Fijación abierta versus mínimamente invasiva para fracturas sacras inestables en adultos
Fijación Lumbo-Pélvica Abierta Versus Mínimamente Invasiva en el Manejo de Fracturas Sacras Inestables Traumáticas en Adultos: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo
Las lesiones graves de la columna lumbar y la pelvis, conocidas como fracturas sacras traumáticas inestables, son lesiones complejas que a menudo requieren cirugía para estabilizar los huesos y prevenir discapacidades a largo plazo. Un tratamiento quirúrgico estándar es la fijación lumbopélvica, que utiliza tornillos y barras metálicas para conectar la columna lumbar con los huesos pélvicos. Este procedimiento puede realizarse mediante un abordaje quirúrgico abierto tradicional con una incisión más grande, o un abordaje mínimamente invasivo utilizando incisiones más pequeñas.
Aunque ambos métodos se utilizan para estabilizar eficazmente la fractura, existe la necesidad de datos más completos que comparen qué abordaje proporciona la mejor recuperación general con las menores complicaciones.
El propósito de este estudio retrospectivo es comparar los resultados a largo plazo de pacientes adultos que se sometieron a fijación lumbopélvica abierta frente a aquellos que tuvieron fijación lumbopélvica mínimamente invasiva. Los investigadores revisarán los registros médicos y las imágenes de los pacientes tratados entre enero de 2016 y diciembre de 2024.
El objetivo principal del estudio es evaluar la función física y la recuperación utilizando una herramienta de evaluación estandarizada llamada Puntuación Pélvica de Majeed. Además, el estudio comparará los dos grupos quirúrgicos para analizar:
- Curación ósea: Cómo se alinearon y curaron los huesos con el tiempo.
- Complicaciones quirúrgicas: Tasas de infecciones de herida, problemas cutáneos o fallos del material (como tornillos rotos).
- Recuperación clínica: Mejora en la función nerviosa (para aquellos con déficits preexistentes) y niveles de dolor de espalda postoperatorio.
- Calidad de vida: La rapidez con la que los pacientes pudieron volver al trabajo y realizar sus tareas eficientemente.
- Cirugías secundarias: La necesidad de cualquier operación adicional tras la fijación inicial.
Al comparar estos dos abordajes de manera integral, los investigadores esperan ayudar a los cirujanos a identificar el método quirúrgico óptimo adaptado a las características específicas de la fractura de cada paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las fracturas sacras traumáticas inestables son lesiones pélvicas de alta energía desafiantes con implicaciones significativas para la integridad estructural y la función neurológica. Mientras que la fijación lumbo-pélvica abierta tradicional (O-LPF) proporciona una excelente estabilidad biomecánica y permite una descompresión neural directa, requiere un abordaje posterior extenso asociado con una morbilidad perioperatoria significativa, incluyendo tasas de infección profunda del sitio quirúrgico que históricamente oscilan entre el 16% y el 26%. La fijación lumbo-pélvica mínimamente invasiva o percutánea (MIS-LPF) se desarrolló para mitigar estas complicaciones relacionadas con el abordaje, aunque solo permite una descompresión neural indirecta.
A pesar de la evidencia emergente que favorece las técnicas MIS por la reducción de la pérdida de sangre y las tasas de infección, la mayoría de las series publicadas siguen siendo pequeñas, retrospectivas y heterogéneas. Este estudio tiene como objetivo proporcionar una comparación integral y multidimensional de la fijación lumbo-pélvica abierta versus la mínimamente invasiva específicamente en pacientes adultos con fracturas sacras traumáticas inestables.
Este es un estudio de cohortes comparativo retrospectivo realizado en el Departamento de Cirugía Ortopédica y Traumatología de la Universidad de Assiut. Los datos serán extraídos sistemáticamente por dos investigadores independientes de los registros médicos electrónicos, los registros quirúrgicos operativos y los sistemas de imágenes digitales PACS para las cirugías índice calificadas realizadas entre enero de 2016 y diciembre de 2024. Se utilizará una hoja de extracción de datos estandarizada para minimizar el sesgo del observador, y todos los datos serán anonimizados antes del análisis.
Los investigadores recopilarán puntos de datos integrales en varios dominios:
- Características basales y de la lesión: Demografía, comorbilidades, mecanismo de la lesión y clasificaciones precisas de la fractura incluyendo Zonas de Denis, Roy-Camille y AO/OTA.
- Detalles quirúrgicos y perioperatorios: Técnica quirúrgica utilizada, tiempo operatorio, pérdida de sangre estimada, detalles específicos del implante, uso de imágenes intraoperatorias y duración de la estancia hospitalaria/en UCI.
- Resultados clínicos y radiológicos: Estado neurológico documentado a través de la Escala de Graduación Neurológica de Gibbons, calidad de la reducción de la fractura evaluada mediante los criterios de Matta y Tornetta, tiempo hasta la unión radiográfica y niveles de dolor postoperatorio mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
- Complicaciones: Incidencia de infecciones del sitio quirúrgico (superficiales y profundas), dehiscencia de la herida, fallo del implante, eventos tromboembólicos y la necesidad y el momento de las reoperaciones secundarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años o más en el momento de la lesión y la cirugía.
- Diagnóstico confirmado de fractura sacra traumática e inestable, incluyendo: fracturas de la Zona I, II o III de Denis con inestabilidad; disociación espinopélvica (fracturas sacras tipo U / tipo H); lesiones del anillo pélvico tipo C de la AO/OTA que afectan al sacro.
- Intervenidos mediante fijación lumbopélvica (técnica abierta o mínimamente invasiva) durante el período del estudio (2016-2024).
- Disponibilidad de registros médicos adecuados y completos, incluyendo: imágenes preoperatorias y postoperatorias (radiografía y/o TC), y notas operatorias y registros quirúrgicos.
- Seguimiento clínico mínimo de 12 meses después de la operación.
Criterios de exclusión:
- Fracturas patológicas (por ejemplo, fracturas secundarias a malignidad primaria o metastásica, fracturas por insuficiencia osteoporótica).
- Pacientes tratados de forma conservadora o con estrategias de fijación alternativas que no incluyan instrumentación lumbopélvica (por ejemplo, fijación aislada con tornillo iliosacro, fijación solo del anillo anterior).
- Politraumatismo grave que resulte en mortalidad hospitalaria antes del período mínimo de seguimiento requerido.
- Antecedentes de cirugía previa de pelvis, sacro o columna lumbosacra antes del traumatismo índice.
- Registros médicos incompletos o datos de seguimiento radiológico inadecuados que impidan una evaluación precisa de los resultados.
- Pacientes con trastornos neuromusculares preexistentes o patología espinal que pudieran confundir la evaluación de los resultados neurológicos o funcionales.
- Pacientes embarazadas en el momento de la lesión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A: Fijación Lumbopélvica Abierta (F-LPA)
Pacientes adultos con fracturas sacras traumáticas inestables que fueron tratados quirúrgicamente mediante una técnica de fijación lumbopélvica abierta.
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Grupo B: Fijación Lumbo-pélvica Mínimamente Invasiva (MIS-LPF)
Pacientes adultos con fracturas traumáticas inestables del sacro que fueron tratados quirúrgicamente mediante una técnica de fijación lumbopélvica mínimamente invasiva o percutánea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Pélvica de Majeed (MPS)
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento clínico, con un mínimo de 12 meses postoperatorios.
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El resultado funcional se evaluará utilizando la Puntuación Pélvica de Majeed (MPS).
La MPS es un sistema de puntuación validado de 100 puntos que evalúa cinco parámetros: dolor (30 puntos), capacidad de trabajo (20 puntos), capacidad para sentarse (10 puntos), relaciones sexuales (4 puntos) y estar de pie/caminar (36 puntos).
Las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación funcional, y las puntuaciones totales se clasifican como: Excelente (85 o más), Buena (70 a 84), Regular (55 a 69) o Mala (menos de 55).
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Al final del seguimiento clínico, con un mínimo de 12 meses postoperatorios.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- Open vs MIS Sacral Fixation
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