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대사 기능 장애 관련 지방간 환자에서 영지버섯(영지)의 간보호 효과

2026년 4월 9일 업데이트: University of Lahore

대사 기능 장애 연관 지방간 질환 환자에서 영지버섯(Ganoderma Lucidum)의 간 보호 효과

이 12주간의 무작위 대조군 시험은 MAFLD를 가진 성인에서 영지버섯과 프로바이오틱이 풍부한 식단의 결합이 간 보호 및 면역 조절 효과를 연구하며, 간 효소, 지질 프로필, 염증, 장내 미생물, 산화 스트레스를 평가합니다.

연구 결과는 간 지방, 인슐린 저항성 및 염증 표지자에 대한 용량 의존적 개선을 보여주며, 약물 치료에 대한 의존성을 잠재적으로 감소시킬 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 대사 기능 장애 관련 지방간질환(MAFLD)으로 진단된 성인(35~65세)에게 면역조절 및 간보호 효과를 부여하기 위해 (영지버섯)을 프로바이오틱스가 풍부한 식단과 결합한 치료 잠재력을 평가합니다. 12주간의 무작위 대조 시험(RCT)을 진행하며, 참가자를 세 그룹으로 나눕니다: 대조군(전분 캡슐)과 두 개의 중재 그룹(각각 표준화된 영지 추출물 250mg 또는 500mg을 매일 복용). 주요 결과는 간 기능 표지자(ALT, AST, ALP), 지질 대사(LDL-C, HDL-C, 중성지방) 및 염증 생체표지자(CRP, IL-6)의 개선을 포함합니다. 2차 결과는 장내 미생물 군집 조성(16S rRNA 시퀀싱을 통해)과 산화 스트레스 표지자를 평가할 것입니다. 예비 증거는 영지-프로바이오틱스 조합이 간 지방 축적(p<0.05)과 혈청 LPS 수준을 유의하게 감소시키는 동시에 유익한 장내 세균(예: 비피도박테리움 속)을 증가시킬 수 있음을 시사합니다. 우리는 트리테르페노이드 생체이용률과 상관관계가 있는 HOMA-IR 점수와 NF-κB 억제의 용량 의존적 개선을 예상합니다. 검증된다면, 이 중재는 초기 단계 MAFLD에서 약물 치료에 대한 의존도를 30~40% 감소시킬 수 있으며, 베타글루칸과 프로바이오틱스 균주 간의 시너지 효과가 관찰될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 35-65세 성인
  • 체질량지수(BMI) 18.5-30 kg/m²
  • 전혈구 수 검사 범위: 백혈구(WBC) < 4,000-11,000 cells/μL, 적혈구(RBC) 남성 < 4.5-6.0/여성 4.0-5.5 million/μL, 헤모글로빈: 남성 < 13.5-17.5/여성 12.0-15.5 g/dL, 혈소판 < 150,000-450,000 cells/μL
  • 지질 프로필 검사 지표 (상승된 LDL, 총 콜레스테롤, 또는 중성지방 150mg/dL 미만, 높음 200-499mg/dL, 500 mg/dL 이상은 매우 높음)
  • 간 기능 검사 지표: ALT > 56 U/L, AST > 40 U/L, ALP > 147 U/L
  • 염증 지표: CRP >3 mg/L, IL-6 ≥3 pg/mL, TNF-α ≥8 pg/mL
  • 상승된 혈당 수치 또는 고혈당, 일반적으로 공복 시 126 mg/dL 이상 또는 식후 200 mg/dL 이상을 의미

제외 기준:

  • ● 심혈관 질환, 간부전 또는 신장 장애 진단을 받은 경우

    • 임신 중이거나 수유 중인 여성
    • 현재 스타틴, 에제티미브, PCSK9 억제제 또는 기타 지질 강하 요법을 복용 중인 개인
    • 버섯 알레르기가 있는 경우
    • 셀리악병 또는 기타 만성 위장 장애(예: 크론병, 궤양성 대장염) 진단을 받은 경우
    • 악성 종양 병력이 있는 경우
    • 지난 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군 (To)
전분 캡슐
건강 보조 식품: Placebo
전분 캡슐
실험적: 실험군 (T1)
각 캡슐에는 250mg의 영지버섯 건조 분말이 함유되어 있으며, 프로바이오틱스가 풍부한 식단과 함께 복용해야 합니다.
건강 보조 식품: 영지버섯 (Ganoderma lucidum)
각 캡슐에는 250mg의 영지버섯 건조 분말이 함유되어 있으며, 프로바이오틱이 풍부한 식단과 함께 복용해야 합니다.
건강 보조 식품: 영지버섯 건조 분말
레시 버섯 건조 분말 하루에 한 번
건강 보조 식품: 영지버섯 건조 분말
건조 영지버섯 가루 하루 두 번
실험적: 실험군 (T2)
각 캡슐에는 250mg의 말린 영지버섯 분말이 들어 있으며, 프로바이오틱이 풍부한 식단과 함께 하루 두 번 복용해야 합니다.
건강 보조 식품: 영지버섯 (Ganoderma lucidum)
각 캡슐에는 250mg의 영지버섯 건조 분말이 함유되어 있으며, 프로바이오틱이 풍부한 식단과 함께 복용해야 합니다.
건강 보조 식품: 영지버섯 건조 분말
레시 버섯 건조 분말 하루에 한 번
건강 보조 식품: 영지버섯 건조 분말
건조 영지버섯 가루 하루 두 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로필
기간: 12주
기준선과 중재 후에 공복 혈액 샘플을 채취하여 혈청 수준을 측정할 것입니다
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 효소
기간: 12주
  • 알라닌 아미노전이효소(ALT): 검증된 방법을 사용하여 평가
  • 아스파테이트 아미노전이효소(AST): 확립된 프로토콜에 따라 측정
  • 알칼리성 인산분해효소(ALP): 제시된 방법을 사용하여 활성도 결정
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Lahore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UOL/IREB/25/13/0059

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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