Hepatoprotektive effekter av Reishi-sopp (Ganoderma Lucidum) hos pasienter med metabol dysfunksjonsassosiert fettleversykdom
28. juli 2026 oppdatert av: University of Lahore
Hepatoprotektive effekter av reishi-sopp (Ganoderma Lucidum) hos pasienter med metabolsk dysfunksjons-assosiert fettleversykdom
Denne 12-ukers RCT-studien undersøker de hepatoprotektive og immunmodulerende effektene av Ganoderma lucidum kombinert med en probiotikkrik diett hos voksne med MAFLD, med vurdering av leverenzymer, lipidprofil, betennelse, tarmmikrobiota og oksidativt stress.
Funnene forventes å vise doseavhengige forbedringer i leverfett, insulinresistens og inflammatoriske markører, med potensial for å redusere avhengigheten av farmakoterapi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer det terapeutiske potensialet til (Ganoderma lucidum), kombinert med en probiotikkrik diett, for å påvirke immunmodulerende og hepatoprotektive effekter hos voksne (35–65 år) med diagnostisert metabolsk dysfunksjon-assosiert fettleversykdom (MAFLD).
En 12-ukers randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli gjennomført, hvor deltakere inndeles i tre grupper: en kontrollgruppe (stivelsekapsler) og to intervensjonsgrupper som mottar enten 250 mg eller 500 mg standardisert Reishi-ekstrakt daglig.
Primære resultater inkluderer forbedringer i leverfunksjonsmarkører (ALT, AST, ALP), lipidmetabolisme (LDL-C, HDL-C, triglyserider) og inflammatoriske biomarkører (CRP, IL-6).
Sekundære resultater vil vurdere tarmmikrobiota-sammensetning (via 16S rRNA-sekvensering) og oksidativ stressmarkører).
Foreløpig dokumentasjon tyder på at Reishi-probiotikk-kombinasjonen kan redusere leverfettakkumulering betydelig (p<0,05) og serum LPS-nivåer, samtidig som den øker gunstige tarmbakterier (f.eks. Bifidobacterium spp.).
Vi forventer doseavhengige forbedringer i HOMA-IR-poeng og NF-κB-hemming, som korrelerer med triterpenoid-biotilgjengelighet.
Dersom validert, kan denne intervensjonen redusere avhengigheten av farmakoterapier med 30–40 % i tidligstadie MAFLD, med synergetiske effekter observert mellom Beta-glukaner og probiotiske stammer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sana Noreen, PhD
- Telefonnummer: 03018661160
- E-post: sananoreen.rizwan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Sana Noreen
-
Ta kontakt med:
- Sana Noreen, PhD
- Telefonnummer: 03018661160
- E-post: sananoreen.rizwan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 35–65 år
- BMI mellom 18,5 og 30 kg/m².
- Fullstendig blodprøve (CBC) referanseområder: Hvite blodceller (WBC) < 4000–11 000 celler/µL, Røde blodceller (RBC) Menn < 4,5–6,0 / Kvinner 4,0–5,5 millioner/µL, Hemoglobin: Menn < 13,5–17,5 / Kvinner 12,0–15,5 g/dL, Blodplater (plateletter) < 150 000–450 000 celler/µL.
- Lipidprofil testmarkører (forhøyet LDL, totalt kolesterol, eller triglyserider mindre enn 150 mg/dL høyt 200–499 mg/dL og 500 mg/dL er over høyt.
- Leverfunksjonsprøve markører, ALT > 56 U/L, AST > 40 U/L, ALP > 147 U/L.
- Inflammasjonsmarkører: CRP > 3 mg/L, – IL-6 ≥ 3 pg/mL, TNF-α ≥ 8 pg/mL.
- Forhøyede blodsukkernivåer, eller hyperglykemi, refererer til typisk over 126 mg/dL, fastende eller 200 mg/dL etter måltid.
Eksklusjonskriterier:
● Diagnostisert med alvorlig hjerte- og karsykdom, leversvikt eller nyresvikt.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Personer som for tiden tar statiner, ezetimib, PCSK9-hemmere eller annen lipidsenkende behandling.
- Allergisk mot sopp.
- Diagnostisert med cøliaki eller andre kroniske mage-tarmsykdommer (f.eks. Crohns sykdom, ulcerøs kolitt).
- Tidligere kreftsykdom.
- Deltakelse i en annen klinisk studie de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Konvensjonell gruppe (Til)
stivelseskapsler
|
STIVELSESKAPSEL
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (T1)
Hver kapsel inneholder 250 mg tørket Reishi-sopppulver, som skal tas sammen med en probiotikkrik diett.
|
Hver kapsel inneholder 250 mg tørket Reishi-sopppulver, som skal tas sammen med en probiotikkrik diett.
Reishi sopp tørket pulver EN GANG OM DAGEN
Reishi sopp tørket pulver TO GANGER OM DAGEN
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (T2)
Hver kapsel inneholder 250 mg tørket reishi-sopppulver, som skal tas to ganger sammen med en probiotikkrik diett.
|
Hver kapsel inneholder 250 mg tørket Reishi-sopppulver, som skal tas sammen med en probiotikkrik diett.
Reishi sopp tørket pulver EN GANG OM DAGEN
Reishi sopp tørket pulver TO GANGER OM DAGEN
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LIPIDPROFIL
Tidsramme: 12 UKER
|
Fastende blodprøver vil bli samlet inn ved baseline og etter intervensjon for å måle serum-nivåer
|
12 UKER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverenzymer
Tidsramme: 12 uker
|
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UOL/IREB/25/13/0059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .