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Avaliação da Estimulação Neuromuscular Não-Invasiva do Pavimento Pélvico para Incontinência Urinária Após Prostatectomia

21 de maio de 2026 atualizado por: Jesse N. Mills, MD, University of California, Los Angeles

Avaliação da Estimulação Neuromuscular Não Invasiva do Pavimento Pélvico para Incontinência Urinária Após Prostatectomia

A incontinência urinária é uma complicação comum após a prostatectomia e afeta uma proporção substancial de doentes. Apesar dos avanços na técnica cirúrgica, muitos doentes experienciam sintomas persistentes que afetam negativamente a qualidade de vida. As estratégias de gestão atuais incluem treino dos músculos do pavimento pélvico, biofeedback e fisioterapia, e opções cirúrgicas. No entanto, estas abordagens podem ser limitadas pela adesão, acesso e invasividade, deixando um subconjunto de doentes com sintomas contínuos apesar dos cuidados padrão.

A estimulação neuromuscular não invasiva do pavimento pélvico surgiu como um potencial adjuvante para a reabilitação do pavimento pélvico, induzindo contrações musculares supramáximas e melhorando a ativação neuromuscular sem exigir um esforço ativo do doente. Estudos preliminares sugerem que a estimulação eletromagnética de alta intensidade pode melhorar os resultados de continência relatados pelos doentes e o uso de pensos em mulheres, bem como em homens após prostatectomia radical, embora os dados existentes sejam limitados por tamanhos de amostra pequenos e durações de seguimento curtas. Além disso, não existem estudos clínicos que avaliem os resultados em homens após prostatectomia antes do estabelecimento de incontinência de esforço.

Dadas estas limitações, é necessária uma avaliação adicional para aferir a viabilidade, tolerabilidade e eficácia a curto prazo desta intervenção numa população pós-prostatectomia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo prospetivo visa avaliar a viabilidade, segurança e os resultados de continência relatados pelos pacientes associados à estimulação neuromuscular não invasiva do pavimento pélvico em homens com incontinência urinária após prostatectomia. Os resultados podem informar futuras implementações clínicas e orientar o desenho de estudos controlados maiores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90403
        • UCLA The Men's Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens com 18 anos ou mais
  • Submetidos ou que se submeteram a prostatectomia na UCLA
  • Capazes de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Marcapasso cardíaco, desfibrilhador implantado ou outros implantes metálicos ou eletrónicos contraindicados
  • Infeção do trato urinário ativa
  • Hematúria de origem desconhecida
  • Obstrução da saída da bexiga não tratada
  • Condições neurológicas que afetam a função da bexiga (por exemplo, esclerose múltipla, doença de Parkinson, lesão medular)
  • Febre ativa ou condição inflamatória sistémica no momento do tratamento
  • Qualquer condição considerada pelo investigador que torne a participação insegura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação neuromuscular não invasiva do pavimento pélvico
Os participantes completarão uma intervenção de 8 semanas (12 sessões no total) de estimulação neuromuscular não invasiva do pavimento pélvico, com os resultados avaliados na linha de base, no final do tratamento e no acompanhamento dentro de três meses após o início da intervenção.
Os participantes irão completar uma intervenção de 8 semanas (12 sessões no total), com os resultados avaliados no início, no final do tratamento e no acompanhamento dentro de três meses após o início da intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação do questionário EPIC
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após o início do tratamento
O Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) é um questionário validado que avalia os resultados urinários, intestinais, sexuais e hormonais.
Desde a inscrição até 3 meses após o início do tratamento
Alteração no valor do questionário ICIQ-UI
Prazo: Da inscrição até 3 meses após o início do tratamento
O International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence (ICIQ-UI) short form é um questionário validado para avaliar a incontinência urinária.
Da inscrição até 3 meses após o início do tratamento
Continência
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após o início do tratamento
Continência é medida pelo número de pensos utilizados por 24 horas, sendo a continência definida como menos de um penso utilizado por dia.
Desde a inscrição até 3 meses após o início do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falha do tratamento
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após o início do tratamento
O insucesso terapêutico é definido como a necessidade de intervenção procedimental ou cirúrgica para incontinência urinária após prostatectomia.
Desde a inscrição até 3 meses após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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