Hepatoprotektiva effekter av Reishi-svamp (Ganoderma Lucidum) bland patienter med metabol dysfunktion-associerad fettleversjukdom
28 juli 2026 uppdaterad av: University of Lahore
Hepatoprotektiva effekter av Reishi-svamp (Ganoderma Lucidum) hos patienter med metaboldysfunktionsassocierad fettleversjukdom
Denna 12-veckors RCT undersöker de hepatoprotektiva och immunmodulerande effekterna av Ganoderma lucidum kombinerat med en probiotikrik kost hos vuxna med MAFLD, med bedömning av leverenzymer, lipidprofil, inflammation, tarmmikrobiota och oxidativ stress.
Resultaten förväntas visa dosberoende förbättringar av leverfett, insulinresistens och inflammatoriska markörer, vilket potentiellt kan minska beroendet av farmakoterapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie utvärderar den terapeutiska potentialen av (Ganoderma lucidum), kombinerad med en probiotikarik diet, för att åstadkomma immunmodulerande och hepatoprotektiva effekter hos vuxna (35–65 år) med diagnosen metabol dysfunktionsassocierad fettleversjukdom (MAFLD).
En 12-veckors randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att genomföras, där deltagarna fördelas i tre grupper: en kontrollgrupp (stärkelsekapslar) och två interventionsgrupper som får antingen 250 mg eller 500 mg standardiserat Reishi-extrakt dagligen.
Primära utfall inkluderar förbättringar av leverfunktionsmarkörer (ALT, AST, ALP), lipidmetabolism (LDL-C, HDL-C, triglycerider) och inflammatoriska biomarkörer (CRP, IL-6).
Sekundära utfall kommer att bedöma tarmmikrobiotasammansättning (via 16S rRNA-sekvensering) och markörer för oxidativ stress.
Preliminära bevis tyder på att kombinationen Reishi-probiotika kan minska leverfettackumuleringen signifikant (p<0,05) och serum-LPS-nivåer samtidigt som den ökar nyttiga tarmbakterier (t.ex. Bifidobacterium spp.).
Vi förväntar oss dosberoende förbättringar av HOMA-IR-poäng och NF-κB-suppression, vilket korrelerar med triterpenoidbioillgänglighet.
Om validerad kan denna intervention minska beroendet av farmakoterapier med 30–40 % vid tidig MAFLD, med synergetiska effekter observerade mellan beta-glukaner och probiotikastammar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sana Noreen, PhD
- Telefonnummer: 03018661160
- E-post: sananoreen.rizwan@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Sana Noreen
-
Kontakt:
- Sana Noreen, PhD
- Telefonnummer: 03018661160
- E-post: sananoreen.rizwan@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 35–65 år
- BMI mellan 18,5 och 30 kg/m².
- Fullständigt blodprovsintervall: WBC < 4 000–11 000 celler/µL, RBC män < 4,5–6,0 / kvinnor 4,0–5,5 miljoner/µL, hemoglobin: män < 13,5–17,5 / kvinnor 12,0–15,5 g/dL, trombocyter < 150 000–450 000 celler/µL.
- Lipidprofilmärkare (förhöjt LDL, totalt kolesterol eller triglycerider mindre än 150 mg/dL, högt 200–499 mg/dL och 500 mg/dL är över högt.
- Leverfunktionsmärkare: ALT > 56 U/L, AST > 40 U/L, ALP > 147 U/L.
- Inflammationsmärkare: CRP > 3 mg/L, IL-6 ≥ 3 pg/mL, TNF-α ≥ 8 pg/mL.
- Förhöjda blodsockernivåer eller hyperglykemi hänvisar till vanligtvis över 126 mg/dL, fasta eller 200 mg/dL efter måltid.
Exklusionskriterier:
● Diagnostiserad med allvarlig hjärt-kärlsjukdom, leversvikt eller njursvikt.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Personer som för närvarande tar statiner, ezetimibe, PCSK9-hämmare eller annan lipid-sänkande behandling.
- Allergisk mot svampar.
- Diagnostiserad med celiaki eller andra kroniska mag-tarmsjukdomar (t.ex. Crohns sjukdom, ulcerös kolit).
- Historia av malignitet.
- Deltagande i ett annat kliniskt försök inom de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Konventionell grupp (Till)
stärkelsekapslar
|
STÄRKELSEKAPSEL
|
|
Experimentell: Experimentgrupp (T1)
Varje kapsel innehåller 250 mg torkat Reishi-svamp pulver, som ska intas tillsammans med en probiotikrik kost.
|
Varje kapsel innehåller 250 mg torkat Reishi-svamp pulver, som ska tas tillsammans med en probiotikrik kost.
Reishi-svamp torkat pulver EN GÅNG PER DAG
Reishisvamp torkad pulver TVÅ GÅNGER OM DAGEN
|
|
Experimentell: Experimentgrupp (T2)
Varje kapsel innehåller 250 mg torkat Reishi-svamp pulver, att tas två gånger tillsammans med en probiotikrik kost.
|
Varje kapsel innehåller 250 mg torkat Reishi-svamp pulver, som ska tas tillsammans med en probiotikrik kost.
Reishi-svamp torkat pulver EN GÅNG PER DAG
Reishisvamp torkad pulver TVÅ GÅNGER OM DAGEN
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LIPIDPROFIL
Tidsram: 12 VECKOR
|
Fastande blodprover kommer att samlas in vid baslinjen och efter interventionen för att mäta serumhalter
|
12 VECKOR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverenzymer
Tidsram: 12 veckor
|
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Första postat (Faktisk)
16 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UOL/IREB/25/13/0059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .