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Effets Hépatoprotecteurs du Champignon Reishi (Ganoderma Lucidum) chez les Patients Atteints de Stéatopathie Métabolique Associée à une Dysfonction

28 juillet 2026 mis à jour par: University of Lahore

Effets Hépatoprotecteurs du Champignon Reishi (Ganoderma Lucidum) chez les Patients Atteints de Stéatopathie Métabolique Associée à la Dysfonction Hépatique

Cette ECR de 12 semaines étudie les effets hépatoprotecteurs et immunomodulateurs du Ganoderma lucidum associé à un régime riche en probiotiques chez des adultes atteints de MAFLD, en évaluant les enzymes hépatiques, le profil lipidique, l'inflammation, le microbiote intestinal et le stress oxydatif.

Les résultats devraient montrer des améliorations dose-dépendantes de la graisse hépatique, de la résistance à l'insuline et des marqueurs inflammatoires, réduisant potentiellement la dépendance à la pharmacothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évalue le potentiel thérapeutique du (Ganoderma lucidum), combiné à un régime riche en probiotiques, pour exercer des effets immunomodulateurs et hépatoprotecteurs chez les adultes (35-65 ans) diagnostiqués avec une stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD). Un essai contrôlé randomisé (ECR) de 12 semaines sera mené, répartissant les participants en trois groupes : un groupe témoin (gélules d'amidon) et deux groupes d'intervention recevant quotidiennement soit 250 mg, soit 500 mg d'extrait standardisé de Reishi. Les critères d'évaluation principaux incluent des améliorations des marqueurs de la fonction hépatique (ALT, AST, ALP), du métabolisme lipidique (LDL-C, HDL-C, triglycérides) et des biomarqueurs inflammatoires (CRP, IL-6). Les critères secondaires évalueront la composition du microbiote intestinal (via séquençage de l'ARNr 16S) et les marqueurs de stress oxydatif). Les preuves préliminaires suggèrent que la combinaison Reishi-probiotique pourrait réduire significativement l'accumulation de graisse hépatique (p<0,05) et les niveaux sériques de LPS tout en augmentant les bactéries intestinales bénéfiques (par exemple, Bifidobacterium spp.). Nous anticipons des améliorations dose-dépendantes des scores HOMA-IR et une suppression de NF-κB, en corrélation avec la biodisponibilité des triterpénoïdes. Si validée, cette intervention pourrait réduire la dépendance aux pharmacothérapies de 30 à 40 % dans les stades précoces de la MAFLD, avec des effets synergiques observés entre les bêta-glucanes et les souches probiotiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 35 à 65 ans
  • IMC entre 18,5 et 30 kg/m².
  • Plages de référence de la numération formule sanguine : leucocytes < 4 000-11 000 cellules/µL, érythrocytes hommes < 4,5-6,0 / femmes 4,0-5,5 millions/µL, hémoglobine : hommes < 13,5-17,5 / femmes 12,0-15,5 g/dL, plaquettes < 150 000-450 000 cellules/µL.
  • Marqueurs du bilan lipidique (LDL élevé, cholestérol total, ou triglycérides inférieurs à 150 mg/dL, élevé 200-499 mg/dL et 500 mg/dL sont au-dessus de la norme élevée).
  • Marqueurs de la fonction hépatique : ALT > 56 U/L, AST > 40 U/L, ALP > 147 U/L.
  • Marqueurs inflammatoires : CRP > 3 mg/L, IL-6 ≥ 3 pg/mL, TNF-α ≥ 8 pg/mL.
  • Glycémie élevée, ou hyperglycémie, se réfère généralement à une valeur supérieure à 126 mg/dL à jeun ou 200 mg/dL après un repas.

Critères d'exclusion :

  • ● Diagnostiqué avec une maladie cardiovasculaire sévère, une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale.

    • Femmes enceintes ou allaitantes.
    • Personnes actuellement sous statines, ézétimibe, inhibiteurs de PCSK9 ou tout autre traitement hypolipémiant.
    • Allergiques aux champignons.
    • Diagnostiquées avec la maladie cœliaque ou d'autres troubles gastro-intestinaux chroniques (par exemple, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique).
    • Antécédents de malignité.
    • Participation à un autre essai clinique au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe conventionnel (Vers)
capsules d'amidon
Complément alimentaire: Placebo
CAPSULE D'AMIDON
Expérimental: Groupe expérimental (T1)
Chaque capsule contient 250 mg de poudre séchée de champignon Reishi, à prendre en parallèle d'un régime riche en probiotiques.
Complément alimentaire: champignon reishi - (Ganoderma lucidum)
Chaque capsule contient 250 mg de poudre sèche de champignon Reishi, à prendre en complément d'un régime riche en probiotiques.
Complément alimentaire: Poudre séchée de champignon Reishi
Poudre de champignon Reishi séché UNE FOIS PAR JOUR
Complément alimentaire: Poudre séchée de champignon Reishi
Poudre séchée de champignon Reishi DEUX FOIS PAR JOUR
Expérimental: Groupe expérimental (T2)
Chaque capsule contient 250 mg de poudre séchée de champignon Reishi, à prendre deux fois par jour en association avec un régime riche en probiotiques.
Complément alimentaire: champignon reishi - (Ganoderma lucidum)
Chaque capsule contient 250 mg de poudre sèche de champignon Reishi, à prendre en complément d'un régime riche en probiotiques.
Complément alimentaire: Poudre séchée de champignon Reishi
Poudre de champignon Reishi séché UNE FOIS PAR JOUR
Complément alimentaire: Poudre séchée de champignon Reishi
Poudre séchée de champignon Reishi DEUX FOIS PAR JOUR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PROFIL LIPIDIQUE
Délai: 12 SEMAINES
Des échantillons de sang à jeun seront prélevés au départ et après l'intervention pour mesurer les taux sériques
12 SEMAINES

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enzymes hépatiques
Délai: 12 semaines
  • Alanine Aminotransférase (ALT) : Évaluée à l'aide de méthodes validées
  • Aspartate Aminotransférase (AST) : Mesurée selon les protocoles établis
  • Phosphatase Alcaline (ALP) : Activité déterminée à l'aide des méthodes décrites
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lahore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

16 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UOL/IREB/25/13/0059

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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