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开放手术与微创固定治疗成人不稳定骶骨骨折

2026年4月10日 更新者:Kerolos Atef Alfy、Assiut University

开放手术与微创腰骨盆固定术在成人创伤性不稳定骶骨骨折治疗中的应用:一项回顾性队列研究

下脊柱和骨盆的严重损伤,即创伤性不稳定骶骨骨折,是一种复杂的损伤,通常需要手术来稳定骨骼并预防长期残疾。 标准手术治疗方法是腰骨盆固定术,该手术使用金属螺钉和棒将下脊柱连接到骨盆骨。 此手术可通过传统开放式手术方法(切口较大)或微创方法(切口较小)进行。

虽然这两种方法都能有效稳定骨折,但需要更全面的数据来比较哪种方法能带来最佳的总体恢复效果和最少的并发症。

本回顾性研究的目的是比较接受开放式腰骨盆固定术与微创腰骨盆固定术的成年患者的长期结果。 研究人员将审查2016年1月至2024年12月期间接受治疗的患者的医疗记录和影像资料。

研究的主要目标是使用名为Majeed骨盆评分的标准化评估工具来评估身体功能和恢复情况。 此外,研究将比较两个手术组,关注以下方面:

  • 骨愈合:骨骼随时间对齐和愈合的程度。
  • 手术并发症:伤口感染、皮肤问题或内固定失效(如螺钉断裂)的发生率。
  • 临床恢复:神经功能改善(针对已有缺陷的患者)和术后背痛水平。
  • 生活质量:患者能够多快返回工作岗位并高效工作。
  • 二次手术:初始固定后是否需要任何额外手术。

通过全面比较这两种方法,研究人员希望帮助外科医生确定适合患者特定骨折特征的最佳手术方法。

研究概览

详细说明

创伤性不稳定骶骨骨折是具有挑战性的高能量骨盆损伤,对结构完整性和神经功能有显著影响。 虽然传统的开放性腰骨盆固定术(O-LPF)提供了优异的生物力学稳定性并允许直接神经减压,但需要广泛的后路入路,伴随显著的围手术期并发症,包括历史上深部手术部位感染率在16%至26%之间。 微创或经皮腰骨盆固定术(MIS-LPF)被开发来减轻这些入路相关并发症,尽管它仅允许间接神经减压。

尽管新兴证据支持微创技术以减少失血和感染率,但大多数已发表的系列研究规模较小、回顾性且异质性高。 本研究旨在对开放性与微创腰骨盆固定术进行全面、多维度的比较,特别针对成年创伤性不稳定骶骨骨折患者。

这是一项回顾性、比较性队列研究,在Assiut大学骨科与创伤外科进行。 两名独立研究者将从电子病历、手术记录和PACS数字成像系统中系统提取2016年1月至2024年12月期间符合条件的索引手术数据。 将使用标准化数据提取表以最小化观察者偏倚,所有数据在分析前将进行去标识化处理。

研究人员将收集多个领域的综合数据点:

  • 基线和损伤特征:人口统计学、合并症、损伤机制以及精确的骨折分类,包括Denis分区、Roy-Camille和AO/OTA分类。
  • 手术和围手术期细节:使用的手术技术、手术时间、估计失血量、具体植入物详情、术中成像使用情况以及住院/ICU停留时间。
  • 临床和影像学结果:通过Gibbons神经功能分级量表记录的神经状态、通过Matta和Tornetta标准评估的骨折复位质量、影像学愈合时间以及通过视觉模拟量表(VAS)评估的术后疼痛水平。
  • 并发症:手术部位感染(浅表和深部)、伤口裂开、植入物失败、血栓栓塞事件的发生率,以及二次再手术的必要性和时机。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群包括在艾斯尤特大学骨科与创伤外科接受治疗的成年患者(年龄≥18岁)。 患者必须确诊为创伤性、不稳定的骶骨骨折(包括伴有不稳定的Denis I-III区损伤、脊柱骨盆分离或AO/OTA C型损伤)。 所有纳入受试者均在2016年1月至2024年12月期间接受开放式或微创腰骨盆固定术治疗。 此外,参与者必须拥有完整的医疗记录,并至少接受12个月的术后临床随访。

描述

纳入标准:

  • 受伤及手术时年龄为18岁或以上的成年患者。
  • 确诊为创伤性、不稳定的骶骨骨折,包括:不稳定的Denis I区、II区或III区骨折;脊柱骨盆分离(U型/H型骶骨骨折);涉及骶骨的AO/OTA C型骨盆环损伤。
  • 在研究期间(2016-2024年)采用腰骨盆固定术(开放或微创技术)进行手术。
  • 具备充分且完整的医疗记录,包括:术前和术后影像学检查(X射线和/或CT扫描),以及手术记录和手术日志。
  • 术后临床随访至少12个月。

排除标准:

  • 病理性骨折(例如,原发性或转移性恶性肿瘤继发的骨折、骨质疏松性不全骨折)。
  • 采用保守治疗或替代固定策略(不包括腰骨盆内固定器械)的患者(例如,单独使用骶髂螺钉固定、仅前环固定)。
  • 严重多发伤导致在最低要求随访期前院内死亡。
  • 在本次创伤前有既往骨盆、骶骨或腰骶椎手术史。
  • 医疗记录不完整或放射学随访数据不足,无法准确评估结果。
  • 患有既存神经肌肉疾病或脊柱病变,可能混淆神经或功能结果评估的患者。
  • 受伤时处于妊娠期的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
A组:开放腰骨盆固定术(O-LPF)
采用开放性腰骨盆固定技术进行手术治疗的创伤性不稳定骶骨骨折成年患者。
B组:微创腰骨盆固定术(MIS-LPF)
采用微创或经皮腰骨盆固定技术进行手术治疗的创伤性不稳定骶骨骨折成年患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
马吉德骨盆评分 (MPS)
大体时间:在最终临床随访时,术后至少12个月。
功能结果将使用Majeed骨盆评分(MPS)进行评估。 MPS是一个经过验证的100分评分系统,评估五个参数:疼痛(30分)、工作能力(20分)、就坐能力(10分)、性交(4分)以及站立/行走(36分)。 分数越高表示功能恢复越好,总分分级为:优秀(85分或更高)、良好(70至84分)、一般(55至69分)或差(低于55分)。
在最终临床随访时,术后至少12个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月10日

首次发布 (实际的)

2026年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月10日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

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