivattua Reishi-sienijauhetta, joka otetaan probioottirikkaan ruokavalion ohella.
|
Jokainen kapseli sisältää 250 mg kuivattua Reishi-sienijauhetta, jota tulee nauttia probioottipitoisen ruokavalion ohella.
Kuivattu reishisienijauhe KERRAN PÄIVÄSSÄ
Reishi-sienen kuivattu jauhe KAHDESTI PÄIVÄSSÄ
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (T2)
Jokainen kapseli sisältää 250 mg kuivattua Ganoderma-sienen jauhetta, jota tulisi nauttia kahdesti päivässä probioottipitoisen ruokavalion yhteydessä.
|
Jokainen kapseli sisältää 250 mg kuivattua Reishi-sienijauhetta, jota tulee nauttia probioottipitoisen ruokavalion ohella.
Kuivattu reishisienijauhe KERRAN PÄIVÄSSÄ
Reishi-sienen kuivattu jauhe KAHDESTI PÄIVÄSSÄ
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LIPIDIPROFIILI
Aikaikkuna: 12 VIIKOTTA
|
Paastoverinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen seerumin pitoisuuksien mittaamiseksi
|
12 VIIKOTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan entsyymit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOL/IREB/25/13/0059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .