Effetti Epatoprotettivi del Fungo Reishi (Ganoderma Lucidum) nei Pazienti con Malattia del Fegato Grasso Associata a Disfunzione Metabolica
9 aprile 2026 aggiornato da: University of Lahore
Questo RCT di 12 settimane indaga gli effetti epatoprotettivi e immunomodulatori del Ganoderma lucidum combinato con una dieta ricca di probiotici in adulti con MAFLD, valutando enzimi epatici, profilo lipidico, infiammazione, microbiota intestinale e stress ossidativo.
Si prevede che i risultati mostrino miglioramenti dose-dipendenti nel grasso epatico, nella resistenza all'insulina e nei marcatori infiammatori, potenzialmente riducendo la dipendenza dalla farmacoterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio valuta il potenziale terapeutico del Ganoderma lucidum, combinato con una dieta ricca di probiotici, per esercitare effetti immunomodulatori ed epatoprotettivi in adulti (35-65 anni) con diagnosi di malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica (MAFLD).
Un trial controllato randomizzato (RCT) di 12 settimane sarà condotto, arruolando partecipanti in tre gruppi: un gruppo di controllo (capsule di amido) e due gruppi di intervento che riceveranno rispettivamente 250 mg o 500 mg di estratto standardizzato di Reishi giornalmente.
I risultati primari includono miglioramenti nei marcatori della funzionalità epatica (ALT, AST, ALP), nel metabolismo lipidico (LDL-C, HDL-C, trigliceridi) e nei biomarcatori infiammatori (CRP, IL-6).
I risultati secondari valuteranno la composizione del microbiota intestinale (mediante sequenziamento 16S rRNA) e i marcatori di stress ossidativo.
Evidenze preliminari suggeriscono che la combinazione Reishi-probiotici possa ridurre significativamente l'accumulo di grasso epatico (p<0.05) e i livelli sierici di LPS, aumentando contemporaneamente i batteri intestinali benefici (ad esempio, Bifidobacterium spp.).
Anticipiamo miglioramenti dose-dipendenti nei punteggi HOMA-IR e la soppressione di NF-κB, correlati alla biodisponibilità dei triterpenoidi.
Se validato, questo intervento potrebbe ridurre la dipendenza dalle farmacoterapie del 30-40% nella MAFLD in stadio iniziale, con effetti sinergici osservati tra i beta-glucani e i ceppi probiotici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sana Noreen, PhD
- Numero di telefono: 03018661160
- Email: sananoreen.rizwan@gmail.com
Luoghi di studio
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Lahore, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Sana Noreen
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Contatto:
- Sana Noreen, PhD
- Numero di telefono: 03018661160
- Email: sananoreen.rizwan@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 35 e 65 anni
- BMI compreso tra 18,5 e 30 kg/m².
- Intervalli di riferimento dell'esame emocromocitometrico completo, leucociti < 4.000-11.000 cellule/µL, eritrociti uomini < 4,5-6,0 / donne 4,0-5,5 milioni/µL, emoglobina: uomini < 13,5-17,5 / donne 12,0-15,5 g/dL, piastrine < 150.000-450.000 cellule/µL.
- Marcatori del profilo lipidico (LDL elevato, colesterolo totale o trigliceridi inferiori a 150 mg/dL alto 200-499 mg/dL e 500 mg/dL sono sopra l'alto).
- Marcatori della funzionalità epatica, ALT > 56 U/L, AST > 40 U/L, ALP > 147 U/L.
- Marcatori infiammatori: PCR > 3 mg/L, IL-6 ≥ 3 pg/mL, TNF-α ≥ 8 pg/mL.
- Livelli di zucchero nel sangue elevati, o iperglicemia, si riferiscono tipicamente a valori superiori a 126 mg/dL a digiuno o 200 mg/dL dopo i pasti.
Criteri di esclusione:
• Diagnosticati con malattie cardiovascolari gravi, insufficienza epatica o compromissione renale.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Individui attualmente in terapia con statine, ezetimibe, inibitori PCSK9 o qualsiasi altra terapia ipolipemizzante.
- Allergici ai funghi.
- Diagnosticati con celiachia o altri disturbi gastrointestinali cronici (ad esempio, morbo di Crohn, colite ulcerosa).
- Storia di malignità.
- Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo Convenzionale (A)
capsule di amido
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CAPSULA DI AMIDO
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale (T1)
Ogni capsula contiene 250 mg di polvere essiccata di fungo Reishi, da assumere insieme a una dieta ricca di probiotici.
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Ogni capsula contiene 250 mg di polvere essiccata di fungo Reishi, da assumere insieme a una dieta ricca di probiotici.
Polvere essiccata di fungo Reishi UNA VOLTA AL GIORNO
Polvere essiccata di fungo Reishi DUE VOLTE AL GIORNO
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale (T2)
Ogni capsula contiene 250 mg di polvere essiccata di fungo Reishi, da assumere due volte al giorno insieme a una dieta ricca di probiotici.
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Ogni capsula contiene 250 mg di polvere essiccata di fungo Reishi, da assumere insieme a una dieta ricca di probiotici.
Polvere essiccata di fungo Reishi UNA VOLTA AL GIORNO
Polvere essiccata di fungo Reishi DUE VOLTE AL GIORNO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PROFILO LIPIDICO
Lasso di tempo: 12 SETTIMANE
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I campioni di sangue a digiuno verranno raccolti al basale e dopo l'intervento per misurare i livelli sierici
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12 SETTIMANE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Enzimi epatici
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOL/IREB/25/13/0059
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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