Offene versus minimal-invasive Fixierung bei instabilen Sakralfrakturen bei Erwachsenen
Offene versus minimalinvasive lumbopelvine Fixierung in der Behandlung traumatisch instabiler Sakralfrakturen bei Erwachsenen: Eine retrospektive Kohortenstudie
Schwere Verletzungen der unteren Wirbelsäule und des Beckens, bekannt als traumatische instabile Sakralfrakturen, sind komplexe Verletzungen, die häufig eine Operation erfordern, um die Knochen zu stabilisieren und langfristige Behinderungen zu verhindern. Eine Standard-Operation ist die lumbopelvine Fixation, bei der Metallschrauben und -stäbe verwendet werden, um die untere Wirbelsäule mit den Beckenknochen zu verbinden. Dieser Eingriff kann entweder mit einem traditionellen offenen chirurgischen Ansatz mit einem größeren Schnitt oder mit einem minimal-invasiven Ansatz unter Verwendung kleinerer Schnitte durchgeführt werden.
Obwohl beide Methoden zur effektiven Stabilisierung der Fraktur eingesetzt werden, besteht ein Bedarf an umfassenderen Daten, die vergleichen, welcher Ansatz die beste Gesamterholung mit den wenigsten Komplikationen bietet.
Zweck dieser retrospektiven Studie ist es, die Langzeitergebnisse von erwachsenen Patienten zu vergleichen, die eine offene lumbopelvine Fixation erhielten, mit denen, die eine minimal-invasive lumbopelvine Fixation hatten. Die Forscher werden die Krankenakten und Bildgebungsdaten von Patienten überprüfen, die zwischen Januar 2016 und Dezember 2024 behandelt wurden.
Das Hauptziel der Studie ist es, die körperliche Funktion und Erholung mithilfe eines standardisierten Bewertungstools, dem Majeed-Pelvic-Score, zu evaluieren. Darüber hinaus wird die Studie die beiden chirurgischen Gruppen vergleichen, um folgende Aspekte zu betrachten:
- Knochenheilung: Wie gut die Knochen im Laufe der Zeit ausgerichtet und geheilt sind.
- Chirurgische Komplikationen: Raten von Wundinfektionen, Hautproblemen oder Materialversagen (wie gebrochene Schrauben).
- Klinische Erholung: Verbesserung der Nervenfunktion (bei Patienten mit vorbestehenden Defiziten) und Schmerzniveau im Rücken nach der Operation.
- Lebensqualität: Wie schnell Patienten in der Lage waren, zur Arbeit zurückzukehren und ihre Aufgaben effizient zu erledigen.
- Sekundäreingriffe: Die Notwendigkeit zusätzlicher Operationen nach der initialen Fixation.
Durch den umfassenden Vergleich dieser beiden Ansätze hoffen die Forscher, Chirurgen dabei zu helfen, die optimale chirurgische Methode zu identifizieren, die auf die spezifischen Frakturmerkmale eines Patienten zugeschnitten ist.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Traumatische instabile Sakrumfrakturen sind anspruchsvolle hochenergetische Beckenverletzungen mit erheblichen Auswirkungen auf die strukturelle Integrität und neurologische Funktion. Während die traditionelle offene lumbopelvine Fixation (O-LPF) eine ausgezeichnete biomechanische Stabilität bietet und eine direkte neurologische Dekompression ermöglicht, erfordert sie einen extensilen dorsalen Zugang, der mit erheblicher perioperativer Morbidität verbunden ist, einschließlich tiefer chirurgischer Wundinfektionsraten, die historisch zwischen 16 % und 26 % lagen. Die minimalinvasive oder perkutane lumbopelvine Fixation (MIS-LPF) wurde entwickelt, um diese zugangsbezogenen Komplikationen zu reduzieren, ermöglicht jedoch nur eine indirekte neurologische Dekompression.
Obwohl neuere Erkenntnisse für MIS-Techniken aufgrund reduzierter Blutverluste und Infektionsraten sprechen, bleiben die meisten veröffentlichten Serien klein, retrospektiv und heterogen. Diese Studie zielt darauf ab, einen umfassenden, mehrdimensionalen Vergleich von offener versus minimalinvasiver lumbopelviner Fixation speziell bei erwachsenen Patienten mit traumatischen instabilen Sakrumfrakturen zu liefern.
Dies ist eine retrospektive, vergleichende Kohortenstudie, die an der Abteilung für Orthopädische Chirurgie und Traumatologie der Universität Assiut durchgeführt wird. Die Daten werden systematisch von zwei unabhängigen Untersuchern aus elektronischen Patientenakten, chirurgischen Operationsprotokollen und PACS-Digitalbildgebungssystemen für qualifizierende Indexoperationen extrahiert, die zwischen Januar 2016 und Dezember 2024 durchgeführt wurden. Ein standardisiertes Datenextraktionsblatt wird verwendet, um Beobachterverzerrungen zu minimieren, und alle Daten werden vor der Analyse anonymisiert.
Die Forscher werden umfassende Datenpunkte in mehreren Bereichen erfassen:
- Basis- und Verletzungscharakteristika: Demografie, Komorbiditäten, Verletzungsmechanismus und präzise Frakturklassifikationen einschließlich Denis-Zonen, Roy-Camille und AO/OTA.
- Chirurgische und perioperative Details: Angewendete chirurgische Technik, Operationszeit, geschätzter Blutverlust, spezifische Implantatdetails, Verwendung intraoperativer Bildgebung und Dauer des Krankenhaus-/ICU-Aufenthalts.
- Klinische und radiologische Ergebnisse: Neurologischer Status dokumentiert über die Gibbons Neurological Grading Scale, Qualität der Frakturreposition bewertet nach Matta- und Tornetta-Kriterien, Zeit bis zur radiologischen Konsolidierung und postoperative Schmerzniveaus über die Visuelle Analogskala (VAS).
- Komplikationen: Auftreten von chirurgischen Wundinfektionen (oberflächlich und tief), Wunddehiszenz, Implantatversagen, thromboembolische Ereignisse sowie Notwendigkeit und Zeitpunkt sekundärer Reoperationen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Patienten müssen eine bestätigte Diagnose einer traumatischen, instabilen Sakralfraktur haben (einschließlich Denis-Zonen I–III mit Instabilität, spinopelvischer Dissoziation oder AO/OTA-Typ-C-Verletzungen).
Alle eingeschlossenen Probanden wurden zwischen Januar 2016 und Dezember 2024 entweder mit offener oder minimalinvasiver lumbopelviner Fixierung operiert.
Darüber hinaus müssen die Teilnehmer ausreichende medizinische Unterlagen mit mindestens 12 Monaten postoperativer klinischer Nachbeobachtung haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter zum Zeitpunkt der Verletzung und Operation.
- Bestätigte Diagnose einer traumatischen, instabilen Sakralfraktur, einschließlich: Denis-Zone I-, II- oder III-Frakturen mit Instabilität; Spinopelvine Dissoziation (U-förmige / H-förmige Sakralfrakturen); AO/OTA Typ-C-Beckenringverletzungen mit Beteiligung des Sakrums.
- Operative Behandlung mit lumbopelviner Fixierung (offene oder minimal-invasive Technik) innerhalb des Studienzeitraums (2016-2024).
- Verfügbarkeit angemessener und vollständiger medizinischer Unterlagen, einschließlich: Präoperativer und postoperativer Bildgebung (Röntgen und/oder CT-Scan) sowie Operationsberichte und chirurgische Protokolle.
- Minimale klinische Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten postoperativ.
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Frakturen (z. B. Frakturen als Folge von primären oder metastatischen Malignomen, osteoporotische Insuffizienzfrakturen).
- Patienten, die konservativ oder mit alternativen Fixierungsstrategien behandelt wurden, die keine lumbopelvine Instrumentierung beinhalten (z. B. isolierte iliosakrale Schraubenfixierung, alleinige vordere Ringfixierung).
- Schwere Polytrauma, die zu einer Krankenhausmortalität vor Ablauf der erforderlichen Mindestnachbeobachtungszeit führten.
- Anamnese einer früheren Becken-, Sakral- oder lumbosakralen Wirbelsäulenchirurgie vor dem Index-Trauma.
- Unvollständige medizinische Unterlagen oder unzureichende radiologische Nachbeobachtungsdaten, die eine genaue Beurteilung der Ergebnisse verhindern.
- Patienten mit vorbestehenden neuromuskulären Störungen oder spinalen Pathologien, die die neurologische oder funktionelle Ergebnisbeurteilung beeinträchtigen würden.
- Schwangere Patienten zum Zeitpunkt der Verletzung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe A: Offene lumbopelvine Fixierung (O-LPF)
Erwachsene Patienten mit traumatischen instabilen Sakralfrakturen, die chirurgisch mit einer offenen lumbopelvinen Fixationstechnik behandelt wurden.
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Gruppe B: Minimalinvasive lumbopelvine Fixierung (MIS-LPF)
Erwachsene Patienten mit traumatischen instabilen Sakralfrakturen, die chirurgisch mittels einer minimal-invasiven oder perkutanen lumbopelvinen Fixationstechnik behandelt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Majeed-Becken-Score (MBS)
Zeitfenster: Bei der letzten klinischen Nachuntersuchung, mindestens 12 Monate postoperativ.
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Das funktionelle Ergebnis wird mit dem Majeed Pelvic Score (MPS) bewertet.
Der MPS ist ein validiertes 100-Punkte-Bewertungssystem, das fünf Parameter bewertet: Schmerzen (30 Punkte), Arbeitsfähigkeit (20 Punkte), Sitzfähigkeit (10 Punkte), Geschlechtsverkehr (4 Punkte) und Stehen/Gehen (36 Punkte).
Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere funktionelle Genesung hin, wobei die Gesamtpunktzahlen wie folgt eingestuft werden: Ausgezeichnet (85 oder höher), Gut (70 bis 84), Befriedigend (55 bis 69) oder Schlecht (weniger als 55).
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Bei der letzten klinischen Nachuntersuchung, mindestens 12 Monate postoperativ.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Open vs MIS Sacral Fixation
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