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评估非侵入性盆底神经肌肉刺激对前列腺切除术后尿失禁的疗效

2026年5月21日 更新者：Jesse N. Mills, MD、University of California, Los Angeles

尿失禁是前列腺切除术后常见的并发症，影响相当大比例的患者。尽管手术技术有所进步，许多患者仍经历持续症状，对生活质量产生负面影响。当前管理策略包括盆底肌肉训练、生物反馈和物理治疗，以及手术选项。然而，这些方法可能受到依从性、可及性和侵入性的限制，导致部分患者在标准护理后仍有持续症状。

非侵入性盆底神经肌肉刺激已成为盆底康复的潜在辅助手段，通过诱导超最大肌肉收缩和增强神经肌肉激活，无需患者主动努力。初步研究表明，高强度电磁刺激可能改善女性以及男性根治性前列腺切除术后的患者报告尿失禁结局和护垫使用情况，尽管现有数据受限于小样本量和短期随访。此外，尚无临床研究评估男性前列腺切除术后、在确立压力性尿失禁之前的结局。

鉴于这些局限性，需要进一步评估该干预在前列腺切除术后人群中的可行性、耐受性和短期有效性。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

详细说明

这项前瞻性研究旨在评估非侵入性盆底神经肌肉刺激对前列腺切除术后尿失禁男性患者的可行性、安全性及患者报告的控尿效果。研究结果可能为未来的临床应用提供参考，并指导更大规模对照试验的设计。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Santa Monica、California、美国、90403
        • UCLA The Men's Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准：

  • 18岁或以上的男性
  • 在加州大学洛杉矶分校接受或已接受前列腺切除术
  • 能够提供知情同意

排除标准：

  • 心脏起搏器、植入式除颤器或其他禁忌的金属或电子植入物
  • 活动性尿路感染
  • 原因不明的血尿
  • 未治疗的膀胱出口梗阻
  • 影响膀胱功能的神经系统疾病（例如多发性硬化症、帕金森病、脊髓损伤）
  • 治疗时存在活动性发热或全身性炎症状况
  • 研究者认为任何可能使参与不安全的状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：非侵入性盆底神经肌肉刺激
参与者将完成为期8周的非侵入性盆底神经肌肉刺激干预（共计12次疗程），并在基线、治疗结束时以及干预开始后三个月内的随访中进行结果评估。
设备：非侵入性盆底神经肌肉刺激
参与者将完成为期8周的干预（共12次课程），并在干预开始前、治疗结束时以及开始干预后三个月内的随访期间进行结果评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EPIC问卷评分变化
大体时间：从入组至治疗开始后3个月
扩展前列腺癌综合指数（EPIC）是一份经过验证的问卷，用于评估泌尿、肠道、性功能和激素相关的结果。
从入组至治疗开始后3个月
ICIQ-UI问卷评分变化
大体时间：从入组至治疗开始后3个月
《国际尿失禁咨询问卷-尿失禁简表（ICIQ-UI）》是一份经过验证的评估尿失禁的问卷。
从入组至治疗开始后3个月
节制
大体时间：从入组到开始治疗后3个月
通过测量24小时内使用的护垫数量来评估控尿能力，控尿定义为每日使用护垫少于一片。
从入组到开始治疗后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗失败
大体时间：从入组到治疗开始后3个月
治疗失败定义为前列腺切除术后因尿失禁需要程序性或手术干预。
从入组到治疗开始后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Los Angeles

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月20日

初级完成 (估计的)

2026年8月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月14日

首次发布 (实际的)

2026年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月21日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB #26-0324

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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