Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-invasiivisen lantionpohjan hermo-lihasstimulaation arviointi virtsa-inkontinenssille prostatektomian jälkeen

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jesse N. Mills, MD, University of California, Los Angeles

Non-invasiivisen lantionpohjan hermo-lihasstimulaation arviointi virtsa-inkontinenssista eturauhasen leikkauksen jälkeen

Virtsa-inkontinenssi on yleinen komplikaatio prostatektomian jälkeen ja vaikuttaa merkittävään osaan potilaita. Huolimatta kirurgisen tekniikan edistymisestä, monet potilaat kokevat jatkuvia oireita, jotka vaikuttavat negatiivisesti elämänlaatuun. Nykyiset hoitostrategiat sisältävät lantionpohjan lihaskuntoutusta, biofeedbackia ja fysioterapiaa sekä kirurgisia vaihtoehtoja. Näiden lähestymistapojen tehokkuutta saattaa kuitenkin rajoittaa noudattamattomuus, saatavuus ja invasiivisuus, jolloin osa potilaista kokee jatkuvia oireita standardihoidosta huolimatta.

Ei-invasiivinen lantionpohjan hermo-lihasstimulaatio on noussut mahdolliseksi täydentäväksi hoitomuodoksi lantionpohjan kuntoutuksessa aiheuttamalla supramaksimaalisia lihassupistuksia ja parantamalla hermo-lihasaktiivisuutta ilman aktiivista potilaspaneettomuutta. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että korkean intensiteetin sähkömagneettinen stimulaatio saattaa parantaa potilasraportoituja kontinenssituloksia ja sidekäyttöä sekä naisilla että miehillä radikaalin prostatektomian jälkeen, vaikka olemassa olevat tiedot ovat rajoittuneita pieniin otoskokoihin ja lyhyisiin seuranta-aikoihin. Lisäksi ei ole olemassa kliinisiä tutkimuksia, jotka arvioisivat tuloksia miehillä prostatektomian jälkeen ennen vakiintunutta stressi-inkontinenssia.

Näiden rajoitusten vuoksi tarvitaan lisäarviointia tämän intervention toteutettavuuden, siedettävyyden ja lyhyen aikavälin tehokkuuden arvioimiseksi prostatektomian jälkeisessä väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen tutkimus pyrkii arvioimaan mahdollisuutta, turvallisuutta ja potilaan raportoimia kontinenssituloksia, jotka liittyvät ei-invasiiviseen lantionpohjan neuromuskulaariseen stimulaatioon eturauhasen leikkauksen jälkeen virtsaamishäiriöistä kärsivillä miehillä. Tulokset voivat antaa tietoa tulevaa kliinistä käyttöönottoa varten ja ohjata suurempien, kontrolloitujen kokeiden suunnittelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
        • UCLA The Men's Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Miehet, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Käyneet läpi tai käyvät läpi prostatektomian UCLA:ssa
  • Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämentahdistin, implantoitu defibrillaattori tai muut vasta-aiheiset metalliset tai elektroniset implantit
  • Aktiivinen virtsatieinfektio
  • Tuntemattoman alkuperän hematuria (veren sekoittuminen virtsaan)
  • Hoitamaton virtsatieeste
  • Neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat virtsarakon toimintaan (esim. MS-tauti, Parkinsonin tauti, selkäydinvamma)
  • Aktiivinen kuume tai systeeminen tulehdustila hoidon aikana
  • Mikä tahansa tutkijan mukaan osallistumista vaarantava tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-invasiivinen lantionpohjan hermo-lihasstimulaatio
Osallistujat suorittavat 8 viikon interventiojakson (yhteensä 12 istuntoa) ei-invasiivisella lantionpohjan neuromuskulaarisella stimulaatiolla, tulosten arvioinnin suoritetaan alkuperäisessä tilassa, hoidon lopussa ja seurannassa kolmen kuukauden kuluessa interventiojakson aloittamisesta.
Osallistujat suorittavat 8 viikon interventio-ohjelman (yhteensä 12 istuntoa), ja tuloksia arvioidaan alkuvaiheessa, hoidon lopussa sekä seurannassa kolmen kuukauden kuluessa interventio-ohjelman aloittamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EPIC-kyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Laajennettu eturauhassyöpäindeksikomposiitti (EPIC) on validointitutkimuksessa vahvistettu kysely, joka arvioi virtsaamis-, suolistotoiminta-, seksuaalis- ja hormonaalisia tuloksia.
Rekrytoinnista 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
ICIQ-UI-kyselylomakkeen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä alkaen 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence (ICIQ-UI) -lyhyt muoto on validioitu kysely, jolla arvioidaan virtsaamishäiriötä.
Rekisteröinnistä alkaen 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Itsenäisyys
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä alkaen 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Kontinenssia mitataan käytettyjen siteiden määrällä 24 tunnin aikana, kun kontinenssilla tarkoitetaan vähemmän kuin yhtä siteitä päivässä.
Rekisteröinnistä alkaen 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä alkaen 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Hoidon epäonnistuminen määritellään siten, että leikkauksen jälkeen tarvitaan toimenpide- tai kirurgista toimenpidettä virtsa-incontinentialle.
Rekisteröinnistä alkaen 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa