Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie Hepatoprotekcyjne Grzyba Reishi (Ganoderma Lucidum) u Pacjentów z Metabolicznie Związaną Stłuszczeniową Chorobą Wątroby

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Lahore

Właściwości hepatoprotekcyjne grzyba Reishi (Ganoderma Lucidum) u pacjentów z metaboliczną stłuszczeniową chorobą wątroby

To 12-tygodniowe RCT bada hepatoprotekcyjne i immunomodulacyjne działanie Ganoderma lucidum w połączeniu z dietą bogatą w probiotyki u dorosłych z MAFLD, oceniając enzymy wątrobowe, profil lipidowy, stan zapalny, mikrobiotę jelitową i stres oksydacyjny.

Oczekuje się, że wyniki wskażą zależne od dawki poprawy w zawartości tłuszczu w wątrobie, insulinooporności i markerach zapalnych, potencjalnie zmniejszając zależność od farmakoterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ocenia potencjał terapeutyczny (Ganoderma lucidum), połączony z dietą bogatą w probiotyki, w celu wywarcia efektów immunomodulacyjnych i hepatoprotekcyjnych u dorosłych (35-65 lat) z rozpoznaniem stłuszczeniowej choroby wątroby związanej z dysfunkcją metaboliczną (MAFLD).
Przeprowadzone zostanie 12-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT), rekrutujące uczestników do trzech grup: grupy kontrolnej (kapsułki ze skrobią) i dwóch grup interwencyjnych otrzymujących dziennie 250 mg lub 500 mg standaryzowanego ekstraktu z Reishi.
Główne wyniki obejmują poprawę markerów funkcji wątroby (ALT, AST, ALP), metabolizmu lipidów (LDL-C, HDL-C, trójglicerydy) i biomarkerów zapalnych (CRP, IL-6).
Wyniki drugorzędowe ocenią skład mikrobioty jelitowej (poprzez sekwencjonowanie 16S rRNA) i markery stresu oksydacyjnego).
Wstępne dowody sugerują, że połączenie Reishi z probiotykami może znacząco zmniejszyć nagromadzenie tłuszczu w wątrobie (p<0,05) i poziomy LPS w surowicy, jednocześnie zwiększając korzystne bakterie jelitowe (np. Bifidobacterium spp.).
Oczekujemy zależnych od dawki popraw w wynikach HOMA-IR i supresji NF-κB, korelujących z biodostępnością triterpenoidów.
Jeśli zostanie potwierdzona, ta interwencja może zmniejszyć zależność od farmakoterapii o 30-40% we wczesnym stadium MAFLD, z obserwowanymi efektami synergistycznymi między beta-glukanami a szczepami probiotycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 35-65 lat
  • BMI między 18,5 a 30 kg/m².
  • Wyniki pełnej morfologii krwi: WBC < 4 000-11 000 komórek/µL, RBC mężczyźni < 4,5-6,0 / kobiety 4,0-5,5 mln/µL, hemoglobina: mężczyźni < 13,5-17,5 / kobiety 12,0-15,5 g/dL, płytki krwi < 150 000-450 000 komórek/µL.
  • Markery profilu lipidowego (podwyższone LDL, cholesterol całkowity lub trójglicerydy poniżej 150 mg/dL, wysoki poziom 200-499 mg/dL, a powyżej 500 mg/dL jest powyżej wysokiego).
  • Markery testów czynności wątroby: ALT > 56 U/L, AST > 40 U/L, ALP > 147 U/L.
  • Markery zapalne: CRP > 3 mg/L, IL-6 ≥ 3 pg/mL, TNF-α ≥ 8 pg/mL.
  • Podwyższony poziom cukru we krwi lub hiperglikemia, zwykle powyżej 126 mg/dL na czczo lub 200 mg/dL po posiłku.

Kryteria wykluczenia:

  • ● Zdiagnozowana ciężka choroba sercowo-naczyniowa, niewydolność wątroby lub upośledzenie czynności nerek.

    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
    • Osoby obecnie przyjmujące statyny, ezetymib, inhibitory PCSK9 lub jakąkolwiek inną terapię obniżającą poziom lipidów.
    • Alergia na grzyby.
    • Zdiagnozowana celiakia lub inne przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
    • Historia nowotworów złośliwych.
    • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa Konwencjonalna (Do)
kapsułki skrobiowe
Suplement diety: Placebo
KAPSUŁKA SKROBIOWA
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (T1)
Każda kapsułka zawiera 250 mg suszonego proszku z grzybów Reishi, który należy przyjmować wraz z dietą bogatą w probiotyki.
Suplement diety: grzyby reishi (Ganoderma lucidum)
Każda kapsułka zawiera 250 mg suszonego proszku z grzyba Reishi, który należy przyjmować wraz z dietą bogatą w probiotyki.
Suplement diety: Sproszkowany suszony grzyb Reishi
Sproszkowany suszony grzyb Reishi RAZ DZIENNIE
Suplement diety: Sproszkowany suszony grzyb Reishi
Proszek z suszonego grzyba Reishi DWA RAZY DZIENNIE
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (T2)
Każda kapsułka zawiera 250 mg suszonego proszku z grzyba Reishi, który należy przyjmować dwa razy dziennie w połączeniu z dietą bogatą w probiotyki.
Suplement diety: grzyby reishi (Ganoderma lucidum)
Każda kapsułka zawiera 250 mg suszonego proszku z grzyba Reishi, który należy przyjmować wraz z dietą bogatą w probiotyki.
Suplement diety: Sproszkowany suszony grzyb Reishi
Sproszkowany suszony grzyb Reishi RAZ DZIENNIE
Suplement diety: Sproszkowany suszony grzyb Reishi
Proszek z suszonego grzyba Reishi DWA RAZY DZIENNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROFIL LIPIDOWY
Ramy czasowe: 12 TYGODNI
Próbki krwi na czczo będą pobierane na początku badania i po interwencji w celu pomiaru poziomu surowicy
12 TYGODNI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Enzymy wątrobowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
  • Aminotransferaza alaninowa (ALT): Ocena przy użyciu zwalidowanych metod
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST): Pomiar zgodnie z ustalonymi protokołami
  • Fosfataza alkaliczna (ALP): Aktywność określona przy użyciu opisanych metod
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOL/IREB/25/13/0059

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profil lipidowy

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj