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Evaluación de la Estimulación Neuromuscular No Invasiva del Suelo Pélvico para la Incontinencia Urinaria Tras la Prostatectomía

21 de mayo de 2026 actualizado por: Jesse N. Mills, MD, University of California, Los Angeles

Evaluación de la estimulación neuromuscular no invasiva del suelo pélvico para la incontinencia urinaria después de la prostatectomía

La incontinencia urinaria es una complicación común tras la prostatectomía y afecta a una proporción sustancial de pacientes. A pesar de los avances en la técnica quirúrgica, muchos pacientes experimentan síntomas persistentes que afectan negativamente su calidad de vida. Las estrategias de manejo actuales incluyen entrenamiento de los músculos del suelo pélvico, biorretroalimentación y fisioterapia, y opciones quirúrgicas. Sin embargo, estos enfoques pueden verse limitados por la adherencia, el acceso y la invasividad, dejando a un subconjunto de pacientes con síntomas persistentes a pesar de la atención estándar.

La estimulación neuromuscular no invasiva del suelo pélvico ha surgido como un potencial complemento para la rehabilitación del suelo pélvico al inducir contracciones musculares supramáximas y mejorar la activación neuromuscular sin requerir un esfuerzo activo del paciente. Estudios preliminares sugieren que la estimulación electromagnética de alta intensidad puede mejorar los resultados de continencia reportados por los pacientes y el uso de compresas tanto en mujeres como en hombres tras la prostatectomía radical, aunque los datos existentes están limitados por tamaños de muestra pequeños y períodos de seguimiento cortos. Además, no existen estudios clínicos que evalúen los resultados en hombres tras la prostatectomía antes de la incontinencia de esfuerzo establecida.

Dadas estas limitaciones, se necesita una evaluación adicional para evaluar la viabilidad, la tolerabilidad y la efectividad a corto plazo de esta intervención en una población post-prostatectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Este estudio prospectivo tiene como objetivo evaluar la viabilidad, seguridad y los resultados de continencia informados por los pacientes asociados con la estimulación neuromuscular no invasiva del suelo pélvico en hombres con incontinencia urinaria tras la prostatectomía. Los hallazgos pueden informar la implementación clínica futura y guiar el diseño de ensayos controlados más amplios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90403
        • UCLA The Men's Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres de 18 años o más
  • Sometidos o que se hayan sometido a prostatectomía en UCLA
  • Capaces de dar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Marcapasos cardíaco, desfibrilador implantado u otros implantes metálicos o electrónicos contraindicados
  • Infección activa del tracto urinario
  • Hematuria de origen desconocido
  • Obstrucción de salida de la vejiga no tratada
  • Condiciones neurológicas que afectan la función de la vejiga (por ejemplo, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, lesión de la médula espinal)
  • Fiebre activa o condición inflamatoria sistémica en el momento del tratamiento
  • Cualquier condición que el investigador considere que hace que la participación sea insegura

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación neuromuscular no invasiva del suelo pélvico
Los participantes completarán una intervención de 8 semanas (12 sesiones en total) de estimulación neuromuscular no invasiva del suelo pélvico, con resultados evaluados al inicio, al final del tratamiento y en el seguimiento dentro de los tres meses posteriores al inicio de la intervención.
Los participantes completarán una intervención de 8 semanas (12 sesiones en total), con resultados evaluados al inicio, al final del tratamiento y en el seguimiento dentro de los tres meses posteriores al inicio de la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del cuestionario EPIC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después del inicio del tratamiento
El Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) es un cuestionario validado que evalúa los resultados urinarios, intestinales, sexuales y hormonales.
Desde la inscripción hasta 3 meses después del inicio del tratamiento
Cambio en la puntuación del cuestionario ICIQ-UI
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después del inicio del tratamiento
El Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia - Incontinencia Urinaria (ICIQ-UI) forma abreviada es un cuestionario validado que evalúa la incontinencia urinaria.
Desde la inscripción hasta 3 meses después del inicio del tratamiento
Continencia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después del inicio del tratamiento
La continencia se mide por el número de compresas utilizadas en 24 horas, definiéndose la continencia como el uso de menos de una compresa al día.
Desde la inscripción hasta 3 meses después del inicio del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después del inicio del tratamiento
El fracaso del tratamiento se define como la necesidad de una intervención quirúrgica o procedimental para la incontinencia urinaria tras la prostatectomía.
Desde la inscripción hasta 3 meses después del inicio del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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