A Reishi Gomba (Ganoderma Lucidum) Hepaprotektív Hatásai a Metabolikus Diszfunkcióval Asszociált Zsírmájbetegségben Szenvedő Betegek Között
2026. július 28. frissítette: University of Lahore
A Reishi Gomba (Ganoderma Lucidum) Hepaprotektív Hatásai Anyagcserezavarral Összefüggő Zsírmáj Betegségben Szenvedő Betegszemélyek Között
Ez a 12 hetes RCT a Ganoderma lucidum és egy probiotikumokban gazdag étrend kombinációjának májvédő és immunmoduláló hatásait vizsgálja MAFLD-ban szenvedő felnőtteknél, értékelve a májenzimeket, lipidprofilokat, gyulladást, bélflórát és oxidatív stresszt.
A várható eredmények dózisfüggő javulást mutatnak a májzsírban, inzulinrezisztenciában és gyulladásos markerekben, potenciálisan csökkentve a gyógyszeres terápiára való támaszkodást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a (Ganoderma lucidum) terápiás potenciálját értékeli, amelyet probiotikumokban gazdag étrenddel kombinálva immunmoduláló és hepatoprotektív hatást fejt ki a metabolikus diszfunkcióhoz társított zsírmájbetegséggel (MAFLD) diagnosztizált felnőttekben (35-65 évesek).
Egy 12 hetes randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) fognak végezni, amelyben a résztvevőket három csoportba sorolják: egy kontrollcsoport (keményítő kapszulák) és két intervenciós csoport, amelyek napi 250 mg vagy 500 mg szabványosított Reishi kivonatot kapnak.
Az elsődleges eredmények között szerepelnek a májműködési markerek (ALT, AST, ALP), a lipidek anyagcseréje (LDL-C, HDL-C, trigliceridek) és a gyulladásos biomarkerek (CRP, IL-6) javulása.
A másodlagos eredmények a bélmikrobiota összetételét (16S rRNA szekvenálással) és az oxidatív stressz markereket értékelik majd.
Az előzetes bizonyítékok azt sugallják, hogy a Reishi-probiotikum kombináció jelentősen csökkentheti a májzsír felhalmozódását (p<0,05) és a szérum LPS szintjét, miközben növeli a hasznos bélbaktériumok (pl. Bifidobacterium spp.) mennyiségét.
Dózisfüggő javulásokat várunk a HOMA-IR pontszámokban és az NF-κB gátlásban, amelyek korrelálnak a triterpenoidok biológiai rendelkezésre állásával.
Ha ezt igazolják, ez az intervenció 30-40%-kal csökkentheti a gyógyszeres terápiáktól való függést a korai stádiumú MAFLD esetében, szinergikus hatásokkal a béta-glutánok és a probiotikum törzsek között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sana Noreen, PhD
- Telefonszám: 03018661160
- E-mail: sananoreen.rizwan@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Sana Noreen
-
Kapcsolatba lépni:
- Sana Noreen, PhD
- Telefonszám: 03018661160
- E-mail: sananoreen.rizwan@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 35–65 éves felnőttek
- BMI 18,5 és 30 kg/m² között.
- Teljes vérkép vizsgálati tartományok: WBC < 4 000–11 000 sejt/µL, RBC férfiaknál < 4,5–6,0 / nőknél 4,0–5,5 millió/µL, Hemoglobin: férfiaknál < 13,5–17,5 / nőknél 12,0–15,5 g/dL, Thrombocyta < 150 000–450 000 sejt/µL.
- Lipidprofil teszt markerek (emelkedett LDL, összkoleszterin vagy triglicerid kevesebb, mint 150 mg/dL, magas 200–499 mg/dL és 500 mg/dL felett magasnak számít).
- Májfunkciós teszt markerek: ALT > 56 U/L, AST > 40 U/L, ALP > 147 U/L.
- Gyulladásos markerek: CRP > 3 mg/L, IL-6 ≥ 3 pg/mL, TNF-α ≥ 8 pg/mL.
- Emelkedett vércukorszint vagy hiperglikémia általában 126 mg/dL feletti értéket jelent éhgyomorra, vagy 200 mg/dL étkezés után.
Kizárási kritériumok:
• Súlyos szív- és érrendszeri betegség, májzsugor vagy vesekárosodás diagnosztizálása.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Jelenleg sztatinokat, ezetimibet, PCSK9-gátlókat vagy bármilyen más lipidcsökkentő terápiát alkalmazó egyének.
- Gombára allergiásak.
- Coeliakia vagy más krónikus gasztrointesztinális rendellenesség (pl. Crohn-betegség, colitis ulcerosa) diagnosztizálása.
- Malignitás anamnézise.
- Részvétel másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hagyományos csoport (Célzott)
keményítő kapszulák
|
KEMÉNYITŐ KAPSZULA
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport (T1)
Minden kapszula 250 mg szárított Reishi gomba port tartalmaz, amelyet probiotikumokban gazdag étrend mellett kell bevenni.
|
Minden kapszula 250 mg szárított Reishi gomba port tartalmaz, amelyet probiotikumokban gazdag étrend mellett kell bevenni.
Reishi gomba szárított por NAPONTA EGYSZER
Reishi gomba szárított por NAPONTA KÉTSZER
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport (T2)
Minden kapszula 250 mg szárított Reishi gomba port tartalmaz, amelyet naponta kétszer kell bevenni, egy probiotikumokban gazdag étrend mellett.
|
Minden kapszula 250 mg szárított Reishi gomba port tartalmaz, amelyet probiotikumokban gazdag étrend mellett kell bevenni.
Reishi gomba szárított por NAPONTA EGYSZER
Reishi gomba szárított por NAPONTA KÉTSZER
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LIPID PROFIL
Időkeret: 12 HÉT
|
A bázisvonalon és az intervenció után gyorsított vérvétel kerül végrehajtásra a szérum szintjének mérésére
|
12 HÉT
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Májenzimek
Időkeret: 12 hét
|
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UOL/IREB/25/13/0059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .