Fixation ouverte versus fixation mini-invasive pour les fractures sacrées instables chez l'adulte
Fixation Lombo-Pelvienne Ouverte Versus Minimalement Invasive dans la Prise en Charge des Fractures Sacrées Instables Traumatiques chez l'Adulte : Une Étude de Cohorte Rétrospective
Les blessures graves de la colonne vertébrale inférieure et du bassin, connues sous le nom de fractures sacrées instables traumatiques, sont des lésions complexes qui nécessitent souvent une intervention chirurgicale pour stabiliser les os et prévenir une invalidité à long terme. Un traitement chirurgical standard est la fixation lombo-pelvienne, qui utilise des vis et des tiges métalliques pour relier la colonne vertébrale inférieure aux os du bassin. Cette procédure peut être réalisée en utilisant une approche chirurgicale ouverte traditionnelle avec une incision plus large, ou une approche mini-invasive utilisant des incisions plus petites.
Bien que les deux méthodes soient utilisées pour stabiliser efficacement la fracture, il est nécessaire d'obtenir des données plus complètes comparant quelle approche offre la meilleure récupération globale avec le moins de complications.
L'objectif de cette étude rétrospective est de comparer les résultats à long terme des patients adultes ayant subi une fixation lombo-pelvienne ouverte par rapport à ceux ayant eu une fixation lombo-pelvienne mini-invasive. Les chercheurs examineront les dossiers médicaux et les imageries des patients traités entre janvier 2016 et décembre 2024.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la fonction physique et la récupération à l'aide d'un outil d'évaluation standardisé appelé le Score Pelvien de Majeed. De plus, l'étude comparera les deux groupes chirurgicaux pour examiner :
- Guérison osseuse : Comment les os se sont alignés et guéris au fil du temps.
- Complications chirurgicales : Taux d'infections de plaie, problèmes cutanés ou défaillances du matériel (comme des vis cassées).
- Récupération clinique : Amélioration de la fonction nerveuse (pour ceux qui avaient des déficits préexistants) et niveaux de douleur dorsale post-opératoire.
- Qualité de vie : Rapidité avec laquelle les patients ont pu retourner au travail et effectuer leurs tâches efficacement.
- Chirurgies secondaires : La nécessité d'opérations supplémentaires après la fixation initiale.
En comparant ces deux approches de manière complète, les chercheurs espèrent aider les chirurgiens à identifier la méthode chirurgicale optimale adaptée aux caractéristiques spécifiques de la fracture d'un patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les fractures sacrées instables d'origine traumatique sont des lésions pelviennes à haute énergie complexes, ayant des conséquences significatives sur l'intégrité structurelle et la fonction neurologique. Bien que la fixation lombo-pelvienne ouverte traditionnelle (O-LPF) offre une excellente stabilité biomécanique et permette une décompression nerveuse directe, elle nécessite une approche postérieure extensive associée à une morbidité périopératoire importante, y compris des taux d'infection profonde du site chirurgical historiquement compris entre 16 % et 26 %. La fixation lombo-pelvienne mini-invasive ou percutanée (MIS-LPF) a été développée pour atténuer ces complications liées à l'approche, bien qu'elle ne permette qu'une décompression nerveuse indirecte.
Malgré des preuves émergentes favorisant les techniques mini-invasives pour réduire les pertes sanguines et les taux d'infection, la plupart des séries publiées restent de petite taille, rétrospectives et hétérogènes. Cette étude vise à fournir une comparaison complète et multidimensionnelle entre la fixation lombo-pelvienne ouverte et la fixation lombo-pelvienne mini-invasive, spécifiquement chez les patients adultes présentant des fractures sacrées instables d'origine traumatique.
Il s'agit d'une étude de cohorte comparative rétrospective menée au Département de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie de l'Université d'Assiout. Les données seront systématiquement extraites par deux investigateurs indépendants à partir des dossiers médicaux électroniques, des registres opératoires chirurgicaux et des systèmes d'imagerie numérique PACS pour les chirurgies index éligibles réalisées entre janvier 2016 et décembre 2024. Une feuille d'extraction de données standardisée sera utilisée pour minimiser le biais d'observation, et toutes les données seront anonymisées avant l'analyse.
Les chercheurs recueilleront des points de données complets dans plusieurs domaines :
- Caractéristiques de base et de la lésion : Démographie, comorbidités, mécanisme de la lésion, et classifications précises des fractures incluant les Zones de Denis, Roy-Camille, et AO/OTA.
- Détails chirurgicaux et périopératoires : Technique chirurgicale utilisée, durée opératoire, perte sanguine estimée, détails spécifiques des implants, utilisation de l'imagerie peropératoire, et durée de séjour à l'hôpital/soins intensifs.
- Résultats cliniques et radiologiques : État neurologique documenté via l'échelle de gradation neurologique de Gibbons, qualité de la réduction de la fracture évaluée via les critères de Matta et Tornetta, délai de consolidation radiographique, et niveaux de douleur postopératoire via l'échelle visuelle analogique (EVA).
- Complications : Incidence des infections du site chirurgical (superficielles et profondes), déhiscence de plaie, défaillance de l'implant, événements thromboemboliques, et la nécessité et le calendrier des réinterventions secondaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients doivent avoir un diagnostic confirmé de fracture sacrée traumatique instable (incluant les zones de Denis I-III avec instabilité, dissociation spinopelvienne, ou lésions de type C selon AO/OTA).
Tous les sujets inclus ont été opérés par fixation lombopelvienne ouverte ou mini-invasive entre janvier 2016 et décembre 2024.
De plus, les participants doivent disposer de dossiers médicaux complets avec un suivi clinique postopératoire d'au moins 12 mois.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 18 ans ou plus au moment de la lésion et de la chirurgie.
- Diagnostic confirmé d'une fracture sacrée traumatique instable, incluant : fractures de la zone I, II ou III de Denis avec instabilité ; dissociation spinopelvienne (fractures sacrées de type U / type H) ; lésions de l'anneau pelvien de type C AO/OTA impliquant le sacrum.
- Opérés par fixation lombopelvienne (technique ouverte ou mini-invasive) pendant la période de l'étude (2016-2024).
- Disponibilité de dossiers médicaux adéquats et complets, incluant : imagerie préopératoire et postopératoire (radiographie et/ou scanner), ainsi que les comptes rendus opératoires et les journaux de chirurgie.
- Suivi clinique minimum de 12 mois postopératoire.
Critères d'exclusion :
- Fractures pathologiques (par exemple, fractures secondaires à une tumeur maligne primaire ou métastatique, fractures par insuffisance osseuse ostéoporotique).
- Patients traités de manière conservatrice ou avec des stratégies de fixation alternatives n'incluant pas d'instrumentation lombopelvienne (par exemple, fixation isolée par vis ilio-sacrée, fixation antérieure isolée de l'anneau).
- Polytraumatisme sévère entraînant une mortalité hospitalière avant la période de suivi minimale requise.
- Antécédent de chirurgie pelvienne, sacrée ou lombo-sacrée avant le traumatisme index.
- Dossiers médicaux incomplets ou données de suivi radiologique insuffisantes empêchant une évaluation précise des résultats.
- Patients présentant des troubles neuromusculaires préexistants ou une pathologie rachidienne qui pourraient fausser l'évaluation des résultats neurologiques ou fonctionnels.
- Patients enceintes au moment de la lésion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe A : Fixation Lombo-Pelvienne Ouverte (F-LPO)
Patients adultes présentant des fractures sacrées traumatiques instables qui ont été traitées chirurgicalement par une technique de fixation lombopelvienne ouverte.
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Groupe B : Fixation lombo-pelvienne minimalement invasive (MIS-LPF)
Patients adultes présentant des fractures sacrées instables d'origine traumatique ayant été traitées chirurgicalement par une technique de fixation lombopelvienne mini-invasive ou percutanée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Pelvien de Majeed (MPS)
Délai: Au dernier suivi clinique, avec un minimum de 12 mois postopératoires.
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Le résultat fonctionnel sera évalué à l'aide du score pelvien de Majeed (MPS).
Le MPS est un système de notation validé sur 100 points évaluant cinq paramètres : douleur (30 points), capacité de travail (20 points), capacité à s'asseoir (10 points), rapports sexuels (4 points) et station debout/marche (36 points).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération fonctionnelle, avec les scores totaux classés comme : Excellent (85 ou plus), Bon (70 à 84), Moyen (55 à 69) ou Mauvais (moins de 55).
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Au dernier suivi clinique, avec un minimum de 12 mois postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Open vs MIS Sacral Fixation
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