Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ikke-invasiv neuromuskulær stimulation af bækkenbunden for urininkontinens efter prostatektomi

21. maj 2026 opdateret af: Jesse N. Mills, MD, University of California, Los Angeles

Evaluering af ikke-invasiv stimulering af bækkenbundens neuromuskulære system for urininkontinens efter prostatektomi

Urininkontinens er en almindelig komplikation efter prostatektomi og påvirker en betydelig andel af patienter. På trods af fremskridt inden for kirurgisk teknik oplever mange patienter vedvarende symptomer, der negativt påvirker livskvaliteten. Nuværende behandlingsstrategier inkluderer bækkenbundsmuskeltræning, biofeedback og fysioterapi samt kirurgiske muligheder. Disse tilgange kan dog være begrænset af overholdelse, adgang og invasivitet, hvilket efterlader en undergruppe af patienter med vedvarende symptomer på trods af standardbehandling.

Ikke-invasiv bækkenbundsneuromuskulær stimulation er opstået som en potentiel tilføjelse til bækkenbundsrehabilitering ved at inducere supramaksimale muskelkontraktioner og forbedre neuromuskulær aktivering uden at kræve aktiv patientindsats. Foreløbige undersøgelser antyder, at højintens elektromagnetisk stimulation kan forbedre patientrapporterede kontinensresultater og bindforbrug hos kvinder såvel som mænd efter radikal prostatektomi, selvom eksisterende data er begrænset af små stikprøvestørrelser og korte opfølgningstider. Derudover findes der ingen kliniske studier, der evaluerer resultater hos mænd efter prostatektomi før etableret stressinkontinens.

I betragtning af disse begrænsninger er yderligere evaluering nødvendig for at vurdere gennemførligheden, tåleligheden og korttidsvirkningen af denne intervention i en post-prostatektomi-population.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive undersøgelse har til formål at evaluere gennemførlighed, sikkerhed og patientrapporterede kontinensresultater forbundet med ikke-invasiv neuromuskulær stimulering af bækkenbund hos mænd med urininkontinens efter prostatektomi. Resultaterne kan informere fremtidig klinisk implementering og guide designet af større, kontrollerede forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90403
        • UCLA The Men's Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd på 18 år eller derover
  • Under eller har gennemgået prostatektomi på UCLA
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Hjertepacemaker, implanteret defibrillator eller andre kontraindicerede metalliske eller elektroniske implantater
  • Aktiv urinvejsinfektion
  • Hematuri af ukendt oprindelse
  • Ubehandlet blæreudløbsforhindring
  • Neurologiske tilstande, der påvirker blærefunktionen (f.eks. multipel sklerose, Parkinsons sygdom, rygmarvsskade)
  • Aktiv feber eller systemisk inflammatorisk tilstand på behandlingstidspunktet
  • Enhver tilstand, som undersøgeren vurderer gør deltagelse usikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-invasiv neuromuskulær stimulering af bækkenbund
Deltagerne vil gennemføre en 8-ugers intervention (i alt 12 sessioner) med ikke-invasiv neuromuskulær stimulering af bækkenbunden, med resultater vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning og ved opfølgning inden for tre måneder efter interventionens start.
Enhed: Ikke-invasiv neuromuskulær stimulering af bækkenbund
Deltagerne gennemfører en 8-ugers intervention (12 sessioner i alt), med resultater vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning og ved opfølgning inden for tre måneder efter interventions start.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i EPIC-spørgeskemascore
Tidsramme: Fra indskrivning til 3 måneder efter behandlingens start
The Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) er et valideret spørgeskema, der vurderer urinvejs-, tarm-, seksuelle og hormonelle resultater.
Fra indskrivning til 3 måneder efter behandlingens start
Ændring i ICIQ-UI-spørgeskemaets score
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter behandlingsstart
International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence (ICIQ-UI) short form er et valideret spørgeskema, der vurderer urininkontinens.
Fra tilmelding til 3 måneder efter behandlingsstart
Kontinens
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter behandlingens start
Kontinens måles ved antallet af bind, der bruges pr. 24 timer, hvor kontinens defineres som mindre end et bind brugt pr. dag.
Fra tilmelding til 3 måneder efter behandlingens start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssvigt
Tidsramme: Fra indskrivning til 3 måneder efter behandlingens start
Behandlingssvigt defineres som behov for procedur- eller kirurgisk indgreb ved urininkontinens efter prostatektomi.
Fra indskrivning til 3 måneder efter behandlingens start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #26-0324

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv neuromuskulær stimulering af bækkenbund

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner