Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der nicht-invasiven neuromuskulären Stimulation des Beckenbodens bei Harninkontinenz nach Prostatektomie

21. Mai 2026 aktualisiert von: Jesse N. Mills, MD, University of California, Los Angeles

Harninkontinenz ist eine häufige Komplikation nach einer Prostatektomie und betrifft einen erheblichen Anteil der Patienten. Trotz Fortschritten in der chirurgischen Technik leiden viele Patienten unter anhaltenden Symptomen, die sich negativ auf die Lebensqualität auswirken. Zu den aktuellen Behandlungsstrategien gehören Beckenbodentraining, Biofeedback und Physiotherapie sowie chirurgische Optionen. Diese Ansätze können jedoch durch mangelnde Adhärenz, Zugänglichkeit und Invasivität eingeschränkt sein, sodass eine Untergruppe von Patienten trotz Standardversorgung weiterhin Symptome aufweist.

Nicht-invasive neuromuskuläre Stimulation des Beckenbodens hat sich als potenzielles Hilfsmittel für die Beckenbodenrehabilitation erwiesen, indem sie supramaximale Muskelkontraktionen induziert und die neuromuskuläre Aktivierung verbessert, ohne aktive Anstrengung des Patienten zu erfordern. Vorläufige Studien deuten darauf hin, dass hochintensive elektromagnetische Stimulation die patientenberichteten Kontinenzergebnisse und den Pad-Verbrauch sowohl bei Frauen als auch bei Männern nach radikaler Prostatektomie verbessern kann, obwohl die vorhandenen Daten durch kleine Stichprobengrößen und kurze Nachbeobachtungszeiträume begrenzt sind. Darüber hinaus gibt es keine klinischen Studien, die die Ergebnisse bei Männern nach Prostatektomie vor dem Auftreten einer etablierten Stressinkontinenz bewerten.

Angesichts dieser Einschränkungen sind weitere Untersuchungen erforderlich, um die Machbarkeit, Verträglichkeit und kurzfristige Wirksamkeit dieser Intervention bei einer postprostatektomierten Population zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit, Sicherheit und die von Patienten berichteten Kontinenzergebnisse im Zusammenhang mit nicht-invasiver neuromuskulärer Stimulation des Beckenbodens bei Männern mit Harninkontinenz nach Prostatektomie zu bewerten. Die Ergebnisse können zukünftige klinische Implementierungen informieren und das Design größerer, kontrollierter Studien leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90403
        • UCLA The Men's Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Unterziehen sich einer oder haben sich einer Prostatektomie an der UCLA unterzogen
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Herzschrittmacher, implantierter Defibrillator oder andere kontraindizierte metallische oder elektronische Implantate
  • Aktive Harnwegsinfektion
  • Hämaturie unbekannter Ursache
  • Unbehinderter Blasenauslassobstruktion
  • Neurologische Erkrankungen, die die Blasenfunktion beeinträchtigen (z. B. Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Rückenmarksverletzung)
  • Aktives Fieber oder systemische Entzündung zum Zeitpunkt der Behandlung
  • Jede Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfers eine Teilnahme unsicher macht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicht-invasive neuromuskuläre Stimulation des Beckenbodens
Die Teilnehmer absolvieren eine 8-wöchige Intervention (insgesamt 12 Sitzungen) mit nicht-invasiver neuromuskulärer Stimulation des Beckenbodens, wobei die Ergebnisse zu Beginn, am Ende der Behandlung und in der Nachbeobachtung innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Intervention bewertet werden.
Gerät: Nicht-invasive neuromuskuläre Stimulation des Beckenbodens
Die Teilnehmer absolvieren eine 8-wöchige Intervention (insgesamt 12 Sitzungen), wobei die Ergebnisse zu Beginn, am Ende der Behandlung und in der Nachbeobachtungsphase innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Intervention bewertet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des EPIC-Fragebogen-Scores
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach Behandlungsbeginn
Der Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) ist ein validierter Fragebogen zur Bewertung von Harn-, Darm-, Sexual- und Hormonergebnissen.
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach Behandlungsbeginn
Veränderung des ICIQ-UI-Fragebogenscores
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Der International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence (ICIQ-UI) Kurzfragebogen ist ein validierter Fragebogen zur Beurteilung von Harninkontinenz.
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Kontinenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach Beginn der Behandlung
Die Kontinenz wird anhand der Anzahl der pro 24 Stunden verwendeten Vorlagen gemessen, wobei Kontinenz als weniger als eine Vorlage pro Tag definiert wird.
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach Beginn der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsversagen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach Behandlungsbeginn
Behandlungsversagen ist definiert als die Notwendigkeit eines Eingriffs oder einer chirurgischen Intervention bei Harninkontinenz nach einer Prostatektomie.
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB #26-0324

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-invasive neuromuskuläre Stimulation des Beckenbodens

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren