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Évaluation de la Stimulation Neuromusculaire Non Invasive du Plancher Pelvien pour l'Incontinence Urinaire Après Prostatectomie

21 mai 2026 mis à jour par: Jesse N. Mills, MD, University of California, Los Angeles

Évaluation de la stimulation neuromusculaire non invasive du plancher pelvien pour l'incontinence urinaire après prostatectomie

L'incontinence urinaire est une complication fréquente après une prostatectomie et touche une proportion substantielle de patients. Malgré les progrès des techniques chirurgicales, de nombreux patients présentent des symptômes persistants qui affectent négativement la qualité de vie. Les stratégies de prise en charge actuelles incluent la rééducation périnéale, le biofeedback et la kinésithérapie, ainsi que des options chirurgicales. Cependant, ces approches peuvent être limitées par l'adhésion, l'accès et le caractère invasif, laissant un sous-groupe de patients avec des symptômes persistants malgré les soins standards.

La stimulation neuromusculaire périnéale non invasive est apparue comme un adjuvant potentiel pour la rééducation périnéale en induisant des contractions musculaires supramaximales et en améliorant l'activation neuromusculaire sans nécessiter d'effort actif du patient. Des études préliminaires suggèrent que la stimulation électromagnétique de haute intensité pourrait améliorer les résultats de continence rapportés par les patients et l'utilisation de protections aussi bien chez les femmes que chez les hommes après une prostatectomie radicale, bien que les données existantes soient limitées par de petits échantillons et des durées de suivi courtes. De plus, aucune étude clinique n'existe évaluant les résultats chez les hommes après une prostatectomie avant l'apparition d'une incontinence à l'effort établie.

Compte tenu de ces limites, une évaluation supplémentaire est nécessaire pour évaluer la faisabilité, la tolérabilité et l'efficacité à court terme de cette intervention dans une population post-prostatectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Cette étude prospective vise à évaluer la faisabilité, la sécurité et les résultats de continence rapportés par les patients associés à la stimulation neuromusculaire non invasive du plancher pelvien chez les hommes souffrant d'incontinence urinaire après une prostatectomie. Les résultats pourraient éclairer la mise en œuvre clinique future et guider la conception d'essais contrôlés plus importants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90403
        • UCLA The Men's Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes âgés de 18 ans ou plus
  • Subissant ou ayant subi une prostatectomie à l'UCLA
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Stimulateur cardiaque, défibrillateur implanté ou autres implants métalliques ou électroniques contre-indiqués
  • Infection urinaire active
  • Hématurie d'origine inconnue
  • Obstruction de la sortie vésicale non traitée
  • Affections neurologiques affectant la fonction vésicale (par exemple, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, lésion de la moelle épinière)
  • Fièvre active ou affection inflammatoire systémique au moment du traitement
  • Toute condition jugée par l'investigateur comme rendant la participation dangereuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation neuromusculaire non invasive du plancher pelvien
Les participants suivront une intervention de 8 semaines (12 séances au total) de stimulation neuromusculaire non invasive du plancher pelvien, avec des résultats évalués au départ, à la fin du traitement et lors d'un suivi dans les trois mois suivant le début de l'intervention.
Les participants effectueront une intervention de 8 semaines (12 sessions au total), avec des résultats évalués au départ, à la fin du traitement et lors d'un suivi dans les trois mois suivant le début de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du score du questionnaire EPIC
Délai: De l'inclusion à 3 mois après l'initiation du traitement
L'Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) est un questionnaire validé évaluant les résultats urinaires, intestinaux, sexuels et hormonaux.
De l'inclusion à 3 mois après l'initiation du traitement
Évolution du score du questionnaire ICIQ-UI
Délai: De l'inclusion jusqu'à 3 mois après le début du traitement
Le questionnaire court de l'International Consultation on Incontinence Questionnaire pour l'incontinence urinaire (ICIQ-UI) est un questionnaire validé évaluant l'incontinence urinaire.
De l'inclusion jusqu'à 3 mois après le début du traitement
Continence
Délai: De l'inclusion à 3 mois après le début du traitement
La continence est mesurée par le nombre de protections utilisées par 24 heures, la continence étant définie comme l'utilisation de moins d'une protection par jour.
De l'inclusion à 3 mois après le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec thérapeutique
Délai: De l'inclusion à 3 mois après le début du traitement
L'échec du traitement est défini comme nécessitant une intervention procédurale ou chirurgicale pour l'incontinence urinaire suite à une prostatectomie.
De l'inclusion à 3 mois après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Première publication (Réel)

16 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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