성인 불안정성 천골 골절에 대한 개방적 정복술 대 최소 침습적 정복술
성인 외상성 불안정 천골 골절 치료에서 개방형 대 최소 침습적 요천골 고정술: 후향적 코호트 연구
외상성 불안정 천골 골절로 알려진 하부 척추와 골반의 심각한 손상은 뼈를 안정화하고 장기적 장애를 예방하기 위해 종종 수술이 필요한 복잡한 손상입니다. 표준 수술적 치료는 요천추 고정술로, 하부 척추를 골반 뼈에 연결하기 위해 금속 나사와 막대를 사용합니다. 이 시술은 더 큰 절개를 사용하는 전통적인 개방 수술 접근법 또는 더 작은 절개를 사용하는 최소 침습 접근법으로 수행될 수 있습니다.
두 방법 모두 골절을 효과적으로 안정화하는 데 사용되지만, 어떤 접근법이 가장 적은 합병증으로 최고의 전반적인 회복을 제공하는지 비교하는 보다 포괄적인 데이터가 필요합니다.
이 후향적 연구의 목적은 개방 요천추 고정술을 받은 성인 환자와 최소 침습 요천추 고정술을 받은 환자의 장기적 결과를 비교하는 것입니다. 연구자들은 2016년 1월부터 2024년 12월 사이에 치료받은 환자들의 의료 기록과 영상 자료를 검토할 것입니다.
연구의 주요 목표는 Majeed 골반 점수라는 표준화된 평가 도구를 사용하여 신체 기능과 회복을 평가하는 것입니다. 또한, 연구는 두 수술 그룹을 비교하여 다음을 살펴볼 것입니다:
- 골 치유: 시간이 지남에 따라 뼈가 얼마나 잘 정렬되고 치유되었는지.
- 수술 합병증: 상처 감염, 피부 문제 또는 하드웨어 고장(파손된 나사 등)의 비율.
- 임상적 회복: 신경 기능의 개선(기존 결손이 있었던 환자의 경우) 및 수술 후 요통 수준.
- 삶의 질: 환자가 얼마나 빨리 직장에 복귀하고 업무를 효율적으로 수행할 수 있었는지.
- 2차 수술: 초기 고정 후 추가 수술의 필요성.
이 두 접근법을 포괄적으로 비교함으로써, 연구자들은 외과의들이 환자의 특정 골절 특성에 맞춰 최적의 수술 방법을 식별하는 데 도움을 주기를 희망합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
외상성 불안정 천골 골절은 구조적 완전성과 신경학적 기능에 중대한 영향을 미치는 고에너지 골반 손상으로 치료가 어렵습니다. 전통적인 개방성 요천골 고정술(O-LPF)은 탁월한 생역학적 안정성을 제공하고 직접 신경 감압을 허용하지만, 역사적으로 16%에서 26%에 이르는 심부 수술 부위 감염률을 포함한 중대한 수술 전후 이환율과 관련된 광범위한 후방 접근법이 필요합니다. 최소 침습적 또는 경피적 요천골 고정술(MIS-LPF)은 이러한 접근법 관련 합병증을 완화하기 위해 개발되었으나, 간접 신경 감압만 허용합니다.
출혈량과 감염률 감소를 위한 MIS 기술을 지지하는 새로운 증거에도 불구하고, 대부분의 발표된 시리즈는 여전히 규모가 작고, 후향적이며, 이질적입니다. 본 연구는 특히 외상성 불안정 천골 골절을 가진 성인 환자에서 개방성 대 최소 침습적 요천골 고정술에 대한 포괄적이고 다차원적인 비교를 제공하는 것을 목표로 합니다.
이는 Assiut University 정형외과 및 외상학과에서 수행된 후향적 비교 코호트 연구입니다. 2016년 1월부터 2024년 12월 사이에 수행된 적격 지표 수술에 대한 전자 의료 기록, 수술 기록 및 PACS 디지털 영상 시스템에서 두 명의 독립적인 연구자가 데이터를 체계적으로 추출할 것입니다. 관찰자 편향을 최소화하기 위해 표준화된 데이터 추출 시트가 사용되며, 모든 데이터는 분석 전에 비식별화될 것입니다.
