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Efeitos Hepatoprotetores do Cogumelo Reishi (Ganoderma Lucidum) em Pacientes com Doença Hepática Gordurosa Associada à Disfunção Metabólica

28 de julho de 2026 atualizado por: University of Lahore

Efeitos Hepatoprotetores do Cogumelo Reishi (Ganoderma Lucidum) em Doentes com Doença Hepática Gordurosa Associada a Disfunção Metabólica

Este ECR de 12 semanas investiga os efeitos hepatoprotetores e imunomoduladores do Ganoderma lucidum combinado com uma dieta rica em probióticos em adultos com MAFLD, avaliando enzimas hepáticas, perfil lipídico, inflamação, microbiota intestinal e stress oxidativo.

Espera-se que os resultados mostrem melhorias dose-dependentes na gordura hepática, resistência à insulina e marcadores inflamatórios, potencialmente reduzindo a dependência da farmacoterapia em

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo avalia o potencial terapêutico do Ganoderma lucidum, combinado com uma dieta rica em probióticos, para impor efeitos imunomoduladores e hepatoprotetores em adultos (35-65 anos) diagnosticados com doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica (MAFLD). Um ensaio clínico randomizado controlado (RCT) de 12 semanas será conduzido, recrutando participantes para três grupos: um grupo de controlo (cápsulas de amido) e dois grupos de intervenção que recebem diariamente 250 mg ou 500 mg de extrato padronizado de Reishi. Os resultados primários incluem melhorias nos marcadores da função hepática (ALT, AST, ALP), no metabolismo lipídico (LDL-C, HDL-C, triglicerídeos) e nos biomarcadores inflamatórios (CRP, IL-6). Os resultados secundários avaliarão a composição da microbiota intestinal (via sequenciação de 16S rRNA) e os marcadores de stresse oxidativo. Evidências preliminares sugerem que a combinação Reishi-probiótico pode reduzir significativamente a acumulação de gordura hepática (p<0.05) e os níveis séricos de LPS, enquanto aumenta bactérias intestinais benéficas (por exemplo, Bifidobacterium spp.). Antecipamos melhorias dose-dependentes nos valores HOMA-IR e supressão de NF-κB, correlacionando-se com a biodisponibilidade de triterpenoides. Se validada, esta intervenção poderá reduzir a dependência de farmacoterapias em 30-40% em MAFLD em estágio inicial, com efeitos sinérgicos observados entre Beta-glucanos e estirpes probióticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 35-65 anos
  • IMC entre 18,5 e 30 kg/m².
  • Intervalos do teste de Hemograma Completo, Leucócitos < 4.000-11.000 células/µL, Hemácias Homens < 4,5-6,0 / Mulheres 4,0-5,5 milhões/µL, Hemoglobina: Homens < 13,5-17,5 / Mulheres 12,0-15,5 g/dL, Plaquetas < 150.000-450.000 células/µL.
  • Marcadores do teste de perfil lipídico (LDL elevado, colesterol total, ou triglicerídeos inferior a 150mg/dL alto 200-499mg/dL e 500 mg/dL são acima do alto.
  • Marcadores do teste de função hepática, ALT > 56 U/L, AST>40 U/L, FA>147 U/L.
  • Marcadores inflamatórios: PCR >3 mg/L, - IL-6 ≥3 pg/mL, TNF-α ≥8 pg/mL.
  • Níveis de açúcar no sangue elevados, ou hiperglicemia, referem-se tipicamente a acima de 126 mg/dL, em jejum ou 200 mg/dL pós-refeição.

Critérios de Exclusão:

  • ● Diagnosticado com doença cardiovascular grave, insuficiência hepática ou insuficiência renal.

    • Mulheres grávidas ou a amamentar.
    • Indivíduos atualmente em estatinas, ezetimiba, inibidores PCSK9, ou qualquer outra terapia de redução de lípidos.
    • Alérgico a cogumelos.
    • Diagnosticado com doença celíaca ou outras doenças gastrointestinais crónicas (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerosa).
    • Histórico de malignidade.
    • Participação noutro ensaio clínico nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo Convencional (Para)
cápsulas de amido
CÁPSULA DE AMIDO
Experimental: Grupo Experimental (T1)
Cada cápsula contém 250 mg de pó seco de cogumelo Reishi, a ser tomado juntamente com uma dieta rica em probióticos.
Cada cápsula contém 250 mg de pó seco de cogumelo Reishi, a tomar juntamente com uma dieta rica em probióticos.
Pó seco de cogumelo Reishi UMA VEZ POR DIA
Cogumelo Reishi em pó seco DUAS VEZES POR DIA
Experimental: Grupo Experimental (T2)
Cada cápsula contém 250 mg de pó seco de cogumelo Reishi, a tomar duas vezes juntamente com uma dieta rica em probióticos.
Cada cápsula contém 250 mg de pó seco de cogumelo Reishi, a tomar juntamente com uma dieta rica em probióticos.
Pó seco de cogumelo Reishi UMA VEZ POR DIA
Cogumelo Reishi em pó seco DUAS VEZES POR DIA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PERFIL LIPÍDICO
Prazo: 12 SEMANAS
As amostras de sangue em jejum serão recolhidas no início do estudo e após a intervenção para medir os níveis séricos
12 SEMANAS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enzimas hepáticas
Prazo: 12 semanas
  • Alanine Aminotransferase (ALT): Avaliada através de métodos validados
  • Aspartate Aminotransferase (AST): Medida de acordo com protocolos estabelecidos
  • Alkaline Phosphatase (ALP): Atividade determinada utilizando métodos delineados
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UOL/IREB/25/13/0059

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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