Efectos Hepatoprotectores del Hongo Reishi (Ganoderma Lucidum) en Pacientes con Enfermedad del Hígado Graso Asociada a Disfunción Metabólica
28 de julio de 2026 actualizado por: University of Lahore
Este ensayo clínico aleatorizado de 12 semanas investiga los efectos hepatoprotectores e inmunomoduladores del Ganoderma lucidum combinado con una dieta rica en probióticos en adultos con EHGNA, evaluando enzimas hepáticas, perfil lipídico, inflamación, microbiota intestinal y estrés oxidativo.
Se espera que los hallazgos muestren mejoras dependientes de la dosis en grasa hepática, resistencia a la insulina y marcadores inflamatorios, lo que podría reducir la dependencia de la farmacoterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio evalúa el potencial terapéutico de (Ganoderma lucidum), combinado con una dieta rica en probióticos, para ejercer efectos inmunomoduladores y hepatoprotectores en adultos (35-65 años) diagnosticados con enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MAFLD).
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de 12 semanas, reclutando participantes en tres grupos: un grupo control (cápsulas de almidón) y dos grupos de intervención que recibirán 250 mg o 500 mg de extracto estandarizado de Reishi diariamente.
Los resultados primarios incluyen mejoras en marcadores de función hepática (ALT, AST, ALP), metabolismo lipídico (LDL-C, HDL-C, triglicéridos) y biomarcadores inflamatorios (PCR, IL-6).
Los resultados secundarios evaluarán la composición de la microbiota intestinal (mediante secuenciación de ARNr 16S) y marcadores de estrés oxidativo.
La evidencia preliminar sugiere que la combinación Reishi-probiótico puede reducir significativamente la acumulación de grasa hepática (p<0.05) y los niveles séricos de LPS, mientras aumenta las bacterias intestinales beneficiosas (por ejemplo, Bifidobacterium spp.).
Anticipamos mejoras dependientes de la dosis en las puntuaciones HOMA-IR y supresión de NF-κB, correlacionándose con la biodisponibilidad de triterpenoides.
Si se valida, esta intervención podría reducir la dependencia de farmacoterapias en un 30-40% en MAFLD en etapa temprana, con efectos sinérgicos observados entre los Beta-glucanos y las cepas probióticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sana Noreen, PhD
- Número de teléfono: 03018661160
- Correo electrónico: sananoreen.rizwan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Sana Noreen
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Contacto:
- Sana Noreen, PhD
- Número de teléfono: 03018661160
- Correo electrónico: sananoreen.rizwan@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 35 a 65 años
- IMC entre 18,5 y 30 kg/m².
- Rangos de prueba de hemograma completo, leucocitos < 4.000-11.000 células/µL, eritrocitos hombres < 4,5-6,0 / mujeres 4,0-5,5 millones/µL, hemoglobina: hombres < 13,5-17,5 / mujeres 12,0-15,5 g/dL, plaquetas < 150.000-450.000 células/µL.
- Marcadores de prueba del perfil lipídico (LDL elevado, colesterol total o triglicéridos menos de 150 mg/dL alto 200-499 mg/dL y 500 mg/dL están por encima de alto).
- Marcadores de prueba de función hepática, ALT > 56 U/L, AST > 40 U/L, ALP > 147 U/L.
- Marcadores inflamatorios: PCR > 3 mg/L, IL-6 ≥ 3 pg/mL, TNF-α ≥ 8 pg/mL.
- Niveles elevados de azúcar en sangre, o hiperglucemia, se refieren típicamente a valores superiores a 126 mg/dL en ayunas o 200 mg/dL después de las comidas.
Criterios de exclusión:
● Diagnosticado con enfermedad cardiovascular grave, insuficiencia hepática o deterioro renal.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
- Personas que actualmente toman estatinas, ezetimiba, inhibidores de PCSK9 o cualquier otra terapia hipolipemiante.
- Alérgico a las setas.
- Diagnosticado de enfermedad celíaca u otros trastornos gastrointestinales crónicos (p. ej., enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa).
- Antecedentes de malignidad.
- Participación en otro ensayo clínico en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo Convencional (A)
cápsulas de almidón
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CÁPSULA DE ALMIDÓN
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Experimental: Grupo Experimental (T1)
Cada cápsula contiene 250 mg de polvo seco de seta Reishi, que debe tomarse junto con una dieta rica en probióticos.
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Cada cápsula contiene 250 mg de polvo seco de seta Reishi, que debe tomarse junto con una dieta rica en probióticos.
Polvo seco de hongo Reishi UNA VEZ AL DÍA
Polvo de hongo Reishi seco DOS VECES AL DÍA
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Experimental: Grupo Experimental (T2)
Cada cápsula contiene 250 mg de polvo seco de seta Reishi, que debe tomarse dos veces junto con una dieta rica en probióticos.
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Cada cápsula contiene 250 mg de polvo seco de seta Reishi, que debe tomarse junto con una dieta rica en probióticos.
Polvo seco de hongo Reishi UNA VEZ AL DÍA
Polvo de hongo Reishi seco DOS VECES AL DÍA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PERFIL LIPÍDICO
Periodo de tiempo: 12 SEMANAS
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Se recolectarán muestras de sangre en ayunas al inicio y después de la intervención para medir los niveles séricos
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12 SEMANAS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enzimas hepáticas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UOL/IREB/25/13/0059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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