연구자들은 여러 영역에 걸친 포괄적인 데이터 포인트를 수집할 것입니다:
- 기초 및 손상 특성: 인구통계학적 특성, 동반 질환, 손상 기전 및 Denis Zones, Roy-Camille, AO/OTA를 포함한 정확한 골절 분류.
- 수술 및 수술 전후 세부사항: 사용된 수술 기법, 수술 시간, 추정 출혈량, 특정 임플란트 세부사항, 수술 중 영상의 사용, 병원/중환자실 체류 기간.
- 임상 및 방사선학적 결과: Gibbons 신경학적 등급 척도로 문서화된 신경학적 상태, Matta 및 Tornetta 기준으로 평가된 골절 정복 품질, 방사선학적 유합 시간, 시각적 상사 척도(VAS)를 통한 수술 후 통증 수준.
- 합병증: 수술 부위 감염(표재성 및 심부), 창상 열개, 임플란트 실패, 혈전색전증 사건, 이차 재수술의 필요성 및 시기.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 손상 및 수술 시점에서 18세 이상의 성인 환자.
- 외상성 불안정 천골 골절의 확진된 진단으로, 다음을 포함: 불안정성을 동반한 데니스 구역 I, II 또는 III 골절; 척추골반 분리(U형/H형 천골 골절); 천골을 포함하는 AO/OTA 유형 C 골반륜 손상.
- 연구 기간(2016-2024) 내에 요추골반 고정술(개방 또는 최소 침습적 기법)을 이용하여 수술을 받은 경우.
- 적절하고 완전한 의무 기록의 가용성으로, 다음을 포함: 수술 전 및 수술 후 영상 촬영(X선 및/또는 CT 스캔), 수술 기록 및 수술 일지.
- 수술 후 최소 12개월의 임상 추적 관찰.
제외 기준:
- 병적 골절(예: 원발성 또는 전이성 악성 종양, 골다공증성 기능 부전 골절에 이차적인 골절).
- 보존적 치료 또는 요추골반 고정 기구를 포함하지 않는 대체 고정 전략(예: 고립된 장골천골 나사 고정, 단독 전방륜 고정)으로 관리된 환자.
- 최소 요구 추적 관찰 기간 전에 병원 내 사망을 초래한 중증 다발성 외상.
- 해당 외상 이전에 이전의 골반, 천골 또는 요천추 척추 수술 병력.
- 결과의 정확한 평가를 방해하는 불완전한 의무 기록 또는 부적절한 방사선학적 추적 관찰 데이터.
- 신경학적 또는 기능적 결과 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 기존의 신경근육 장애 또는 척추 병리를 가진 환자.
- 손상 시 임신 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A: 개방성 요골반 고정술 (O-LPF)
개방성 요추-골반 고정술을 통해 수술적으로 치료한 외상성 불안정 천골 골절 성인 환자.
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그룹 B: 최소 침습적 요골 고정술 (MIS-LPF)
최소 침습적 또는 경피적 요천골 고정술을 사용하여 수술적으로 치료된 외상성 불안정 천골 골절 성인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마지드 골반 점수 (MPS)
기간: 최종 임상 추적 관찰에서, 수술 후 최소 12개월 이상 경과한 상태로.
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기능적 결과는 Majeed 골반 점수(MPS)를 사용하여 평가됩니다.
MPS는 통증(30점), 업무 능력(20점), 앉기 능력(10점), 성관계(4점), 서기/걷기(36점)의 다섯 가지 매개변수를 평가하는 검증된 100점 만점 시스템입니다.
점수가 높을수록 기능적 회복이 더 좋음을 나타내며, 총 점수는 다음과 같이 등급이 매겨집니다: 우수(85점 이상), 양호(70점에서 84점), 보통(55점에서 69점), 불량(55점 미만).
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최종 임상 추적 관찰에서, 수술 후 최소 12개월 이상 경과한 상태로.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Open vs MIS Sacral Fixation
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